Gmp Qtopic380 begagnade till salu (124)

Skick: ny, Tillverkningsår: 2025, Höghastighetsmixerna i SPT-SHM-serien är avsedda för blandning av torrt pulver för tabletter och kapslar, men kan även användas för våtgranulering (förstadium för tablett- och kapselfyllnadspulver). Alla produktberörda delar är tillverkade av rostfritt stål SS 316L, övriga delar i SS 304. Maskinerna uppfyller GMP-kraven och är CE-certifierade. Maskinens kapacitet är beroende av produkten. Duedpfx Aeh Im D Teczjw

Skick: ny, Tillverkningsår: 2026, Kapselfyllningsmaskinerna SPT-FS80 är konstruerade för helautomatisk fyllning av hårdgelskapslar i storlekarna #00 - #4 (valfritt #000, 5) med pulver, granulat eller pellets inom läkemedels- och kosttillskottsindustrin. Doseringen sker via en doseringsskiva som säkerställer hög noggrannhet i fyllmängden. Den nya SPT-serien av helautomatiska kapselfyllningsmaskiner möjliggör: - Kapselstorlekar från #000 - 5 - Kapsling av pulver, granulat och pellets - Snabbt och enkelt formatbyte utan extra verktyg - Pekskärm (Touch Screen) - Användarvänlighet via HMI (Human Machine Interface) - Enligt GMP-riktlinjer - CE-certifierad Dodjdy Dynjpfx Aczjuw - 2 års garanti - Installations- och reparationsservice från Tyskland Antal segment: 10 Max kapacitet kapslar/tim: 80 000 Kapselstorlekar: #00, 1, 2, 3, 4 (valfritt #000, 5) Max varvtal: 130 rpm Hastighetskontroll: Omriktare Maskinmått: 1 320 x 1 050 x 1 970 mm

Skick: ny, Tillverkningsår: 2026, Kapselfyllningsmaskinerna SPT-FM 100 är utformade för helautomatisk fyllning av hårda gelatin­kapslar i storlekarna #00 - #4 (valfritt #000, 5) med pulver, granulat eller pellets inom läkemedels- och kosttillskottsindustrin. Doseringen sker via en doseringsskiva som säkerställer en hög noggrannhet i fyllmängden. Den nya SPT-serien av helautomatiska kapselfyllningsmaskiner möjliggör: - Kapselstorlekar från #000 till 5 - Kapsulering av pulver, granulat och pellets - Snabbt och enkelt formatbyte utan extra verktyg - Touchscreen - Användarvänlighet via HMI (Human Machine Interface) - Tillämpning enligt GMP-riktlinjer - CE-certifiering - 2 års garanti - Installations- och reparationsservice från Tyskland Antal segment: 14 Max kapacitet kapslar/timme: 110 000 Kapselstorlekar: #00, 1, 2, 3, 4 (valfritt #000, 5) Djdpfx Acedy Dywozsuw Max varvtal: 130 rpm Hastighetskontroll: Omriktare (inverter) Maskinens mått: 1.650 x 1.650 x 1.030 mm

Skick: ny, Tillverkningsår: 2026, Kapselfyllningsmaskinerna i SPT-serien är utformade för helautomatisk fyllning av hårdgelatinkapslar av storlek #00–#4 (valfritt #000, 5) med pulver, granulat eller pellets inom läkemedels- och kosttillskottsindustrin. Doseringen sker via en doseringsskiva som säkerställer hög fyllnoggrannhet. Den nya SPT-serien av helautomatiska kapselfyllningsmaskiner möjliggör: - Kapselstorlek från #000 till 5 - Inkapsling av pulver, granulat och pellets - Snabbt och enkelt formatbyte utan extra verktyg - Touchskärm - Användarvänligt gränssnitt (HMI) - Enligt GMP-riktlinjer - CE-certifierad - 2 års garanti - Installations- och reparationsservice från Tyskland Djdedy Dyfopfx Aczsuw Antal segment: 1 2 3 Max. kapacitet kapslar/tim: 8.500 17.000 25.000 Kapselstorlek: #00, 1, 2, 3, 4 (valfritt #000, 5) Max. varvtal: 140 varv/min Hastighetsstyrning: Omriktare (inverter) Maskinmått: 900 x 1.100 x 1.700 mm

Skick: ny, Tillverkningsår: 2026, Kapselfyllningsmaskinerna SPT-FM150 är utformade för helautomatisk fyllning av hårda gelatinkapslar i storlek #00–#4 (valfritt #000, 5) med pulver, granulat eller pellets för läkemedels- och kosttillskottssektorn. Doseringen sker via en doseringsskiva som säkerställer hög fyllningsnoggrannhet. Den nya SPT-serien av helautomatiska kapselfyllningsmaskiner möjliggör: - Kapselstorlek från #000 till 5 - Inkapsling av pulver, granulat och pellets möjligt - Snabbt och enkelt formatbyte utan extra verktyg - Touchscreen Dusdpody Dyzjfx Aczow - Användarvänlighet genom HMI (Human Machine Interface) - Enligt GMP-riktlinjer - CE-certifierad - 2 års garanti - Installations- och reparationsservice från Tyskland Antal segment: 20 Max kapacitet kapslar/tim: 150 000 Kapselstorlek: #00,1,2,3,4 (valfritt #000, 5) Max varvtal: 130 rpm Hastighetskontroll: Inverter Maskinmått: 1 750 x 1 750 x 2 100 mm

