Brinox Biopharma Processanläggning Gmp För Plasma begagnade till salu (10 950)

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Till salu erbjuds ett komplett upphandlat, modulärt uppbyggt GMP-processystem för tillverkning av C1-esterasinhibitor (C1-INH) från humant plasma. Anläggningen har projekterats, upphandlats och genomgått fullständig FAT, men har aldrig installerats eller tagits i drift. Det är uttryckligen inte en begagnad linje, utan ett fabriksnytt projekt- och modulpaket. Tillverkningsår: 2020 Skick: fabriksny, originalförpackad Drifttimmar: 0 Lagring: tempererad lagring SYSTEMOMFATTNING (URVAL MED ANTAL) Adsorption / Kromatografi (Bay 2 & 3): – 2 adsorptionslinjer (DEAE / QAE) – 2 mellanbehållare – 2 piggsystem – 2 kylda transferledningar (rör-i-rör) – 4 filterpress-ställ – 4 kylkaskader Pgsdpeym Ayfjfx Alhet – 4 CIP-slingor Precipitering PRE: – 3 förprecipiteringsbehållare (inkl. 1 000 L) – 3 huvudprecipiteringsbehållare – 3 CIP-stationer – 3 flerskiktsfilter – 1 vakuumstation Buffertberedning (Bay 2 & 3): – 6 buffertbehållare (NaCl, DEAE-, QAE-buffert) – 6 temperaturkontrollskids – 4 fördelningsenheter för media/WFI/CIP LEP 2.3 – Tvätt- & elueringlösningar: – 2 tvättlösningsbehållare (upp till 9 000 L) – 2 eluationslösningsbehållare – 4 temperaturregleringsenheter LEP 13 – Ammoniumsulfatsystem: – 1 beredningsbehållare (3 500 L) – 2 lagrings-/fördelningsbehållare – faststoffkross – doserings- och neutralisationssystem – spårvärmda ledningar Mediadistribution: – 1 farmaceutiskt NaOH 1M-system – 1 tekniskt NaOH 32 %-system – 1 ättiksyra 60 %-system – pump- och doseringsstationer Ytterligare processbehållare: – >15 rostfria stålbehållare 316L (1 000–9 000 L) – Diverse skids, fördelnings- och instrumenteringsenheter GMP & DOKUMENTATION – URS/specifikationer per LEP – P&ID-flödesscheman – Layout- & detaljritningar – EMSR- & instrumenteringsdokument – FAT-dokumentation – komplett svetsdokumentation (digital) – omfattande fotodokumentation Projekt-dokumentationen finns komplett digitalt samt ytterligare fysiskt organiserad i 316 pärmar. PLS-anslutning med förberett MES-gränssnitt planerat. Renrumsintegration enligt specifikation. FÖRSÄLJNING Helst som kompletta system. Modulförsäljning möjlig om helhetsförsäljning ej realiseras. Lämplig för plasmafraktionerare, biofarmaceutiska tillverkare, CDMO:er eller projekt för lokalisering/uppskalning. Tillgänglighet: omgående Visning enligt överenskommelse Pris: på förfrågan

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Anläggningstyp: Tempereringsenhet för tvätt- och elutionslösningar Tillverkningsår: 2020 Serienummer: 1003563 Apparatnummer: KK6752 Utförande: Skid i rostfritt stål, farmaceutisk konstruktion LEP 2.3 KK6752 Paket 7 Tekniska data Konstruktion: Kompakt, förmonterad tempereringsenhet på svetsad ram av rostfritt stål (skid-system) Material: Produktberörda delar: Rostfritt stål 1.4435 / 1.4404 Ej produktberörda delar: Rostfritt stål 1.4301 Rörsystem: Orbitalsvetsning (lämpad för läkemedel) Helhetsvetsad utförande As-built-isometri tillgänglig Tryckdata: Täthetsprovning med tryckluft Provtryck: 3,37 bar Hålltid: 1 timme Resultat: Ingen läcka Mät- och reglerteknik: Tryckmätning (PIR, PI, PIRC) Temperaturmätning (TI, TIRC) Nivåmätning (gränsvärde) Flödesövervakning Positionsindikering Motorstyrning Pneumatiska on/off-ventiler Mätområde för trycksensor: 0–10 bar Elektrisk anslutning: Styrtryckluft: 6 bar Automationsklar (PLT-punkter fullständigt dokumenterade) Huvudkomponenter: 2 processpumpar Plattvärmeväxlare Ribbrörsvärmeväxlare Expansionskärl Flera hygieniska