AgroBiogel GmbH

Tillverkningsår: 2002, skick: begagnad, Funktionalitet: okontrollerad, maskin-/fordonsnummer: 2123, TECNOMACO ITALIA / FAMAR AP60 – Blisterförpackningsmaskin, tillverkad år 2002 TECNOMACO ITALIA S.r.l. – FAMAR AP60 Italiensk blisterförpackningsmaskin År: 2002 Professionell industriell blisterförpackningsmaskin, utformad för förpackning av tabletter och kapslar i PVC/ALU-blisterförpackningar. Maskinen levereras med: -1 verktygssats för tabletter -1 verktygssats för PVC/ALU-blisterförpackningar, konfigurerad för 10-cells blisterförpackningar, verktyg som passar för kapslar i storlek "0" -Blisterövervakningssystem (kostade 12 200 euro år 2018) för automatisk produktinspektion och verifiering inuti blisterförpackningarna. Kamerasystemet är installerat i ett dedikerat skyddshölje av rostfritt stål, som är monterat direkt på blisterförpackningsmaskinen. Konstruktion i rostfritt stål, lämplig för produktionsmiljöer inom läkemedels- och kosttillskottsindustrin. Det integrerade kamerasystemet är utformat för att utföra en kontroll av att produkten finns på plats och att blisterförpackningen är korrekt, vilket hjälper till att identifiera saknade, felplacerade eller potentiellt defekta produkter innan blisterförpackningarna fortsätter i förpackningsprocessen. FAMAR AP60 är en robust, italiensk blisterförpackningslösning som är lämplig för läkemedel, nutraceuticals och kosttillskott, och som erbjuder en kompakt och professionell lösning för PVC/ALU-blisterförpackning. Tillverkare: TECNOMACO ITALIA S.r.l. / FAMAR Modell: AP60 Tillverkningsland: Italien År: 2002 Prsdpfezvycnox Algoa Inkluderat blisterformat: PVC/ALU, 10 celler. Inkluderat verktyg för kapslar: Storlek "0". Ytterligare verktyg: En verktygssats för tabletter Inspektionssystem: Blisterövervakningssystem med skyddshölje i rostfritt stål. Skick: Begagnad industriutrustning. Säljs i befintligt skick.

Skick: mycket bra (begagnad), Modell MAC 2, en brittisk Rema Aerosplit-klassificerare som använder dynamisk luftseparation för effektiv sortering av mjuka till medelhårda, torra pulver i storleksintervallet 150–10 mikrometer. Klassificeraren tillverkades år 2005, men installerades aldrig. Maskinnummer H61802. Installerad effekt: 11 kW. Luftflöde: 6 000 m3/timme. MAC 2 kallas nu för modell 450. Predjzvgklspfx Algoa Kan användas antingen i ett fristående luftklassificeringssystem eller i ett slutet system tillsammans med en kvarn. Klassificeraren erbjuds som enbart maskin, men kan levereras med tillbehör och styrsystem vid behov. Maskinen erbjuds i befintligt skick, utan någon form av garanti, vare sig uttrycklig eller underförstådd. Besiktning kan göras på vårt område i Uttoxeter, Staffordshire. Powder Process Design Services Ltd har levererat utrustning och system till industrin för bearbetning av mineraler i över 20 år. Vi är specialiserade på att designa och leverera system för mineralbearbetning med hjälp av en kombination av ny och renoverad begagnad utrustning. Med nästan 40 års erfarenhet strävar vi efter att leverera projekt som uppfyller och till och med överträffar kundernas förväntningar. Vi har nöjda kunder över hela världen, inklusive i USA, Sydamerika, Nya Zeeland, Sydafrika, Mellanöstern, Storbritannien och Irland. Se gärna våra andra annonser och prenumerera på vår lagerlista.

Skick: begagnad, Begagnad Charles Thompson-modell CT400, bärbar omrörd Nutsche-filtertork i Hastelloy C22. Tillverkare: Charles Thompson Limited, Storbritannien Modell: CT400 Typ: Bärbar omrörd Nutsche-filtertork År: 2001 Filterdiameter: cirka 400 mm Filtreringsyta: cirka 0,125 m² Produktkontaktmaterial: Hastelloy C22 Ytterhölje/mantel: rostfritt stål 316L Höljeskonstruktion: 3 bar/fullt vakuum Mantelkonstruktion: 3 bar/fullt vakuum Arbetstemperatur: -30 °C till +100 °C ASME: Sektion VIII Div. 1 (1998) + A99 Tomvikt: 570 kg Omrörare: enkelblad, cirka 0,75 kW Podpfx Aozun Hlslgera Omrörarelyft: hydraulisk upp- och nedgång Konfiguration: mantelbeklädd behållare på en bärbar ram/hjul i rostfritt stål.