Skick: begagnad, Begagnad Packo rostfri vertikal reaktor, ca 35L. Enheten mäter ca 380 mm i diameter x 520 mm cylindrisk höjd. Svetsad kupolformad botten och bultad plan topp. Invändig max arbetstryck: -1/6 bar. Utvändig rostfri mantel, max arbetstryck: 6 bar. Bottenmonterad hygiensk magnetkopplad omrörare Novaseptic GMP 50 driven av 0,25kW motor. Enheten har lokal styrpanel. Monterad på mobil rostfri vagn. Vikt, uppskattad: ca 250 kg Dsdjyw S S Topfx Aczouw Mått: 850mm x 1050mm

Skick: begagnad, Denna annons gäller 1 av 7 Watson Marlow 620S/R peristaltiska pumpar Dodjxhdx Depfx Aczsuw Enheterna är i fullt fungerande skick och redo för omedelbar användning Design & Funktionalitet Modell 620S/R tillhör 600-serien av inkapslade peristaltiska pumpar med borstlös DC-motor, digital knappsatsstyrning (620S) och ett robust NEMA 2 / IP31 ventilerat, avtorkningsbart chassi lämpat för torra industrimiljöer. Pumpen kan köras på dubbla spänningar (100–120 V eller 200–240 V, 50/60 Hz) och har funktioner såsom MemoDose för engångsdosering samt trådlös säkerhetsbrytare. Höljet är kemikaliebeständigt och tillverkat av pulverlackerad, pressgjuten aluminium, med lättstädad membranknappsats. Prestanda Flödesområde: 0,00026 till ca 4,23 gpm (ungefär 0,001 till 16 l/min) med 620R-pumphuvud Med modernare 620RE LoadSure-huvuden ökar flödet till ca 4,76 gpm (0,004–18 l/min) Tryckkapacitet: Upp till cirka 4 bar (60 psi) med rätt pumphuvud och slang Regleringsnoggrannhet: Mycket hög 2 650:1 varvtalsområde och finjustering av hastighet från 0,1 till 265 rpm i valbara steg (0,1, 0,5, 1, 2, 5 eller 10 rpm), med 0,1% hastighetsnoggrannhet Pumphuvuden & Slang Modellen stöder dessa utbytbara pumphuvuden: - 620R Mk II (kontinuerlig slang, två valsar) - 620RE och 620RE4 (LoadSure-element, två eller fyra valsar) Dessa huvuden är kompatibla med olika slangmaterial (t.ex. Marprene™, Bioprene™, Sta‑Pure™, silikon) och storlekar (vanligtvis 6,4–17 mm innerdiameter) 620RE och RE4-huvuden har indragbara valsar för enklare rengöring (CIP/SIP) och snabb lastning AFAB Lab Resources – Begagnad laboratorieutrustning Fysiska egenskaper & konstruktion Kapslingsklass: IP31 (NEMA 2) för standard 620S/R; IP66/NEMA 4X-varianter (t.ex. 620SN/R) finns för miljöer med höga krav på damm- och vattenskydd Vikt: Cirka 19,6 kg (med 620R/RE-huvud) eller 20,1 kg (med 620RE4) Ljudnivå: Mindre än 70 dB(A) på 1 m – relativt tyst för kontinuerlig industriell drift Avancerade funktioner - MemoDose: Levererar precisa engångsvolymer – idealiskt för doseringsapplikationer - Rampfunktion och droppfri teknik: Underlättar hantering av känsliga vätskor och minimerar dropp efter dosering (vanligtvis noterat för Di-versioner men ofta inkluderat) - Dataexport: Vissa modeller (t.ex. 620S/RE) stöder RS-232-export av batchdata – viktigt för GMP-efterlevnad

Skick: begagnad, Denna annons avser Envair Technology B102 mikrobiologisk säkerhetsbänk med mobil stativ. Enheten är i fullt fungerande skick och redo för omedelbar användning. Översikt: Envair Technology Bio 2 Essential (B102-serien) Certifieringar & Användningsområde Fullt i enlighet med BS EN 12469:2000, vilket säkerställer tillförlitliga biosäkerhetsstandarder. Envair Technology Lämplig för hantering av biologiska agens upp till ACDP Hazard Group 3, förutsatt korrekt laboratorieplacering. Idealisk för cellodling och relaterat arbete. Envair Technology Design & Konstruktion Bredd: 1200 mm Yttre hölje: Tillverkat av vit, polyesterbelagd mjukstål. Arbetszon: Invändigt klädd med rostfritt stål i kvalitet 304 och sidor med glasinfattningar. Arbetsyta: Avtagbar, skålformad yta i rostfritt stål kvalitet 316. Envair Technology Luftflöde & Filtrering Kan användas med recirkulerande eller kanalanslutna system. Utrustad med nedåtriktad HEPA-filtrering (klass H-14, ≥ 99,995 % effektivitet) i enlighet med EN 1822‑1. Belysning & Fläktar Dujdexhfpkjpfx Aczow Upplyst med energieffektiv LED-belysning monterad utanför arbetsområdet. Ventilationen drivs av oberoende EC-typ fläktar med låg energiförbrukning, både ovanför och under arbetszonen. Envair Technology Styrpanel Integrerad, taktil membranstyrpanel placerad ovanför arbetszonen med animerade statusindikatorer. Envair Technology Efterlevnad & Standarder Förutom BS EN 12469:2000 och HEPA-filterstandard täcker Bio 2 Essential-skåpen även: IEC 61010-1:2010 Luftkvalitetsstandarder: ISO-klass 5 (BS EN ISO 14644‑1:2015) samt EU GMP Grade A.