reglerventiler och avstängningsventiler Integrerade instrumentenheter Kylmedium: Kylsalta (framledning/retur anslutningar finns) ───── Mått / Vikt Konstruktion: Kompakt skid-enhet Industridesign för renrum / teknikrum (Transport- och installationsmått enligt layout-ritning) Användningsområde Temperering av: Tvättlösningar Elutionslösningar Processmedier inom biopharmaceutiska miljöer Tillämpningsområde: Bioteknik Plasmafraktionering GMP-produktionsanläggningar Uppbyggnad / Konstruktion Svetsad ram i rostfritt stål Vibrationsdämpad pumpmontering Hygienisk rördragning Fullständig R&I-anpassning Tydlig separation produkt- / icke-produktområde Service- och underhållsåtkomst kontrollerad Mekaniskt SAT-IQ test utfört Mättekniskt SAT-IQ test utfört R&I-diagramkontroll utförd Layout-ritningskontroll utförd Skick Tillverkningsår 2020 Industri- och farmaceutiskt utförande Ny, originalförpackad Trycktestad Sensorik kalibrerad Pgodpoyl Ipcsfx Alhst FAT utförd FAT / Dokumentation Tillgängligt: FAT-plan och rapport Avvikelsehantering Layoutkontroll R&I-kontroll Täthetsprovning Sensorkalibrering Service- och åtkomstkontroll EN10204 fabriksintyg Materiallistor (LBM) As-built-isometri Komponentlistor (apparater & PLT-punkter) Särskilda egenskaper Farmaceutisk GMP-kompatibel konstruktion Fullständig valideringsdokumentation Fullständig spårbarhet Certifierad trycktest Kalibreringscertifikat från ackrediterade laboratorier Anläggningskonstruktion av högsta kvalitet från BRINOX High-end biopharmastandard

Skick: begagnad, Tillverkningsår: 2011, Funktionalitet: helt fungerande, Fyra stycken tempereringsaggregat från Plasma finns till försäljning: Medium: vatten Temperatur: max 90°C Pgjdjx Ek Rdepfx Alhot Värmeeffekt: 9 kW Kyleffekt: 30 kW Larmfunktion Flödesmätning Automatisk vattenbytesfunktion PT 100 givare Gränssnitt för TTY 20 mA via 9-polig D-Sub-kontakt

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Tillverkningsår: 2020 Utförande: Pharma / GMP Skick: Ny, oanvänd, originalförpackad LEP 11 CS6710 Paket 1 Maskintyp Farmaceutisk CIP-anläggning (Cleaning in Place) som kompakt paketlösning på rostfri stålram. Användningsområde För automatiserad rengöring av processanläggningar, kromatografisystem, tankar och rörsystem inom läkemedels-, bioteknik- och kemiindustrin. Lämplig för NaOH, ättiksyra, WFI, PW och andra rengöringsmedier. Teknisk data Uppvärmningseffekt för CIP-medium: från +5 °C till +80 °C på max 10 minuter Pumpkapacitet: 1 – 4 m³/h (justerbar) Drifttryck vid CIP-tilloppsledning: 1 – 3 bar (justerbar) Mätområden: Flöde: 0 – 10 m³/h Temperatur: 0 – +150 °C Tryck: 0 – 6 bar Dimensioneringstryck: -0,9 till +6 bar Dimensioneringstemperatur: +2 till +95 °C Konstruktion • Kompakt paketlösning på rostfri stålram • CIP-tilloppump som centrifugalpump • Rörbuntvärmeväxlare med läckagesäkert utförande • Höjdjusterbara klotfötter • Fullt tömningsbar design • Underhållsvänlig konstruktion • Industriell högprestandadesign Material & GMP-utförande • Produkt- och rengöringsmedieberörda komponenter av rostfritt stål 1.4435 • Elektropolerade ytor Ra ≤ 0,8 µm • FDA-godkända tätningar (EPDM / PTFE / silikon) • Konstruerad för NaOH 0,3 mol/L vid +80 °C • Beständig mot ättiksyra, WFIH, WFIC, PUW Dokumentation & Kvalitet Pedpfeyl Hwlox Alhjgt • Fullständig GMP-dokumentation • CE-överensstämmelse • 3.1 materialcertifikat • Kompletta svetsprotokoll • Svetssömsdokumentation inkl. fotodokumentation • Tryck- och täthetsprovning dokumenterade • FAT-dokumentation tillgänglig • Tömningstest och slutsköljningsintyg tillgängliga Skick • Ny • Oanvänd • Originalförpackad • Inga produktionstimmar • Omedelbart tillgänglig Särskilda egenskaper • Mycket hög termisk rengöringseffekt • Fullt reglerbar processdrift • Pharma GMP-topputförande • Kvalitetskomponenter från Europa • Investeringssäkert system med fullständig dokumentation Plats: Tyskland Visning möjlig efter överenskommelse

