Lytzen ISO klass 5 (klass 100) depyrogeneringsugn

Lytzen ISO Class 5 (Class 100)

Denna annons avser Lytzen ISO Klass 5 (Klass 100) apyrogeneringsugn.

Enheten är i fullt fungerande skick och redo för omedelbart bruk.

Översikt

Lytzen apyrogeneringsugnar är högpresterande torrvärmesterilisatorer som är designade för sterilisering och apyrogenering av läkemedelsbehållare såsom glasvialer, ampuller och flaskor. Dessa ugnar upprätthåller ISO Klass 5 (Klass 100) renrumsmiljö under hela processcykeln, även vid förhöjda temperaturer. Tillverkade i Danmark är Lytzen-ugnar välkända för sin avancerade kammardesign, högprecisionsmekanik och fulla GMP-efterlevnad.

Viktiga egenskaper

ISO Klass 5 vid höga temperaturer

ISO 14644-1 Klass 5 (Klass 100) Certifierad: Bibehåller luftklass 5 under hela processcykeln.

Upp till 280 °C luftflödesintegritet: Ger unidirektionellt HEPA-filtrerat luftflöde vid temperaturer upp till 280 °C tack vare Lytzens unika kammarkonstruktion och filtersuspensionssystem.

Konstant skydd med ren luft: HEPA-filtrering förblir stabil och effektiv under uppvärmning, sterilisering och kylning.

Validerad apyrogenering & sterilisering

Torrvärme upp till 280 °C: Validerad för både sterilisering och ≥3-logreduktion av endotoxiner.

Exceptionell jämnhet: Säkerställer tillförlitlig och konsekvent bearbetning av glasgods och komponenter.

Hög lastkapacitet: Utformad för att hantera både små och storskaliga läkemedelsproduktioner.

Tekniska specifikationer

Renrumsklassificering: ISO 14644-1 Klass 5 (Klass 100) under hela processcykeln

Arbetstemperatur: Kontinuerlig drift upp till 280 °C

Luftflödestyp: Unidirektionellt laminärt luftflöde

Filtrering: HEPA H14-filter med avancerat upphängningssystem

Kammarmaterial: Invändig kammare av rostfritt stål AISI 316L

Styrsystem: Siemens HMI-gränssnitt

Validering: GMP-kompatibel; stöder IQ/OQ/PQ samt CFR 21 Part 11

Användningsområden

Läkemedel: Apyrogenering av vialer, ampuller och glasgods

Bioteknik: Steril förberedelse av komponenter inför aseptisk fyllning

Steril tillverkning: Endotoxinborttagning för GMP-miljöer

Laboratorium: Sterilisering och torrvärmevalidering i pilotskala

Fördelar

Äkta ISO Klass 5 vid 280 °C – oöverträffad renrumsintegritet vid höga temperaturer

Regulatorisk trygghet – uppfyller globala GMP- och FDA-krav

Avancerad ingenjörskonst – lång filterlivslängd och låg underhållskostnad tack vare innovativ konstruktion

Processäkerhet – validerade, repeterbara apyrogeneringscykler

Fodjxhfmcjpfx Acxjgh
Skalbara lösningar – tillgänglig för laboratorium, pilot- och fullskalig produktion

Annonsen översattes automatiskt och vissa översättningsfel kan ha inträffat.