Skick: begagnad, Denna annons avser ett ÄKTA ready™ kromatografisystem Dedpfxsyhhgas Aczouw Enheten är i fullt fungerande skick och redo för omedelbar leverans. ÄKTA ready™ kromatografisystem är en engångsanpassad vätskekromatografiplattform utformad för bioprocessering, processuppskalning samt GMP-reglerad tillverkning av biologiska läkemedel, inklusive monoklonala antikroppar, rekombinanta proteiner, virala vektorer, nukleinsyror och andra känsliga terapeutiska produkter. Viktiga egenskaper: - Engångsflödesvägar – eliminerar behovet av rengöring och validering mellan körningar, minskar stilleståndstider och minimerar risken för korskontaminering. - Flexibel drift – finns i flera konfigurationer (isokratisk, gradient, variabel UV, extended) för att möta olika reningsbehov. - Skalbar plattform – flödeskit för både låg- och högflöde stödjer ett brett utbud av processvolymer. Systemet kan skalas från små satsreningar till större processapplikationer tillsammans med större ÄKTA ready™ XL-modeller. - Utformad för GMP-miljöer – omfattande dokumentation och regulatoriskt stöd hjälper till att möta efterlevnadskraven vid reglerad bioläkemedelsproduktion.

Tillverkningsår: 2020, skick: ny, Fullautomatiskt system för fyllning av förtillverkade gjutförpackningar (Unit Dose) av plast, för olika flytande medier, såsom CBD-olja, ögonlösning, buffertlösning osv. Förpackningsmodeller, se bilaga – dessa tillverkas av oss! Kapacitet: 5 000 vätskeförpackningar per timme, beroende på behållarens form och produktens viskositet. Doseringsintervall: 1–10 ml (beroende på förpackning) Justering av doseringsområde sker vid maskinstopp via doserpumpens kontrollpanel. Hela anläggningen är konstruerad enligt kraven för Hygienic Design och är GMP-kompatibel. Duedpfefx N Uiox Aczew Vid ytterligare frågor, vänligen kontakta oss via e-post eller telefon enligt angivet nummer.

Tillverkningsår: 2020, skick: ny, En helautomatisk filmomspolningsmaskin enligt GMP-riktlinjer. Filmomspolningsmaskin typ FUM-900 CP Denna filmomspolningsmaskin är avsedd för att i storskaliga produktionsanläggningar spola om filmrullar som har löpt snett eller inte har spolats med rätt lindningsspänning, och därmed förbereda dem för vidare bearbetning. Maskinen är utformad enligt specifika farmaceutiska riktlinjer och optimerad för bearbetning av PVC-film. Fördel med vår maskin: med två separata drivsystem kan vi garantera både höger- och vänsterlindning. Tekniska detaljer: Bredd: 1 600 mm Djup: 850 mm Höjd: 1 100 mm Material: Produktberörande delar: 1.4301 / Akryl Kapacitet: upp till 120 m/s Hastighet: steglöst justerbar Max. filmrullediameter: 450 mm Anslutning: 230 V / 50 Hz Drivning: Likström 0,25 kW Dodpfxefwfpbo Aczeuw

Skick: bra (begagnad), MMM Group Vakulab HL Medicinsk Autoklav Denna annons gäller MMM Group Vakulab HL Medicinsk Autoklav. Enheten är i fullgott skick och redo för omedelbar användning. Översikt Vakulab HL-autoklaven från MMM Group Medical är en högpresterande, GMP-kompatibel steriliseringsenhet, utformad för säker, tillförlitlig och validerad sterilisation av laboratorieinstrument, utrustning och material. Den är särskilt utvecklad för användning inom läkemedelsproduktion, bioteknologianläggningar och forskningslaboratorier. Vakulab HL kombinerar avancerad vakuumassisterad ångsterilisering med robust konstruktion i rostfritt stål, vilket säkerställer konsekventa resultat även i de mest krävande applikationerna. Viktiga egenskaper inkluderar: - Avancerad ångsterilisering - För- och eftervakuumcykler: Säkerställer effektiv ångpenetration och snabb torkning - Optimerad ångdistribution: Uniform sterilisation för alla lasttyper - Programmerbara cykler: Fullt justerbara parametrar för olika steriliseringsbehov - GMP- och renrumsanpassad - Dubbel dörr (genomföringsutförande, tillval): För installation mellan rena och icke-renområden - Kammare och rörsystem i rostfritt stål (AISI 316L): För korrosionsbeständighet och hygienisk drift - Integrerad övervakning: Realtidskontroll av process med komplett batchdokumentation Driftsäkerhet och styrning: - Användarvänligt HMI: Pekskärm för programmering och övervakning - Automatisk dörröppning: Med säkerhetsspärrar som förhindrar oavsiktlig öppning under tryck - Inbyggd diagnostik: Självtestfunktioner för förebyggande underhåll Tekniska specifikationer Vakulab HL är en vakuumassisterad ångsterilisator som finns i flera kamervolymalternativ, vanligtvis 300 till 1 000 liter. Steriliseringsprocessen sker vid temperaturer mellan 121 °C och 134 °C och styrs av ett PLC-baserat system med en intuitiv HMI-pekskärm. Försörjning sker med ånga, vatten, tryckluft och el. Enheten uppfyller EN 285, PED, ISO 9001 och GMP samt kan valideras enligt ISO 17665 steriliseringsstandard. Användningsområden: - Läkemedelstillverkning: Sterilisering av utrustning, komponenter och behållare - Bioteknik: Sterilisering av fermenteringstankar, odlingsmedia och instrument Dusdpfx Ajyifqvjczow - Forskningslaboratorier: Sterilisering av glas, verktyg och laboratorieartiklar - Sjukhus och kliniker: Säker sterilisering av kirurgiska instrument och textilier Systemkomponenter: - Högkvalitativ rostfri kammare med polerad ytfinish - Vakuumpumpsystem för avlägsnande av luft före och efter cykel - Ånggenererings- och distributionssystem - Kontrollpanel med PLC och HMI-pekskärm - Integrerade temperatur- och trycksensorer för validering Kvalitet och regelefterlevnad: - Tillverkad enligt GMP-riktlinjer - Överensstämmer med EN 285 och ISO 17665 steriliseringsstandarder - Full FAT/SAT/IQ/OQ/PQ-stöd för validering i reglerade miljöer - Konstruerad för integration i renrum och produktionsanläggningar Fördelar: - Konsekvent, validerad sterilisering för en bredd av lasttyper