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare BRINOX d.o.o. Projektnummer B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paket 9 Modul M024 Produktbeteckning LEP2.3 – Tempereringsenhet för tvättlösning Serienummer 1003572 Utrustningsnummer 20022782 Tag-nummer MR-INH-VPR61-KK6762 Tillverkningsår 2020 Tekniska data Anläggningstyp Tempereringsskid för läkemedelsindustrin för exakt temperaturreglering av tvätt- och eluationslösningar. Utförd som kompakt, flervåningsram i rostfritt stål med helt integrerad pump-, värmeväxlare- och ventilteknik. Dimensioner Längd 1920 mm Bredd 1365 mm Höjd 1840 mm Utförande Fullständigt förmonterad, isolerad tempereringsmodul Utförande för läkemedelsindustri enligt GMP-krav Industriell ramkonstruktion i rostfritt stål Material Produktberörda delar i rostfritt stål 1.4435 / 1.4571 Ramkonstruktion i rostfritt stål 1.4301 Svetsutförande enligt EN ISO 13920 D Isolering Helt isolerade rörledningar och apparater Slutna cellers högpresterande isolering med svart skyddsmantel Huvudkomponenter PU1021 Processpump PU9203 Kylmediepump WT1001 Plattvärmeväxlare WT1011 Ribbrörsvärmeväxlare BH9701 Expansionskärl Pneumatiska styrventiler GEMÜ kulventiler i rostfritt stål Tryckgivare Temperaturmätpunkter Manometer Elektriskt kopplingsskåp med varningsmärkning Kabelrännor i rostfritt stål Media Kylsalta tillopp / retur Tvättlösning processmedium Styrtrycksluft 6 bar Alla medieanslutningar fabriksförseglade och transportsäkert förpackade. Täthetsprovning Utförda som tryckprov med tryckluft. DP-01 Medium Tryckluft Provtryck 3,15 bar Tryckfall 0,13 bar Datum 2020-07-27 Resultat Godkänd DP-02 Medium Tryckluft Provtryck 3,28 bar Tryckfall 0,07 bar Datum 2020-07-26 Resultat Godkänd Tryckhålltid 1 timme vardera Inga läckage upptäcktes Kalibreringscertifikat Kalibreringslabb LOTRIČ Metrology Certifikat enligt EN ISO/IEC 17025 Mätområden –1 till 20 bar samt 0 till 10 bar Kalibrering utförd Dokumentationsomfång FAT-plan och rapport Avvikelseformulär Granskning av layout-ritning Serviceinspektion R&I-diagram Täthetsprovning Kalibreringscertifikat Fabriksintyg 2.1 EN10204 Materiallista Som-byggt-isometri Turn-Over-paket komplett Teststatus FAT utförd Tryckprovning godkänd Kalibreringar befintliga PED-överensstämmande utförande Fullständig dokumentation för läkemedelsindustrin Användningsområde Temperering av tvätt- och eluationslösningar i biopharma-produktion Lämplig för GMP-miljöer Skick Ny anläggning Originalförpackad Podpfeyl Iwtox Alhegt Oanvänd Tillverkningsår 2020 Fabriksny Fullständigt dokumenterad Omedelbart tillgänglig

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Maskinbeteckning BRINOX processanläggning / CIP-skid Typ CS6700 (CS6723) GMP CIP-processkid 1.4435 Tillverkare BRINOX Process Systems Tillverkningsår 2020 Teknisk data Utförande som rostfritt processkid i hygienisk design. Ledningsförmågemätning 1–500 µS/cm, analog signal (AI), hygienisk anslutning DN 50. Flödesmätning 0–18 000 kg/h, analog signal (AI), anslutning DN 25, sterilfläns DIN 11864-2A. Tryckmätpunkter −1 till 9 bar samt −1 till 15 bar, analog signal (AI), hygieniska anslutningar DN 50 resp. ½", bl.a. DIN EN ISO 228. Temperaturmätpunkter −50 °C till +200 °C, analog signal (AI), anslutning DN 32, svetsad enligt DIN 