Tillverkningsår: 2016, skick: mycket bra (begagnad), Belimed WD 290 Diskmaskin / Rengörings- och desinfektionsutrustning Denna maskin i rostfritt stål – med avluftskondensator (alternativ med högre modell) – är speciellt utformad för rengöring av laboratorieglas, infusionsflaskor, produktionsdetaljer m.m. WD 290 finns tillgänglig med två automatiskt vertikalt öppningsbara skjutdörrar i helglas för visuell kontroll under hela rengöringsprocessen. Kontinuerlig processäkerhet är också garanterad. Maskinen övervakar nämligen själv alla relevanta prestandaparametrar via en oberoende processdataövervakning. Påfyllningen sker manuellt via en vertikal skjutdörr i glas som är placerad på framsidan. De delar som ska rengöras (laboratorieutrustning, laboratorieflaskor m.m.) placeras på lastbäraren (munstycksställ). Munstyckssystemet består av två roterande ytterligare munstycksarmar (uppe och nere) genom vilka de olika medierna, som tvätt-, skölj- och slutsköljmedel, leds. Sköljmedlet placeras externt och tillförs beroende på valt program. WD 290 är utrustad med en elvärmare för tvättkammaren (22 kW) och torken (10,5 kW). Det användbara inre utrymmet är 69 x 63 x 80 cm och rymmer cirka 350 liter (bruttovolym: 430 liter). Driftförbruksvärden: Vatten för beredning av rengöringslösning ca 40 l/min Varmvatten ca 40 l/min Kallvatten ca 40 l/min Driften av anläggningen sker via panelen på maskinens framsida. Engelska och tyska är tillgängliga som användarspråk. Som standard finns 9 förinställda rengöringsprogram. Pedezrfrajpfx Algsra

Tillverkningsår: 2026, skick: ny, Ny, portabel homogeniserare med en rotor med en diameter på 145 mm, tillverkad i AISI 316L i alla delar som kommer i kontakt med produkten, och med en polerad yta Ra < 0,80 μm. Tål vakuum och ett arbetstryck på 16 bar, och dess motor har en effekt på 7,5 kW, vilket ger ett varvtal på 2 930 rpm. Inkluderar ett atmosfäriskt system för insugning av fasta ämnen, vilket möjliggör injicering av pulverformiga fasta ämnen direkt till homogeniserarens insug. Denna process löser problemen med inblandning av flytande fasta ämnen och förbättrar bearbetningstiden om alla andra ingredienser tillsätts via en tratt, eftersom de tillsätts direkt i homogeniseringskammaren. Trattern har en kapacitet på 50 liter och är utrustad med en spjällventil, som gör det möjligt att både stänga den och reglera inflödeshastigheten. Predpszktgcofx Algea Alla komponenter är monterade på en vagn med hjul för att underlätta förflyttningen. Produktion: 5 000 l/h Motor: 7,5 kW vid 2 930 rpm, 50 Hz Insug: DN50 Utlopp: DN50

Skick: så gott som ny (utställningsmaskin), CEIA metallavskiljare med transportband för detektering av glasflaskor och plastburkar, inklusive dokumentation. Psdpfx Alozia Haogjra

Skick: bra (begagnad), Funktionalitet: helt fungerande, Analytik Jena GmbH+Co. KG högupplöst absorptionsspektrometer med kontinuerlig ljuskälla och PC, AAS ContrAA 700 Modell: AASContrAA700 Skick: Begagnad Tekniska data: 230V AC 50/60Hz 2100VA Allmänt: Optiskt system Reflektionsoptik med skyddsbeläggning och ljustätt inkapslat optiskt system Echelle-gitter dubbelmonokromator med F=380 mm brännvidd och variabel mellanbenspalt; förmonokromator med kvartsprisma. Vågselektion via inbyggd neonhjälplampa Våglängdsområde 185–900 nm Spektral bandbredd 2 pm vid 200 nm Tillbehör: Dokumentation/handbok PC (Windows 7), monitor, mus, tangentbord, anslutningskablar 5x IC-standardrör 407-A81.011 3x grafitpipettinsatser 407-A81.020 Säkringsset contrAA Fett för O-ringar 2x slangnippel 702-A81.233 1x slangnippel 702-A81.234 1x uppsamlingsbricka 407-110.499 4x transporthandtag Prsdpfxezh Iqwj Algsa

Tillverkningsår: 2022, skick: begagnad, Funktionalitet: helt fungerande, Single Use Support ultrafrys RoSS.FRDG Temperaturområde: +10° till -80°C Kapacitet upp till 300L Hylla för 20l Meissner-behållare ingår Högsta lagringstäthet för djupt frysta biofarmaceutiska produkter Enkel installation och lastning med frysta aktiva ingredienser Nettovikt: 600kg För närvarande finns upp till 5 enheter till försäljning. Prodpfozhuuvsx Algsa Enheterna är för närvarande tagna ur drift och lagrade. Nytt pris per enhet var över 40 000 EUR.

Tillverkningsår: 1983, skick: begagnad, Tillverkare: Manesty Modell: Accela-cota 150 Årsmodell: 1983 Typ: Film- och sockerdraheringsenhet Teknisk dokumentation tillgänglig Certifiering: ATEX EEx (behöver omklassificeras) Draher Användbar volym: ca 170 l Maximal last: 150 kg Trummans diameter: 1219 mm / 48″ Rotationshastighet: 2,5–15 rpm Skåp med frekvensomriktare Luftbehandlingsenhet Luftflöde: 2890 m³/h Temperaturområde: 0–80°C Ångtryck: 2–5 bar Ångförbrukning: 145 kg/h Prodpszg Nfysfx Algea Fläktmotoreffekt: 0,75 kW Fläkt (ej original) Effekt: 17,5 kW