Skick: mycket bra (begagnad), Tillverkningsår: 2018, Mycket väl underhållen Quinto 603. Flera maskiner av denna typ finns tillgängliga. Dsdpfx Acow Exytszjuw

Skick: begagnad, Cloos Romat 320 robotarm Dusdpfoxltxuex Aczow

Skick: bra (begagnad), Tillverkningsår: 2000, drifttimmar: 1 500 h, Cloos Romat 310 i gott skick, renoverad och endast varit i drift en kort tid efter renoveringen. Djdpfx Acetctnkjzouw

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Paket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutiskt kromatografi- och CIP-system Ny – originalförpackad – fabriksny Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6715 med CIP-system CS6715 Skick: Ny, oanvänd, originalförpackad Beskrivning Till försäljning erbjuds ett högkvalitativt farmaceutiskt kromatografisystem Brinox LEP 11, bestående av panelen PP6715 och tillhörande CIP-system CS6715. Anläggningen är helt ny, oanvänd och i originaltillstånd från tillverkaren. Systemet är utformat för industriell C1-INH-kromatografi och uppfyller de högsta GMP-kraven. Funktionsområde - Slurry-överföring - Tvätt- och elueringsprocesser - Överföring till förfällningsbehållare - Gel-avfallshantering - Självständig CIP-krets Tekniska egenskaper Dedsyl Rqpopfx Aczeuw - Produktberörda delar av rostfritt stål 1.4435 - Elektropolering Ra ≤ 0,8 µm - FDA-kompatibla tätningar - CIP-/SIP-kompatibel - Drifttryck upp till 6 bar - Temperaturområde upp till 95 °C - Tömbar rördragning CIP-Skid CS6715 - Ram av rostfritt stål - Cirkulationspump - Rörbuntvärmeväxlare - Temperaturstyrning av rengöringsmediet - Justerbart förloppstryck Anläggningen är i fabriksnytt skick utan några drifttimmar.