11866/A. Gränsvärdesnivåsensorer, digital (DI), hygienisk anslutning DN 50. Flera positionsåterkopplingar med IO-Link / Digital. Pneumatiskt manövrerade öppna/stäng-ventiler (DO) i rostfri hygienutförande. Material i produktberörda delar enligt EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumenterad ytråhet på produktberörda ytor mellan Ra ca 0,3–0,4 µm. Användningsområde Hygienisk CIP- och processanläggning för farmaceutiska och bioteknologiska applikationer. Lämplig för rengöring av processledningar och behållare under GMP-förhållanden. Konstruktion Svetsat rostfritt skid med orbitalsvetsade rörledningar. Hygieniska clamp- och sterilanslutningar. Fullt instrumenterad med flödes-, tryck-, temperatur- och ledningsförmågemätning. Pneumatisk ventilstyrning med digital återkoppling. Komponenter från välkända tillverkare som Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK m.fl. Ren GMP-anpassad utförande. Skick Ny. Originalförpackad. Oanvänd. Aldrig installerad eller driftsatt. FAT / Dokumentationsstatus Fullständigt dokumenterad fabrikstestrapport (FAT) utförd. Layoutgranskning dokumenterad. Service- och kalibreringstillgänglighet dokumenterad. Ytråhetsmätning dokumenterad. Täthetsprovning dokumenterad. Kalibrering av sensorer dokumenterad. Svetsdokumentation fullständigt granskad. Fullständig dokumentationslista FAT-plan och FAT-rapport. R&I-diagram. Layout-ritningar. Materiallistor metall och polymer. Materialcertifikat 3.1. WPQR, WPS, svetsarintyg. Svetprotokoll och isometrier. Kalibreringsintyg för mätutrustning. Ytråhetsprotokoll. Täthetsprotokoll. EU-försäkran om överensstämmelse för installerade komponenter. Bruksdokumentation. Pgsdpjyl H Svjfx Alhot Särskilda egenskaper GMP-anpassad, fullständigt dokumenterad tillverkning. Högkvalitativ instrumentering. Mycket låga dokumenterade ytråhetsvärden. Omedelbart tillgänglig. Idealisk för läkemedel-, bioteknik- eller kontraktstillverkare med höga dokumentationskrav.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Brinox LEP 11 – Farmaceutisk kromatografianläggning med CIP-system Ny, oanvänd, originalförpackad Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6711 med tillhörande CIP-enhet CS6711 Skick: Ny – oanvänd – originalförpackad (Fabriksny skick) Beskrivning Till salu är en farmaceutisk kromatografianläggning Brinox LEP 11 bestående av kromatografipanelen PP6711 samt den tillhörande CIP-enheten CS6711. Anläggningen är helt ny, oanvänd och originalförpackad. Den projekterades, tillverkades och levererades, men har aldrig installerats eller tagits i drift. Enheten är konstruerad för C1-INH-kromatografi och används för kontrollerad proteinrening med siktbottenbehållare i GMP-miljö. Processfunktioner - Överföring av laddat QAE-gel (slurry) - Tvätt- och elueringsprocesser - Överföring av eluaten till fällningstank - Gelbortförsel via containerstation - Helautomatisk CIP- och SIP-rengöring Psdsyl Ndnspfx Alhogt Tekniska data - Fullständigt CIP- och SIP-kompatibel - Dimensioneringstryck: –0,9 till +6 bar - Dimensioneringstemperatur: +2 °C till +95 °C - Flödesområden upp till 10 m³/h - Justerbar slurrymatning 0,2 – 3 m³/h Utförande - Produktberörda delar i rostfritt stål 1.4435 - Elektropolerad Ra ≤ 0,8 µm - FDA- och EU-godkända packningar - Fullständigt tömningsbar konstruktion - Renrumspanel med Tri-Clamp-anslutningar - Magnetiskt övervakade förbindningsbågar - 0,2 µm luftningsfilter CIP-enhet CS6711 - Kompakt rostfri skid - Cirkulationspump - Rörbuntvärmeväxlare - Justerbart driftstryck - GMP-anpassad design Anläggningen är i fabriksnytt skick och har aldrig varit i drift.