Tillverkningsår: 1982, skick: begagnad, Manesty – ACCELA COTA Beläggningsmaskin Modell 150 (45 tum) Denna högkvalitativa beläggningsutrustning är konstruerad för att täcka ett brett spann av produktionsvolymer från medelstor till stor skala och erbjuder en oöverträffad kombination av mycket effektiv beläggningsprocess och hög avkastning på investeringen. Innovation baserad på vetenskapliga framsteg inom fyra nyckelområden – tablettblandning, sprutning, torkeffektivitet och styrsystemsteknologi – garanterar att XLTMCota levererar en mycket effektiv lösning för en högt kontrollerad process och därmed säkerställs en slutprodukt av högsta kvalitet. Utbytbara bafflar för alla processer Tre olika bafflar för olika applikationer erbjuds. Oystar Manesty har identifierat produktens rörelse i beläggningstrumman som en avgörande faktor för optimal beläggningseffektivitet. Bafflarna kan enkelt tas bort och bytas ut. Effektivt CIP-system för snabb återgång till produktion Tillsammans med vårt m-tec™ styrsystem erbjuder Oystar Manesty ett fullständigt validerbart Clean in Place (CIP)-alternativ. Från initialspolning till trycklufts-rengöring av lösningsrör är XLTMCota Clean in Place (CIP) utformat för att möjliggöra snabb återgång till produktionen och eliminera behovet av manuell rengöring. Enkel och snabb in- och urlastning Tabletter kan lastas med frontluckan stängd eller öppen genom enkla lastrännor som är anpassade för olika behållartyper. Urlastning sker genom att trumman vänds i motsatt riktning. Denna metod är både extremt snabb och skonsam för säker hantering av färdiga produkter. TEKNISK INFORMATION Vikt: 1590 kg Prodpfxozg I T As Algsa Dimensioner: H 2065 x B 1665 x D 1475 mm Sprutpistoler: 3 Arbetsvolym: 170 L Tryckluftsförbrukning (5 bar från beläggare): 7,9 Luftvolymsintervall (m³/h): 1500–2500 Huvudvärmarens temperaturintervall (°C): 10–85 Huvudvärmarens ångförbrukning (kg/h): 117 Säljs tillsammans med: Donaldson Torit – Dammavskiljare DCE DF02 12R

Skick: ny, 13 stycken insugsventiler enligt bilden, tillverkare tyvärr okänd Pedpfezaad Iox Algora

Tillverkningsår: 2015, skick: färdig att användas (begagnad), En farmaceutisk steriliseringsautoklav från Bosch (Schoeller-Bleckmann Medizintechnik) finns tillgänglig. Utförande: horisontell, dörrar: 2, kammarvolym: ca 1800 l, process: vakuum/ånga/sterilisering, steriliseringsgods: poröst gods/solida instrument/komponenter, max vätskebehållarvolym: 50 ml. Dokumentation finns. Besiktning på plats är möjlig. Pjdpfjyuyvysx Algera

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Till salu erbjuds ett komplett upphandlat, modulärt uppbyggt GMP-processystem för tillverkning av C1-esterasinhibitor (C1-INH) från humant plasma. Anläggningen har projekterats, upphandlats och genomgått fullständig FAT, men har aldrig installerats eller tagits i drift. Det är uttryckligen inte en begagnad linje, utan ett fabriksnytt projekt- och modulpaket. Tillverkningsår: 2020 Skick: fabriksny, originalförpackad Drifttimmar: 0 Lagring: tempererad lagring SYSTEMOMFATTNING (URVAL MED ANTAL) Adsorption / Kromatografi (Bay 2 & 3): – 2 adsorptionslinjer (DEAE / QAE) – 2 mellanbehållare – 2 piggsystem – 2 kylda transferledningar (rör-i-rör) – 4 filterpress-ställ – 4 kylkaskader – 4 CIP-slingor Precipitering PRE: – 3 förprecipiteringsbehållare (inkl. 1 000 L) – 3 huvudprecipiteringsbehållare – 3 CIP-stationer – 3 flerskiktsfilter – 1 vakuumstation Buffertberedning (Bay 2 & 3): – 6 buffertbehållare (NaCl, DEAE-, QAE-buffert) – 6 temperaturkontrollskids – 4 fördelningsenheter för media/WFI/CIP LEP 2.3 – Tvätt- & elueringlösningar: – 2 tvättlösningsbehållare (upp till 9 000 L) – 2 eluationslösningsbehållare – 4 temperaturregleringsenheter LEP 13 – Ammoniumsulfatsystem: – 1 beredningsbehållare (3 500 L) – 2 lagrings-/fördelningsbehållare – faststoffkross – doserings- och neutralisationssystem – spårvärmda ledningar Mediadistribution: – 1 farmaceutiskt NaOH 1M-system Prsdoym Ayfopfx Algja – 1 tekniskt NaOH 32 %-system – 1 ättiksyra 60 %-system – pump- och doseringsstationer Ytterligare processbehållare: – >15 rostfria stålbehållare 316L (1 000–9 000 L) – Diverse skids, fördelnings- och instrumenteringsenheter GMP & DOKUMENTATION – URS/specifikationer per LEP – P&ID-flödesscheman – Layout- & detaljritningar – EMSR- & instrumenteringsdokument – FAT-dokumentation – komplett svetsdokumentation (digital) – omfattande fotodokumentation Projekt-dokumentationen finns komplett digitalt samt ytterligare fysiskt organiserad i 316 pärmar. PLS-anslutning med förberett MES-gränssnitt planerat. Renrumsintegration enligt specifikation. FÖRSÄLJNING Helst som kompletta system. Modulförsäljning möjlig om helhetsförsäljning ej realiseras. Lämplig för plasmafraktionerare, biofarmaceutiska tillverkare, CDMO:er eller projekt för lokalisering/uppskalning. Tillgänglighet: omgående Visning enligt överenskommelse Pris: på förfrågan