Tillverkningsår: 2020, skick: ny, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Paket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-kromatografianläggning med CIP-sidomodul Ny – oanvänd – originalförpackad Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6713 med CIP-enhet CS6713 Skick: Ny – originalförpackad – aldrig installerad Beskrivning Erbjuds är en farmaceutisk kromatografianläggning LEP 11 som består av kromatografipanelen PP6713 samt tillhörande CIP-sidomodul CS6713. Anläggningen är helt ny, oanvänd och befinner sig i originalskick från tillverkaren. Enheten är avsedd för GMP-proteinfrening inom ramen för C1-INH-kromatografi. Anläggningsteknik Renrums-panel för väggintegration Transferledningar till silbottenbehållare Förfällningsbehållaranslutning Djdpfx Acsyl Rnnezsuw Gelavfallsledning Komplett medierörsystem Teknisk specifikation Konstruktions-tryck: –0,9 till +6 bar Konstruktionstemperatur: +2 till +95 °C Elektropolerade ytor Ra ≤ 0,8 µm Material 1.4435 Resttömbar GMP-utförande CIP-enhet CS6713 Ramkonstruktion i rostfritt stål Centrifugalpump Rörbuntvärmeväxlare Konduktivitets-, tryck- och temperaturövervakning Justerbart CIP-flöde Anläggningen är fabriksny och har aldrig varit i drift.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Brinox LEP 11 – Farmaceutisk kromatografianläggning med CIP-system Ny, oanvänd, originalförpackad Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6711 med tillhörande CIP-enhet CS6711 Skick: Ny – oanvänd – originalförpackad (Fabriksny skick) Beskrivning Till salu är en farmaceutisk kromatografianläggning Brinox LEP 11 bestående av kromatografipanelen PP6711 samt den tillhörande CIP-enheten CS6711. Anläggningen är helt ny, oanvänd och originalförpackad. Den projekterades, tillverkades och levererades, men har aldrig installerats eller tagits i drift. Enheten är konstruerad för C1-INH-kromatografi och används för kontrollerad proteinrening med siktbottenbehållare i GMP-miljö. Processfunktioner - Överföring av laddat QAE-gel (slurry) - Tvätt- och elueringsprocesser - Överföring av eluaten till fällningstank - Gelbortförsel via containerstation - Helautomatisk CIP- och SIP-rengöring Tekniska data - Fullständigt CIP- och SIP-kompatibel - Dimensioneringstryck: –0,9 till +6 bar - Dimensioneringstemperatur: +2 °C till +95 °C - Flödesområden upp till 10 m³/h - Justerbar slurrymatning 0,2 – 3 m³/h Dusdsyl Ndnepfx Aczjw Utförande - Produktberörda delar i rostfritt stål 1.4435 - Elektropolerad Ra ≤ 0,8 µm - FDA- och EU-godkända packningar - Fullständigt tömningsbar konstruktion - Renrumspanel med Tri-Clamp-anslutningar - Magnetiskt övervakade förbindningsbågar - 0,2 µm luftningsfilter CIP-enhet CS6711 - Kompakt rostfri skid - Cirkulationspump - Rörbuntvärmeväxlare - Justerbart driftstryck - GMP-anpassad design Anläggningen är i fabriksnytt skick och har aldrig varit i drift.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L Lagringstank – 1.4435 – Dubbelskalmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Tagg-nr.: BH6772-BH1001 Paket 30 Serienummer: 1003462 Tillverkningsår: 2020 Skick: Som ny / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Lagrings-/processtank Nominell volym: 3 500 liter Total volym: 4 082 liter Mantelvolym: 226 liter Tomvikt: ca 1 760 kg Material produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Mantelmaterial: 1.4404 CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck PS, behållare: -1 / +3 bar Tillåtet tryck PS, mantel: -1 / +6 bar Provtryck PT, behållare: 5,6 bar Provtryck PT, mantel: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 2 Konstruktion enligt AD 2000-regelverk Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell provning Noterat organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkännande inklusive designgranskning, slutbesiktning och tryckprovning – fullständigt dokumenterat. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren har blivit fullständigt testad och godkänd på fabrik. Utförda tester bl.a.: • Tryckprovning enligt PED • Designgranskning av TÜV SÜD • Synlig inspektion av alla svetsar • Oförstörande provningar (RT, PT) • Mät- och ritningsjämförelse (as-built) • Verifikation av materialcertifikat • Kalibrering av manometrar • Kontroll av märkning • Dokumentationskontroll enligt testlista Fullständig FAT- och TÜV-dokumentation tillgänglig. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell lagringstank • Dubbelskal för uppvärmning/kylning • Högkvalitativ farmaceutisk utförande • Manlucka med rund trycklåsning • CIP-rörsystem • J-rör / intern ledning • Inspektionsglas DN80 • Flera reserv- och processanslutningar • Biocontrol-flänsar • Massiva lagerbockar / trunnionutförande • Lyftöglor • Typskylt med fullständig PED-märkning DOKUMENTATION – fullständig och strukturerad • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat med provningsrapport (Modul G) • TÜV designgranskning och certifiering • Materialcertifikat 3.1 • Svetsarlistor och arbetsprover • Oförstörande provningsprotokoll (RT, PT) • Mätprotokoll • Kalibreringsprotokoll för manometer • Yt- och tillverkningsrapporter • Stycklista • Detaljritningar (kropp, lock, CIP, J-rör etc.) Djdpfx Aeylnwyoczeuw • Drifts- och underhållsdokumentation Fullständig digital dokumentationsmapp tillgänglig. SKICK • Aldrig använd i produktion • Lagerförd vara • Invändig yta som ny • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPLIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI/PW-system • Buffert- och medietillverkning • Kemiska medier • GMP-produktionsanläggningar • Process- och avfallsanläggningar SÄRSKILDA EGENSKAPER Högkvalitativ BRINOX-farmaproduktion med fullständigt PED Modul G-enkelgodkännande utförd av TÜV SÜD, CE 0036-märkning och dokumenterad FAT-testning. Ingen standardtank – utan projektkvalitet med omfattande GMP-kompatibel dokumentation.