Tillverkningsår: 2020, skick: ny, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Paket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-kromatografianläggning med CIP-sidomodul Ny – oanvänd – originalförpackad Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6713 med CIP-enhet CS6713 Skick: Ny – originalförpackad – aldrig installerad Beskrivning Erbjuds är en farmaceutisk kromatografianläggning LEP 11 som består av kromatografipanelen PP6713 samt tillhörande CIP-sidomodul CS6713. Anläggningen är helt ny, oanvänd och befinner sig i originalskick från tillverkaren. Enheten är avsedd för GMP-proteinfrening inom ramen för C1-INH-kromatografi. Anläggningsteknik Renrums-panel för väggintegration Transferledningar till silbottenbehållare Förfällningsbehållaranslutning Gelavfallsledning Komplett medierörsystem Pedpfx Aleyl Rnnohjgt Teknisk specifikation Konstruktions-tryck: –0,9 till +6 bar Konstruktionstemperatur: +2 till +95 °C Elektropolerade ytor Ra ≤ 0,8 µm Material 1.4435 Resttömbar GMP-utförande CIP-enhet CS6713 Ramkonstruktion i rostfritt stål Centrifugalpump Rörbuntvärmeväxlare Konduktivitets-, tryck- och temperaturövervakning Justerbart CIP-flöde Anläggningen är fabriksny och har aldrig varit i drift.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 30 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 30 000 L WWAS / Lösningsbehållare – 316L – PED – FAT – fullständig GMP-dokumentation – inkl. sadelstöd – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Platsnr: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Plats: Europa LV6456-BH1001 Paket 66 TEKNISKA DATA Produkttyp: WWAS / Lösningsbehållare / farmaceutisk processbehållare Arbetsvolym: 30 000 liter Totalvolym: 33 213 liter Material i produktkontakt: Rostfritt stål 1.4404 (AISI 316L) Ytfinish: Kemiskt betad, passiverad och rengjord Ytjämnhet: Ra < 1,6 µm Standarder och riktlinjer: • PED 2014/68/EU-kompatibel • CE-märkning finns • GMP-anpassad farmaceutisk utförande Tryckdata: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Provningstryck: 0,72 bar(g) Temperaturområde: –20 °C till +50 °C Hydrostatiskt trycktest utfört. FAT – Factory Acceptance Test Fullständigt dokumenterad FAT genomförd inklusive: • Mått-, visuell- och identitetskontroll • Svetskontroll och NDT • Tryckprov enligt PED • Kontroll av samtliga anslutningar • Dokumentations- och kvalitetskontroll FAT genomförd med godkänt resultat. FAT-protokoll tillgängligt. UTFÖRANDE / KONSTRUKTION • Horisontell farmaceutisk processbehållare • Rostfritt stål 316L, farmaceutisk kvalitet • Invändig yta betad och passiverad • Hygienisk, GMP-kompatibel konstruktion Anslutningar bl.a.: • Manhål DN500 • Inlopp DN100 • Utlopp DN50 • Mät-, säkerhets- och processanslutningar Mekaniskt utförande: • Original BRINOX rostfritt sadelstöd ingår • Robust heavy-duty-utförande • Lyftpunkter för kranhantering finns SKICK • Absolut nyskick • Aldrig installerad eller använd i produktion Pedpfoykngfjx Alhjgt • Aldrig fylld med produkt • Ingen korrosion eller slitage • Original industriförpackning finns • Omedelbart tillgänglig Sadelstöd också i nyskick och ingår i leveransen. DOKUMENTATION – fullständigt tillgänglig (GMP-kompatibel) Omfattande tillverkar- och projektdokumentation inkl.: • EU-försäkran om överensstämmelse och CE-dokumentation • PED-underlag • Materialcertifikat EN 10204 – 3.1 • Svetspapper (WPS / WPQR, svetsarlistor) • NDT-testprotokoll • FAT-protokoll och tryckprovsrapport • Yt- och råhetsprotokoll • Kalibreringscertifikat • Delritningar och stycklistor • Bruks- och underhållsinstruktioner Dokumentationen finns helt digitalt. TRANSPORT OCH FÖRPACKNING • Professionell exportförpackning finns • Original industriförpackning • Kranhantering möjlig utan problem • Global frakt möjlig LÄMPLIG FÖR • Läkemedelsindustri • Bioteknik • WWAS-, WFI- och PW-system • Sterila processlösningar • GMP-produktionsanläggningar SÄRSKILT Projektöverskott från internationellt farmaceutiskt nybyggnadsprojekt med fullständig FAT, PED-kompatibilitet och GMP-dokumentation. Storskalig BRINOX 30 000 L farmaceutisk processbehållare i nytt skick, inklusive sadelstöd – omgående tillgänglig.