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Paket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutiskt kromatografi- och CIP-system Ny – originalförpackad – fabriksny Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6715 med CIP-system CS6715 Psdpfx Aoyl Rqpolgera Skick: Ny, oanvänd, originalförpackad Beskrivning Till försäljning erbjuds ett högkvalitativt farmaceutiskt kromatografisystem Brinox LEP 11, bestående av panelen PP6715 och tillhörande CIP-system CS6715. Anläggningen är helt ny, oanvänd och i originaltillstånd från tillverkaren. Systemet är utformat för industriell C1-INH-kromatografi och uppfyller de högsta GMP-kraven. Funktionsområde - Slurry-överföring - Tvätt- och elueringsprocesser - Överföring till förfällningsbehållare - Gel-avfallshantering - Självständig CIP-krets Tekniska egenskaper - Produktberörda delar av rostfritt stål 1.4435 - Elektropolering Ra ≤ 0,8 µm - FDA-kompatibla tätningar - CIP-/SIP-kompatibel - Drifttryck upp till 6 bar - Temperaturområde upp till 95 °C - Tömbar rördragning CIP-Skid CS6715 - Ram av rostfritt stål - Cirkulationspump - Rörbuntvärmeväxlare - Temperaturstyrning av rengöringsmediet - Justerbart förloppstryck Anläggningen är i fabriksnytt skick utan några drifttimmar.

Tillverkningsår: 2020, skick: ny, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Paket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-kromatografianläggning med CIP-sidomodul Ny – oanvänd – originalförpackad Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6713 med CIP-enhet CS6713 Skick: Ny – originalförpackad – aldrig installerad Beskrivning Erbjuds är en farmaceutisk kromatografianläggning LEP 11 som består av kromatografipanelen PP6713 samt tillhörande CIP-sidomodul CS6713. Anläggningen är helt ny, oanvänd och befinner sig i originalskick från tillverkaren. Enheten är avsedd för GMP-proteinfrening inom ramen för C1-INH-kromatografi. Anläggningsteknik Renrums-panel för väggintegration Transferledningar till silbottenbehållare Förfällningsbehållaranslutning Gelavfallsledning Komplett medierörsystem Teknisk specifikation Konstruktions-tryck: –0,9 till +6 bar Konstruktionstemperatur: +2 till +95 °C Elektropolerade ytor Ra ≤ 0,8 µm Material 1.4435 Resttömbar GMP-utförande CIP-enhet CS6713 Ramkonstruktion i rostfritt stål Centrifugalpump Rörbuntvärmeväxlare Konduktivitets-, tryck- och temperaturövervakning Justerbart CIP-flöde Prsdpoyl Rnnofx Algsa Anläggningen är fabriksny och har aldrig varit i drift.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Brinox LEP 11 – Farmaceutisk kromatografianläggning med CIP-system Ny, oanvänd, originalförpackad Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6711 med tillhörande CIP-enhet CS6711 Skick: Ny – oanvänd – originalförpackad (Fabriksny skick) Beskrivning Till salu är en farmaceutisk kromatografianläggning Brinox LEP 11 bestående av kromatografipanelen PP6711 samt den tillhörande CIP-enheten CS6711. Anläggningen är helt ny, oanvänd och originalförpackad. Den projekterades, tillverkades och levererades, men har aldrig installerats eller tagits i drift. Enheten är konstruerad för C1-INH-kromatografi och används för kontrollerad proteinrening med siktbottenbehållare i GMP-miljö. Processfunktioner - Överföring av laddat QAE-gel (slurry) Prodpfxsyl Ndns Algoa - Tvätt- och elueringsprocesser - Överföring av eluaten till fällningstank - Gelbortförsel via containerstation - Helautomatisk CIP- och SIP-rengöring Tekniska data - Fullständigt CIP- och SIP-kompatibel - Dimensioneringstryck: –0,9 till +6 bar - Dimensioneringstemperatur: +2 °C till +95 °C - Flödesområden upp till 10 m³/h - Justerbar slurrymatning 0,2 – 3 m³/h Utförande - Produktberörda delar i rostfritt stål 1.4435 - Elektropolerad Ra ≤ 0,8 µm - FDA- och EU-godkända packningar - Fullständigt tömningsbar konstruktion - Renrumspanel med Tri-Clamp-anslutningar - Magnetiskt övervakade förbindningsbågar - 0,2 µm luftningsfilter CIP-enhet CS6711 - Kompakt rostfri skid - Cirkulationspump - Rörbuntvärmeväxlare - Justerbart driftstryck - GMP-anpassad design Anläggningen är i fabriksnytt skick och har aldrig varit i drift.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX LEP13.2 – Tempereringsenhet för AS-lager – GMP – Årsmodell 2020 – I nyskick Tillverkare: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paket 12 Anläggningstyp: LEP13.2 – Tempereringsenhet för AS-lager Projekt: Ammoniumsulfat-system Årsmodell: 2020 Serienummer: 1003624 Pedsyl Na Nopfx Algora Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6772 Plats: Tyskland BESKRIVNING Till salu finns en så gott som ny tempereringsenhet LEP13.2 i farmaceutisk GMP-utförande, tillverkad av BRINOX Process Systems. Anläggningen är uppbyggd som en kompakt, förmonterad skid-enhet och är konstruerad för användning i ett ammoniumsulfat-lagersystem. Fullständig projekt- och FAT-dokumentation finns tillgänglig. TEKNISKA DATA Typ: LEP13.2 – Tempereringsenhet för AS-lager Medium: Ammoniumsulfat Utförande: Pharma / GMP Material: Rostfritt stål 1.4435 / 1.4301 Styrtryckluft: 6 bar Tryck- och täthetsprov utförda FAT slutfört med godkänt resultat HUVUDKOMPONENTER 2x KSB Movitec centrifugalpumpar Alfa Laval plattvärmeväxlare Elektrisk genomströmningsvärmare Reflex expansionskärl Samson regleringsventil GEMÜ kulventiler (manuella & pneumatiska) Labom manometer Omfattande sensorik & mätutrustning Isolerade rörledningar Rostfri skidramkonstruktion ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Temperering av processmedier Användning i GMP-reglerade produktionsområden Farmaceutiska och bioteknologiska anläggningar Mediakretsar med temperaturkontroll KONSTRUKTION Kompakt, sluten skid-enhet Fullständigt rördragen Professionellt isolerade rörledningar Högkvalitativa industrikomponenter Servicevänlig design Helt demonter- och transportabel SKICK Skick: Ny, originalförpackad Årsmodell: 2020 Projektanläggning Mycket få drifttimmar Optiskt och tekniskt i mycket gott skick DOKUMENTATION FAT-dokument Trycktestprotokoll P&ID-scheman Layout-ritningar Fabrikscertifikat enligt EN10204 Materiallistor EU-försäkran om överensstämmelse SÄRSKILDA EGENSKAPER Fullständig GMP-dokumentation Högkvalitativa märkeskomponenter Idealiskt för farmaceutiska och bioteknologiska applikationer Omedelbart tillgänglig Betydligt under nypris