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L processbehållare – 1.4435 – dubbelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Tillverkningsnummer: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Paket 28 BH6770-BH1001 TEKNISKA DATA Produkttyp: Process-/tryckkärl Arbetsvolym: 3.500 liter Totalvolym: 4.304 liter Mantelvolym: 202 liter Egenvikt: 1.958 kg Material produktberörda delar: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck kärl PS: -1 / +3 bar Provtryck kärl PT: 5,6 bar Tillåtet tryck mantel PS: -1 / +6 bar Provtryck mantel PT: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Mediegrupp: 2 Konstruerad enligt AD 2000 regelverk Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – individuell kontroll Notifierat organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kännnummer 0036) TÜV-godkännande inklusive slut- och tryckprovning fullständigt dokumenterad. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren genomgick fullständig FAT i fabrik och är godkänd. Utförda tester bl.a.: - Tryckprovning enligt PED - Visuell inspektion av samtliga svetsfogar - Oförstörande provningar (RT, PT enligt kontrollplan) - Mått- och ritningskontroll (as-built) - Invändig ytjämnhetsmätning (Ra ≤ 0,8 µm) - Kalibreringskontroll av manometrar - Kontroll av märkning - Fullständig dokumentationskontroll FAT-protokoll är komplett tillgängliga. UTFÖRANDE - Cylindriskt, horisontellt kärl - Dubbelmantel med halvörssystem - Invändigt elektropolering och passivering - Högblank polerad produktkontakt - Farmaceutiskt godkända svetsfogar - Manhål DN 500 - Pulver-/påfyllningsstos DN 300 - CIP-anslutningar - Säkerhetsventil - Tryck- och temperaturanslutningar - Omröraranslutning - Kraftigt trunnion-lager - Lyftöglor DOKUMENTATION – fullständig och strukturerad Omfattande projekt- och kvalitetsdokumentation, exempelvis: - EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis - TÜV-certifikat med godkännanderapport (Modul G) - TÜV-ritnings- och certifieringsgranskning - Materialcertifikat 3.1 - Svetsarlistor och WPQR/WPS - Oförstörande provningsrapporter (RT, PT etc.) - Analyscertifikat för tillsatsmaterial och svetsgas - Kvalificeringscertifikat för tillverkaren - Ytjämnhetsprotokoll - Rapport om ytbehandling - Rapport om måttkontroll - Rapport om intern tryckprovning - Kalibreringscertifikat - Rapporter och EU-konformitet för installerade komponenter - Delritningar och stycklistor - Bruks- och underhållsanvisningar Fullständig digital dokumentationsmapp tillgänglig. SKICK - Aldrig varit i produktion - Lagerskick - Invändig yta i absolut nyskick - Ingen korrosion - Inga bruksspår - Industriellt nyskick - Omgående leverans LÄMPLIG FÖR - Farmaceutiska lösningar - WFI / PW-system - Buffert- och mediatillverkning - Sterila vätskprocesser - GMP-produktionsanläggningar - Biotekniska tillämpningar SÄRSKILJNING Högkvalitativ BRINOX-tillverkning för läkemedel, individuell PED Modul G-certifiering från TÜV SÜD, CE 0036-märkning, och dokumenterad FAT. Dedpjylng Usfx Aczsuw Ingen standardtank – godkänd projekttank med fullständig, GMP-anpassad dokumentation.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: BH6723-BH1001, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1 000 L förfyllningstank – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Modell: SVMMBI-1000 Tag-nr: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Tillverkningsår: 2020 CE-märkning: CE 0036 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllnings-/ processtank Nominell volym: 1 000 L Total volym: 1 400 L Duodpfx Acoykqmzjzjw Tomvikt: ca 610–762 kg Produktberörda material: 1.4435 (AISI 316L) Tillåtet tryck PS: -1 / +3 bar Provtryck PT: 5,4 bar Tillåten temperatur TS: -10 / +150 °C Fluidgrupp: 1 Designad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell kontroll Anmält organ: TÜV SÜD Identifieringsnummer: 0036 TÜV-CERTIFIERING EU-överensstämmelseintyg (Modul G) Certifikatsnr: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testrapportnr: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Slutkontroll enligt PED Bilaga I nr. 3.2 utförd Trycktest enligt Bilaga I nr. 3.2.2 utförd Godkänd utan avvikelser Tillåtet antal lastcykler: 10 000 cykler (1,3 bar) Godkännandedatum: 2020-05-20 FAT – Fabriksgodkännandeprov Fullständigt fabrikstest (FAT) utfört: • Trycktest • Visuell inspektion av svetsfogar • Oförstörande provning (RT/PT) • Mätkontroll • Mätning av ytråhet (≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontroll • Dokumentationsgranskning FAT fullständigt dokumenterad. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell trycktank • Dubbelmantel för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad • Svetsad för farmaceutiskt bruk • Manlucka DN 500 • CIP-anslutning • Säkerhetsventil • Manometer • Flera process- och mätnipplar • Tryck- och vakuumdrift SKICK • Aldrig varit i produktion • Fabrikstestad • TÜV Modul G godkänd • Nytt industriskick • Inga bruksspår • Omgående leverans DOKUMENTATION Fullständig, strukturerad dokumentation tillgänglig, inklusive: • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat med godkännandeprotokoll • TÜV-designgranskning • FAT-protokoll • Materialcertifikat EN 10204 3.1 • WPS/WPQR och svetsarlistor • Oförstörande provningsrapporter • Ytråhetsprotokoll • Internt trycktest • Mätprotokoll • Kalibreringsintyg • Stycklista och ritningar • Bruks- och underhållsanvisning Digital dokumentationsmapp tillgänglig. • Lämplig för farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och mediaproduktion • Sterila vätskprocesser • GMP-anläggningar • Bioteknik Högkvalitativ BRINOX farmaceutisk utförande med PED Kat. IV Modul G individuell besiktning från TÜV SÜD (CE 0036) och komplett FAT-dokumentation. Ingen standardtank – verifierad projektkvalitet. Omgående tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: BH6721-BH1001, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L förfyllningsbehållare – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-nr: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllningsbehållare / processbehållare Nominell volym: 1 000 liter Total volym: 1 400 liter Tomvikt: 762 kg Material i produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L i läkemedelskvalitet) CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck PS: -1 / +3 bar Provtryck PT: 5,4 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 1 Konstruerad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – individuell provning Anmält organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkännande inklusive slutkontroll och tryckprov komplett dokumenterat. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren är fullständigt FAT-testad och godkänd vid fabriken. Utförda tester bl.a.: • Tryckprov enligt PED • Visuell granskning av samtliga svetsfogar • Oförstörande provning (RT, PT enligt provplan) • Mått- och ritningsjämförelse (as-built) • Ytjämnhetsmätning invändigt (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontroll av manometrar • Granskning av märkning • Fullständig dokumentationsgranskning Fullständig FAT-protokoll finns tillgängliga. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell behållare • Dubbla mantlar för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad och passiverad • Högblank produktkontakt • Läkemedelsklassade svetsfogar • Manlucka DN 500 • CIP- anslutningar • Säkerhetsventil • Manometer • Bottenmembranventil • Omröraranslutning (DN 200) • Flera reservanslutningar • Tung, massiv tapplagring • Transport- och lyftöglor DOKUMENTATION – komplett och strukturerad Omfattande projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation, bl.a.: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med testprotokoll (Modul G) • TÜV-konstruktionsprovning och certifiering • Materialcertifikat 3.1 • Svetsarlistor och svetsprocedurskvalificering (WPQR/WPS) • Oförstörande provningsrapporter (RT, PT etc.) • Analyscertifikat för tillsatsmaterial och skyddsgas • Företagskvalificeringscertifikat • Ytjämnhetsprotokoll • Ytbehandlingsrapport • Måttprövningsrapport • Rapport om intern tryckprovning • Kalibreringscertifikat för manometrar • Rapport och EU-överensstämmelse för installerade komponenter • Sammanställning med stycklista • Delritningar • Bruks- och underhållsanvisningar Komplett digital dokumentationsmapp finns. SKICK • Aldrig använd i produktion • Lagervara • Invändig yta i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPLIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och mediaproduktion • Sterila vätskprocesser Duedpfoykpqrex Aczsw • GMP-produktionsanläggningar • Bioteknologiska tillämpningar SÄRSKILT Högkvalitativ BRINOX-farmaproduktion med fullständig PED Modul G individuell godkännande av TÜV SÜD, CE 0036-märkning och dokumenterat FAT-test. Ej standardtank – projektkvalitet med fullständig, GMP-kompatibel dokumentation. Omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 30 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 30 000 L WWAS / Lösningsbehållare – 316L – PED – FAT – fullständig GMP-dokumentation – inkl. sadelstöd – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Platsnr: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Plats: Europa LV6456-BH1001 Paket 66 TEKNISKA DATA Produkttyp: WWAS / Lösningsbehållare / farmaceutisk processbehållare Arbetsvolym: 30 000 liter Totalvolym: 33 213 liter Material i produktkontakt: Rostfritt stål 1.4404 (AISI 316L) Ytfinish: Kemiskt betad, passiverad och rengjord Duodpfxeykngfe Aczew Ytjämnhet: Ra < 1,6 µm Standarder och riktlinjer: • PED 2014/68/EU-kompatibel • CE-märkning finns • GMP-anpassad farmaceutisk utförande Tryckdata: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Provningstryck: 0,72 bar(g) Temperaturområde: –20 °C till +50 °C Hydrostatiskt trycktest utfört. FAT – Factory Acceptance Test Fullständigt dokumenterad FAT genomförd inklusive: • Mått-, visuell- och identitetskontroll • Svetskontroll och NDT • Tryckprov enligt PED • Kontroll av samtliga anslutningar • Dokumentations- och kvalitetskontroll FAT genomförd med godkänt resultat. FAT-protokoll tillgängligt. UTFÖRANDE / KONSTRUKTION • Horisontell farmaceutisk processbehållare • Rostfritt stål 316L, farmaceutisk kvalitet • Invändig yta betad och passiverad • Hygienisk, GMP-kompatibel konstruktion Anslutningar bl.a.: • Manhål DN500 • Inlopp DN100 • Utlopp DN50 • Mät-, säkerhets- och processanslutningar Mekaniskt utförande: • Original BRINOX rostfritt sadelstöd ingår • Robust heavy-duty-utförande • Lyftpunkter för kranhantering finns SKICK • Absolut nyskick • Aldrig installerad eller använd i produktion • Aldrig fylld med produkt • Ingen korrosion eller slitage • Original industriförpackning finns • Omedelbart tillgänglig Sadelstöd också i nyskick och ingår i leveransen. DOKUMENTATION – fullständigt tillgänglig (GMP-kompatibel) Omfattande tillverkar- och projektdokumentation inkl.: • EU-försäkran om överensstämmelse och CE-dokumentation • PED-underlag • Materialcertifikat EN 10204 – 3.1 • Svetspapper (WPS / WPQR, svetsarlistor) • NDT-testprotokoll • FAT-protokoll och tryckprovsrapport • Yt- och råhetsprotokoll • Kalibreringscertifikat • Delritningar och stycklistor • Bruks- och underhållsinstruktioner Dokumentationen finns helt digitalt. TRANSPORT OCH FÖRPACKNING • Professionell exportförpackning finns • Original industriförpackning • Kranhantering möjlig utan problem • Global frakt möjlig LÄMPLIG FÖR • Läkemedelsindustri • Bioteknik • WWAS-, WFI- och PW-system • Sterila processlösningar • GMP-produktionsanläggningar SÄRSKILT Projektöverskott från internationellt farmaceutiskt nybyggnadsprojekt med fullständig FAT, PED-kompatibilitet och GMP-dokumentation. Storskalig BRINOX 30 000 L farmaceutisk processbehållare