Skick: ny, Reservdelskategori: Säkerhetsmatta för CNC Allen Bradley Lignum 1600x800 Märke: Säkerhetsmatta för CNC Allen Bradley Lignum 1600x800 Psdpfxjz Eggve Alhjgt Modell: Säkerhetsmatta för CNC Allen Bradley Lignum 1600x800 Beskrivning: Säkerhetsmatta för CNC Allen Bradley Lignum 1600x800 Allen Bradley Lignum CNC-säkerhetsmatta ny, tjocklek: Serie: 440-F, serie: MatGuard, längd: 1,5 m, bredd: 1 m, tjocklek: 16 mm, Plastisol-vinyl, IP67 Allen Bradley skyddsmatta, längd 1,5 m, bredd 1 m - 440F-M2030BYNN Allen Bradley-seriens MatGuard-säkerhetsmatta från Rockwell Automation är en säkerhetsanordning som upptäcker närvaro av personer på farliga platser. Den kan anslutas till styrsystemen för industriella maskiner i farliga områden, vilket skapar ett skyddat område på 1,5 m (längd) x 1 m (bredd). När detektorytan på mattan upptäcker en person skickas en signal som stänger av maskinen, vilket förhindrar skador och ökar säkerheten på arbetsplatsen. Det slitstarka vinylmaterialet tål blekmedel, syror och andra industriella kemikalier, vilket gör det till ett bra val för användning i krävande industriella miljöer. Denna matta används ofta för att begränsa tillträdet till farliga områden i fabriker. Egenskaper och fördelar • Förstärkt konstruktion av härdat stål ökar hållbarheten • 4-trådigt system för detektering av öppna kretsar och kortslutningar för ökad elsäkerhet • Klarar ett högt statiskt tryck på 4 500 psi (pund per kvadrattum) för användning i tunga applikationer Standarder och certifikat • CSA (Canadian Standards Association) • ISO13849-1 (International Organization for Standardization) • IEC/EN60204-1 (International Electrotechnical Commission) • TÜV (Technischer Überwachungsverein) Är den här mattan säker att använda i fuktiga eller våta områden? IP67-klassning CE-certifikat TÜV-certifikat CSA-certifikat cULus-godkänd EN1760-1 EN954-1 ISO 13849-1 IEC/EN60204-1 ANSI RIA R15.06 ANSI/B11.19 AS4024.5 Mattan har IP67-klassning (skydd mot inträngande föremål och vatten), vilket innebär att den är skyddad mot damm och kan vara vattentålig i upp till 30 minuter. Detta gör den säker att använda på fuktiga platser. Tekniska data Attribut Parameter MatGuard-serie 440-F-serie Skyddat område 1500 x 1000 mm Längd 1,5 m Bredd 1 m Tjocklek 16 mm Mattmaterial Plastisol-vinyl IP-klass IP67 År: 2023

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Paket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutiskt kromatografi- och CIP-system Ny – originalförpackad – fabriksny Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6715 med CIP-system CS6715 Skick: Ny, oanvänd, originalförpackad Beskrivning Till försäljning erbjuds ett högkvalitativt farmaceutiskt kromatografisystem Brinox LEP 11, bestående av panelen PP6715 och tillhörande CIP-system CS6715. Anläggningen är helt ny, oanvänd och i originaltillstånd från tillverkaren. Systemet är utformat för industriell C1-INH-kromatografi och uppfyller de högsta GMP-kraven. Funktionsområde - Slurry-överföring - Tvätt- och elueringsprocesser - Överföring till förfällningsbehållare - Gel-avfallshantering Pgedpfx Aoyl Rqpjlhst - Självständig CIP-krets Tekniska egenskaper - Produktberörda delar av rostfritt stål 1.4435 - Elektropolering Ra ≤ 0,8 µm - FDA-kompatibla tätningar - CIP-/SIP-kompatibel - Drifttryck upp till 6 bar - Temperaturområde upp till 95 °C - Tömbar rördragning CIP-Skid CS6715 - Ram av rostfritt stål - Cirkulationspump - Rörbuntvärmeväxlare - Temperaturstyrning av rengöringsmediet - Justerbart förloppstryck Anläggningen är i fabriksnytt skick utan några drifttimmar.