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paket 11 Systemtyp: Tempereringsenhet – LEP13.2 AS-lager Projekt: Ammoniumsulfat tillförsel och avfallshantering Anläggning: KK6771 Tillverkningsår: 2020 Serienummer: 1003622 Utrustningsnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhet TEKNISKA DATA Produkt: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhet Medium: Ammoniumsulfat Utförande: Pharma / GMP Produktberörda material: 1.4435 / 1.4301 Mått (L x B x H): ca 1900 x 1545 x 1580 mm Styrtryckluft: 6 bar (AIP) Testad tryckintervall: upp till ca 3–4 bar (täthetskontroll dokumenterad) HUVUDKOMPONENTER 2x centrifugalpumpar Rörknippe-värmeväxlare (horisontell) Elektrisk genomströmningsvärmare Expansionskärl Tryck- och temperaturmätningspunkter Pneumatiska regleringsventiler Manuella kulventiler (GEMÜ) El-skåp i rostfritt stål / kopplingsdosa Fullisolerade rörledningar ANVÄNDNINGSOMRÅDE Tempereringsenheten används för kontrollerad temperaturstyrning i ett ammoniumsulfatlager-system på en farmaceutisk produktionsanläggning. Psdpfsyl I S Dsx Algjra Lämplig för: Farmaceutiska produktionsmiljöer GMP-reglerade anläggningar Mediumtempereringssystem Turn-over-package integration UTFÖRANDE / KONSTRUKTION Komplett, förmonterad skid-enhet Ramkonstruktion i rostfritt stål Kompakt design med fri åtkomst för underhåll Fullständigt rördraget och isolerat Tydlig märkning av alla mätpunkter och armaturer Pharma-utförande enligt kundspecifikation (CSL Behring) Process- och instrumentdiagram kontrollerat Layout kontrollerat Flertalet dokumenterade täthetsprovningar Kalibrerade mätinstrument med certifikat Anläggningen är monterad för omedelbar integration i befintliga farmaceutiska system. SKICK Nyskick / projektanläggning Tillverkningsår 2020 FAT utförd Tryckprovning godkänd Fullständig dokumentation tillgänglig DOKUMENTATION (OMFATTANDE) Omfattar bl.a.: Fabriksintyg enligt EN 10204 Materiallistor EU-försäkringar Provningsprotokoll Dokumentation för installerad utrustning PLT-mätdokumentation As-built-isometrier Bruksanvisning Kalibreringscertifikat SÄRSKILDA EGENSKAPER Projektspecifikt pharmautförande GMP-konform tillverkning Komplett skidkonstruktion Kompakt installationsyta (ca 1,9 x 1,5 m) Underhållsvänlig konstruktion Högkvalitativ isolering av rörsystemet Idealisk för teknikområden nära renrum

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-sats Tempereringsenhet Anläggningstyp: Tempereringsenhet för ammoniumsulfatblandsystem Tillverkningsår: 2020 Serienummer: 1003620 Taggnummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Utrustningsnummer: 20022748 Medieanslutningar / Processdata WCOV – Kallvatten tillopp: 6 °C WCOR – Kallvatten retur: 12 °C WSV – Process-/stadsvatten AIP10 – Styrtrycksluft 6 bar Utförande som sluten tempereringsmodul med integrerad pump- och värmeväxlarteknik. Mått Totalmått enligt layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Kompakt, skidmonterad enhet med svetsad rostfri stålram. Konstruktion Ramkonstruktion i rostfritt stål Fullt isolerade rörledningar (industriisolering) Rostfri rörbuntvärmeväxlare Elektrisk genomströmningsvärmare WT1011 Pump PU1021 Pump PU9203 Värmeväxlare WT1001 Expansionskärl BH9701 Armaturer: GEMÜ-avstängningsventiler Pneumatiskt manövrerade ventiler Manuella kulventiler Tryckmätare Sensorik och mätpunkter enligt R&I Rörmärkning och komponentmärkning fullt närvarande. Skick Ny och originalförpackad. Ingen idrifttagning i produktionsdrift. Fabrikstillstånd: Ny. Levereras direkt från tillverkaren Brinox. FAT / Teststatus FAT genomförd. Täthetsprovning: Provmedium: Tryckluft Provtryck: ca 3 bar Hålltid: 1 timme Resultat: godkänd Kalibrering: Tryckmätare kalibrerad Mätområde: 0–10 bar Kalibreringsintyg finns Spårbar till nationell standard Dokumentation Fullständigt Turn-Over-Package Innehållande dokument: FAT-plan FAT-rapport Avvikelseformulär Layout-ritningskontroll Underhålls- och kalibreringstillgänglighetskontroll R&I-diagramsgranskning Täthetsprotokoll Kalibreringsintyg Dokumentationsgranskning Fabrikationsintyg 2.1 enligt EN 10204 LBM-materiallista inkl. EU-förklaringar Lista inbyggda komponenter – Apparater Lista inbyggda komponenter – PLT-punkter Materialstycklista för As-Built-isometri Särskilda egenskaper GMP-kompatibel utförande Projektkvalitet för läkemedel/bioteknik Pedpoyl Izxsfx Algora Full spårbarhet Kompakt plug-and-play skidkonstruktion Komplett rörmonterad, isolerad och klar för anslutning Omedelbart tillgänglig