i nytt skick, inklusive sadelstöd – omgående tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 9 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 9 000 L tvättlösningsbehållare – 316L – dubbelmantlad – TÜV / PED – nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6751-BH1001 Paket 31 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Tekniska data Produkttyp: Tvättlösningsbehållare Nominell volym: ca 9 000 liter Material i produktkontakt: 1.4404 (AISI 316L) Utförande: horisontell konstruktion CE-märkning: finns Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU TÜV-besiktning med provningsrapport Dubbelmantel för uppvärmning/kylning finns Konstruerad för farmaceutiska tillämpningar Invändig yta: • Högblankpolerad • Farmaceutiskt godkända svetsfogar • Dokumenterad ytfinish Utförande / Utrustning • Avancerad projektproduktion i rostfritt stål 316L • Stort manhål med trycklås • Integrerade CIP-sprutlansar / rengöringsrör • Flera clamp- och flänsanslutningar • Instrumentanslutningar (tryck, temperatur, sensorer) • Stabila bär- och lyftöglor • Robust, tung industriutförande • Externa rördragningar och processanslutningar förmonterade • Mycket god åtkomst för service och inspektion Bilderna visar tydligt den höga byggkvaliteten, de rena svetsfogarna samt den spegelpolerade ytan i produktkontakt. Skick • Aldrig varit i produktion • Lagerhållning från projektöverskott • Invändigt helt ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig Lämplig för • Tvättlösningar i farmaceutiska processer • WFI- / PW-applikationer • CIP-media • Buffert- och processlösningar • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • Sterila vätskprocesser Dokumentation – komplett och strukturerad Djdpfx Acsykkivozsuw För behållaren finns omfattande, projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation, inklusive: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • Rapport och EU-komponentintyg • Sammanställningsunderlag • Delritningar • TÜV-certifikat med besiktningsrapport • Typskylt-dokumentation • TÜV-projektdesignprövning och certifiering • Svetslistor, svetsprocedurprov, arbetsprov • Analyscertifikat för tillsatsmaterial • Analyscertifikat för skyddsgas • Tillverkarens kvalificeringscertifikat • Rapport om oförstörande provning (NDT) • Materialcertifikat (3.1) • Kalibreringscertifikat • Rapport om intern tryckprovning • Måttnoggrannhetskontroll • Ytjämnhetsprotokoll • Rapport om ytbehandling • Bruks- och underhållsanvisningar (enhet) • Bruks- och underhållsanvisningar (komponenter) • FAT-dokumentation (Factory Acceptance Test) Fullständig dokumentationspärm finns digitalt. Särskild egenskap Detta är inte en standardbehållare, utan en exklusiv projekttillverkad behållare i äkta farmaceutisk kvalitet med tryckbärande konstruktion, dokumenterad tillverkning och fullständig PED-efterlevnad inklusive TÜV-godkännande. Tung, massiv konstruktion, stora anslutningar och CIP-integration gör denna behållare idealisk för krävande GMP-applikationer.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 200 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L lösningsbehållare – 316L – Dubbelskal – TÜV/PED modul G – FAT – 2020 – Nyskick Paket 17 Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tagg-nr.: BH6762-BH1001 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: ELUTION / Lösningsbehållare Volym: 3 200 liter Material: 1.4404 (AISI 316L) CE-märkning: tillgänglig (CE 0036) Behållartryck: Drifttryck: -1 / +3 bar Provtryck: enligt TÜV-godkännande Manteltryck (värme-/kylmantel): Drifttryck: -1 / +6 bar Provtryck: enligt TÜV-godkännande Temperaturområde: -20 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – Individuell inspektion Godkännande av anmält organ (nummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Behållaren har provats inom ramen för en dokumenterad FAT. Testerna inkluderade bland annat: • Granskning av svetsdokumentation • Visuell inspektion av svetsfogar • Täthetsprovning • Tryckprovning • Kontroll av ytjämnhet • Kalibreringskontroll av sensorer • Layout- och måttkontroll • Dokumentationskontroll FAT-rapport inklusive testprotokoll finns i sin helhet. UTFÖRANDE • Dubbelskal för uppvärmning/kylning • Helt tillverkad i rostfritt stål 316L • Högblankpolerad inneryta • Svetsfogar enligt farmaceutiska krav • CIP/SIP-kompatibla anslutningar • Flera manhål / inspektionsöppningar • Clamp- och flänsanslutningar • Instrumentförberedelse (tryck, temperatur, givare) • Kraftigt utförande för projektinstallation • Lyftöglor för kranhantering SKICK • Aldrig varit i produktiv drift • Lagervara från projektöverskott • Invändigt absolut ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – komplett och strukturerad Omfattande projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation ingår: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med godkännanderapport • TÜV-granskning och certifiering av konstruktionsunderlag • Materialcertifikat (3.1) • Svetsarlista och procedurprovning (WPQR/WPS) • Oförstörande provningsrapporter (NDT) • Analysintyg för tillsatsmaterial och skyddsgas • Ytjämnhetsprotokoll • Ytbehandlingsrapport • Måttkontroll Dodpfjykkhrex Aczjuw • Internt tryckprov • Kalibreringscertifikat • Sammanställningsdokument • Delritningar • Bruks- och underhållsanvisningar Fullständig dokumentationsmapp finns digitalt. LÄMPAR SIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Elution / buffertberedning • Sterila vätskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • CIP-media SÄRSKILDA EGENSKAPER Det rör sig inte om en standardtank, utan om en premium BRINOX-produktion av projektkvalitet, tillverkad enligt äkta farmaceutisk standard, med verifierad tryckdesign, fullständig PED-överensstämmelse (modul G), dokumenterad FAT och omfattande kvalitetsdokumentation. Projektkvalitet för sterila applikationer – omedelbart tillgänglig.