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare BRINOX d.o.o. Projektnummer B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paket 9 Modul M024 Produktbeteckning LEP2.3 – Tempereringsenhet för tvättlösning Serienummer 1003572 Utrustningsnummer 20022782 Tag-nummer MR-INH-VPR61-KK6762 Tillverkningsår 2020 Tekniska data Anläggningstyp Tempereringsskid för läkemedelsindustrin för exakt temperaturreglering av tvätt- och eluationslösningar. Utförd som kompakt, flervåningsram i rostfritt stål med helt integrerad pump-, värmeväxlare- och ventilteknik. Dimensioner Längd 1920 mm Bredd 1365 mm Höjd 1840 mm Utförande Fullständigt förmonterad, isolerad tempereringsmodul Utförande för läkemedelsindustri enligt GMP-krav Industriell ramkonstruktion i rostfritt stål Material Produktberörda delar i rostfritt stål 1.4435 / 1.4571 Ramkonstruktion i rostfritt stål 1.4301 Svetsutförande enligt EN ISO 13920 D Isolering Helt isolerade rörledningar och apparater Slutna cellers högpresterande isolering med svart skyddsmantel Huvudkomponenter PU1021 Processpump PU9203 Kylmediepump WT1001 Plattvärmeväxlare WT1011 Ribbrörsvärmeväxlare BH9701 Expansionskärl Pneumatiska styrventiler GEMÜ kulventiler i rostfritt stål Tryckgivare Temperaturmätpunkter Manometer Elektriskt kopplingsskåp med varningsmärkning Kabelrännor i rostfritt stål Media Kylsalta tillopp / retur Tvättlösning processmedium Styrtrycksluft 6 bar Alla medieanslutningar fabriksförseglade och transportsäkert förpackade. Täthetsprovning Utförda som tryckprov med tryckluft. DP-01 Medium Tryckluft Provtryck 3,15 bar Tryckfall 0,13 bar Datum 2020-07-27 Resultat Godkänd DP-02 Medium Tryckluft Provtryck 3,28 bar Tryckfall 0,07 bar Datum 2020-07-26 Resultat Godkänd Tryckhålltid 1 timme vardera Inga läckage upptäcktes Kalibreringscertifikat Kalibreringslabb LOTRIČ Metrology Certifikat enligt EN ISO/IEC 17025 Mätområden –1 till 20 bar samt 0 till 10 bar Kalibrering utförd Dokumentationsomfång FAT-plan och rapport Avvikelseformulär Granskning av layout-ritning Pjdpfxoyl Iwto Algera Serviceinspektion R&I-diagram Täthetsprovning Kalibreringscertifikat Fabriksintyg 2.1 EN10204 Materiallista Som-byggt-isometri Turn-Over-paket komplett Teststatus FAT utförd Tryckprovning godkänd Kalibreringar befintliga PED-överensstämmande utförande Fullständig dokumentation för läkemedelsindustrin Användningsområde Temperering av tvätt- och eluationslösningar i biopharma-produktion Lämplig för GMP-miljöer Skick Ny anläggning Originalförpackad Oanvänd Tillverkningsår 2020 Fabriksny Fullständigt dokumenterad Omedelbart tillgänglig

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Typ: LEP2.3 – Temperaturkontrollenhet för tvättlösning Tillverkningsår: 2020 Serienummer: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Tag-nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Utrustnings-nr.: 20023781 Tekniska data Prjdpfx Aleyl It Isgoa Systemtyp: Tempereringsenhet / värme- och kylmodul för tvättlösning (CIP- eller processrengöringssystem) Utförande: Kompakt, komplett förmonterad skid-enhet i robust rostfri ramkonstruktion. Lyfts med kran via integrerade lyftpunkter. Ram och uppbyggnad: Svetsad industridesign i rostfritt stål, fristående, flerskiktad rördragning för optimal ytanvändning. Lättåtkomlig för underhåll från flera sidor. Integrerade kabelrännor. Rörarbete: Processrör av rostfritt stål i hygieniskt utförande, svetsade och delvis flänsade. Flerskikts termisk isolering av huvudledningar och apparater. Integrerade tömnings- och avluftningsventiler. Ventilteknik: Flera manuella kulventiler (GEMÜ) i huvud- och sidoflöde. Pneumatiskt styrda regler- och avstängningsventiler för automatisk temperaturkontroll. Membran- och reglerventiler integrerade i värme- och kylkrets. Mät- och reglerteknik: Temperaturmätpunkter i till- och returledning. Trycksensorer i processstråket. Integrerad flödesmätning. Elektriskt kopplingsskåp med skyddsmärkning. Automatisk temperaturreglering via pneumatiska ställdon. Värmeväxlare: Cylindrisk värmeväxlare av rostfritt stål, isolerad och integrerad med rörsystemet. Utformad för kontrollerad uppvärmning och/eller kylning av tvättlösningen i sluten krets. Pumptesknik: Två elektriskt drivna centrifugalpumpar med röd-lackerade motorer för processcirkulation inom tempereringsenheten. El: Elektriskt kopplingsskåp med varningssymboler. Förkopplad sensortechnik och aktuatorik. Förberedd för integration i ett överordnat styrsystem eller processkontrollsystem. Användningsområde: Anläggningen används för precis temperaturkontroll av en tvättlösning inom farmaceutiska eller bioteknologiska processystem. Typiska användningsområden är CIP-anläggningar, tvättstationer för produktionssystem samt temperaturstyrda rengöringsprocesser inom läkemedels- och bioteknikindustrin. Tvättlösningen cirkuleras i sluten krets med pumpar, tempereras via den integrerade värmeväxlaren och övervakas kontinuerligt med sensorer. Temperaturregleringen sker automatiskt via pneumatiska ställdon för exakt uppfyllande av inställda börvärden. Konstruktion: Kompakt, modulär skid-design med helt isolerade huvudledningar. Rostfria ytor i hygienisk industrikvalitet. Tydlig mediaväg och strukturerad rördragning. Lyftbar med kran via integrerade lyftpunkter. Skick: Tillverkningsår 2020. Mycket gott visuellt och tekniskt skick. Professionellt utförande för farmaceutiska applikationer. FAT / Dokumentation: Vanligtvis med CE-försäkran, fabriksacceptans (FAT) samt teknisk dokumentation inklusive P&ID-scheman och materialcertifikat för produktberörda komponenter. Särskilda egenskaper: Helt isolerad tempereringsmodul i kompakt utförande med hög effekttäthet. Högkvalitativ ventilteknik (GEMÜ). Flera integrerade mät- och reglerpunkter. Lämplig för validerade farmaceutiska processer. Industriell, färdigmonterad skid-lösning med tydlig mediaväg.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Maskinbeteckning BRINOX LEP 12 – CIP-anläggning Fällning PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Tillverkare BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Tillverkningsår 2020 Serienummer 1003614 Tekniska data Kompakt CIP-skidanläggning i ramkonstruktion av rostfritt stål. Produktbeteckning: LEP 12 – CIP-anläggning Fällning PRE. Mått ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Material i produktberörda delar: Rostfritt stål 1.4435. Ram- och strukturdelar: Rostfritt stål 1.4301. Integrerad rörbuntvärmeväxlare fabrikat NEUMO. Centrifugalpump i hygieniskt utförande. Alla rörledningar helsvetsade, farmaceutiskt utförande. Isolerade medieledningar. Armaturer bl.a. GEMÜ kulventiler. Diverse tryckindikatorer och mätinstrument integrerade. Kalibrerat tryckmätningssystem (Fluke trycktransduktor, mätnoggrannhet −1 till 20 bar, upplösning 0,001 bar, noggrannhet 0,06 % FS). Medieanslutningar: NaOH Ättiksyra CIP-flöde fram CIP retur Svart ånga Svart ångkondensat Avloppsvatten, neutraliserat Utförd täthetskontroll med tryckluft. Testtryck ca. 3,19–3,24 bar. Maximal uppmätt tryckförlust < 0,015 bar under testtiden. Resultat: godkänd. Användning CIP-rengöringssystem för farmaceutiska processanläggningar, särskilt för fällningsbehållare. Lämplig för lögnings- och syrarengöring samt ånganslutning. Konstruerad för hygieniska applikationer inom läkemedelsproduktion. Konstruktion Svetsad, kompakt skidkonstruktion med kraftig ram i rostfritt stål. Hygienisk rördragning med definierade mediebanor. Integrerad rörbuntvärmeväxlare för temperering av CIP-media. Integrerad processpump, ventilteknik och mätutrustning på en kompakt ram. Allmänna toleranser enligt EN ISO 13920. Industriutförande med lyftöglor för transport. Skick Ny, oanvänd, originalförpackad. Anläggningen har enbart testats inom ramen för FAT och har aldrig varit i produktion. FAT / Dokumentationsstatus Fullständig Factory Acceptance Test utförd. Täthetskontroller godkända. Kalibreringscertifikat finns. Testprotokoll fullständigt dokumenterade. Fullständig dokumentationslista FAT-dokumentation Täthetskontrollprotokoll Kalibreringscertifikat P&ID 3D-ritningar Material- och svetsdokumentation Typ- och tillverkardokumentation Särskilda egenskaper Materialval lämpliga för läkemedelsbruk. Kompakt, omedelbart driftsklar skid-enhet. Högkvalitativa komponenter från ledande tillverkare. Fullständig teknisk dokumentation tillgänglig. Omedelbart tillgänglig. Predpfx Aljyl H Tajgoa

Tillverkningsår: 2020, skick: ny, Funktionalitet: helt fungerande, Tillverkare BRINOX Prsdpoyl H Htofx Algsa Maskinbeteckning CIP-anläggning CS6720 Modell LEP12 – CIP-modul med isolerad förberedningstank 200 L Tillverkningsår 2020 Skick Ny, oanvänd, originalförpackad, aldrig installerad, aldrig i drift Anläggningstyp Modulär CIP-anläggning (Cleaning in Place) på ram av rostfritt stål, komplett förmonterad. Bestående av isolerad CIP-förberedningstank, centrifugalpump, värmeväxlare, rörledningsmodul i rostfritt stål, ventilteknik, mät- och reglerteknik samt mediainkopplingar. Ramens mått ca 2330 x 1224 x 2127 mm Förberedningstank Arbetsvolym 200 liter Total volym 278 liter Cylindrisk konstruktion med klöpperbotten enligt DIN 28011 Arbetstryck -1 till +3 bar Provtryck 5,4 bar Tillåten temperatur -10 °C till +150 °C Arbetstemperatur 0 °C till +85 °C Fluidgrupp 1 Isolering: glasull med låg kloridhalt (

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Tillverkningsår: 2020 Utförande: Pharma / GMP Skick: Ny, oanvänd, originalförpackad LEP 11 CS6710 Paket 1 Maskintyp Farmaceutisk CIP-anläggning (Cleaning in Place) som kompakt paketlösning på rostfri stålram. Användningsområde Podpjyl Hwlefx Algora För automatiserad rengöring av processanläggningar, kromatografisystem, tankar och rörsystem inom läkemedels-, bioteknik- och kemiindustrin. Lämplig för NaOH, ättiksyra, WFI, PW och andra rengöringsmedier. Teknisk data Uppvärmningseffekt för CIP-medium: från +5 °C till +80 °C på max 10 minuter Pumpkapacitet: 1 – 4 m³/h (justerbar) Drifttryck vid CIP-tilloppsledning: 1 – 3 bar (justerbar) Mätområden: Flöde: 0 – 10 m³/h Temperatur: 0 – +150 °C Tryck: 0 – 6 bar Dimensioneringstryck: -0,9 till +6 bar Dimensioneringstemperatur: +2 till +95 °C Konstruktion • Kompakt paketlösning på rostfri stålram • CIP-tilloppump som centrifugalpump • Rörbuntvärmeväxlare med läckagesäkert utförande • Höjdjusterbara klotfötter • Fullt tömningsbar design • Underhållsvänlig konstruktion • Industriell högprestandadesign Material & GMP-utförande • Produkt- och rengöringsmedieberörda komponenter av rostfritt stål 1.4435 • Elektropolerade ytor Ra ≤ 0,8 µm • FDA-godkända tätningar (EPDM / PTFE / silikon) • Konstruerad för NaOH 0,3 mol/L vid +80 °C • Beständig mot ättiksyra, WFIH, WFIC, PUW Dokumentation & Kvalitet • Fullständig GMP-dokumentation • CE-överensstämmelse • 3.1 materialcertifikat • Kompletta svetsprotokoll • Svetssömsdokumentation inkl. fotodokumentation • Tryck- och täthetsprovning dokumenterade • FAT-dokumentation tillgänglig • Tömningstest och slutsköljningsintyg tillgängliga Skick • Ny • Oanvänd • Originalförpackad • Inga produktionstimmar • Omedelbart tillgänglig Särskilda egenskaper • Mycket hög termisk rengöringseffekt • Fullt reglerbar processdrift • Pharma GMP-topputförande • Kvalitetskomponenter från Europa • Investeringssäkert system med fullständig dokumentation Plats: Tyskland Visning möjlig efter överenskommelse

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L lagertank – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o., Slovenien Typ: SVBBH-3500 Tag-nr: Pedpfxeylnppj Algera Serienummer: 1003461 Tillverkningsår: 2020 Skick: Som ny / oanvänd BH6771-BH1001 Paket 29 TEKNISKA DATA Produkttyp: Lagertank / Processbehållare Nominell volym: 3 500 liter Total volym: ca 4 082 liter Tomvikt: ca 1 750 kg Material i medieberörda delar: 1.4404 (AISI 316L) Invändig yta: elektropolerad ytjämnhet: verifierad enligt ytjämnhetsprotokoll (Ra ≤ 0,8 µm) Tillåtet tryck PS behållare: -1 / +3 bar Provtryck PT behållare: 5,6 bar Tillåtet tryck PS mantel: -1 / +6 bar Provtryck PT mantel: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 2 Konstruerad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – individuell provning CE-märkning FAT – Factory Acceptance Test Fullständig FAT-godkännande utfört 26.08.2020. Dokumentationskontroll: komplett och godkänd Svetsspecifikationer kontrollerade och godkända Delta-ferritprovning utförd, inga avvikelser Ytjämnhet kontrollerad och godkänd Alla tester utvärderade som "OK". UTFÖRANDE • Horisontell, cylindrisk tryckbehållare • Klöpperbottnar • Flera CIP-anslutningar i gavlarna • CIP-spraybollssystem • Manlucka med rund trycklåsning • Tryck- och temperaturanslutningar • Bottenutlopp • Lagerben i rostfritt stål • Farmaceutiskt godkända svetsfogar DOKUMENTATION – komplett tillgänglig • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat • Modul G individkontroll • FAT-protokoll • Svetsspecifikationer • WPQR / WPS • Materialintyg 3.1 • Icke-destruktiva provningsrapporter • Delta-ferritprovningsrapport • Ytjämnhetsprotokoll • Måttnoggrannhetskontroll • Kalibreringscertifikat • Tekniska ritningar • Stycklista • Drifts- och underhållsanvisning Fullständig digital dokumentationsmapp finns tillgänglig. SKICK • Aldrig varit i drift • Lagerförd • Invändig yta helt ny • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industriny-skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPAR SIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och medieberedning • Sterila vätskebearbetningar • GMP-produktionsanläggningar • Bioteknologiska applikationer SÄRSKILT Projektanpassad BRINOX läkemedelsbehållare med komplett FAT-godkännande, verifierad svetsspecifikation, delta-ferritintyg, dokumenterad ytjämnhet samt omfattande individuell PED Modul G-kontroll. Ingen standardtank – utan valideringsbar farmakvalitet med fullständig teknisk dokumentation.