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 200 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L lösningsbehållare – 316L – Dubbelskal – TÜV/PED modul G – FAT – 2020 – Nyskick Paket 17 Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tagg-nr.: BH6762-BH1001 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: ELUTION / Lösningsbehållare Volym: 3 200 liter Material: 1.4404 (AISI 316L) CE-märkning: tillgänglig (CE 0036) Behållartryck: Drifttryck: -1 / +3 bar Provtryck: enligt TÜV-godkännande Manteltryck (värme-/kylmantel): Drifttryck: -1 / +6 bar Provtryck: enligt TÜV-godkännande Temperaturområde: -20 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – Individuell inspektion Godkännande av anmält organ (nummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Behållaren har provats inom ramen för en dokumenterad FAT. Testerna inkluderade bland annat: • Granskning av svetsdokumentation • Visuell inspektion av svetsfogar • Täthetsprovning • Tryckprovning • Kontroll av ytjämnhet • Kalibreringskontroll av sensorer • Layout- och måttkontroll Pgodpfsykkhrjx Alhot • Dokumentationskontroll FAT-rapport inklusive testprotokoll finns i sin helhet. UTFÖRANDE • Dubbelskal för uppvärmning/kylning • Helt tillverkad i rostfritt stål 316L • Högblankpolerad inneryta • Svetsfogar enligt farmaceutiska krav • CIP/SIP-kompatibla anslutningar • Flera manhål / inspektionsöppningar • Clamp- och flänsanslutningar • Instrumentförberedelse (tryck, temperatur, givare) • Kraftigt utförande för projektinstallation • Lyftöglor för kranhantering SKICK • Aldrig varit i produktiv drift • Lagervara från projektöverskott • Invändigt absolut ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – komplett och strukturerad Omfattande projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation ingår: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med godkännanderapport • TÜV-granskning och certifiering av konstruktionsunderlag • Materialcertifikat (3.1) • Svetsarlista och procedurprovning (WPQR/WPS) • Oförstörande provningsrapporter (NDT) • Analysintyg för tillsatsmaterial och skyddsgas • Ytjämnhetsprotokoll • Ytbehandlingsrapport • Måttkontroll • Internt tryckprov • Kalibreringscertifikat • Sammanställningsdokument • Delritningar • Bruks- och underhållsanvisningar Fullständig dokumentationsmapp finns digitalt. LÄMPAR SIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Elution / buffertberedning • Sterila vätskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • CIP-media SÄRSKILDA EGENSKAPER Det rör sig inte om en standardtank, utan om en premium BRINOX-produktion av projektkvalitet, tillverkad enligt äkta farmaceutisk standard, med verifierad tryckdesign, fullständig PED-överensstämmelse (modul G), dokumenterad FAT och omfattande kvalitetsdokumentation. Projektkvalitet för sterila applikationer – omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L Lagringstank – 1.4435 – Dubbelskalmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Tagg-nr.: BH6772-BH1001 Paket 30 Serienummer: 1003462 Tillverkningsår: 2020 Skick: Som ny / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Lagrings-/processtank Nominell volym: 3 500 liter Total volym: 4 082 liter Mantelvolym: 226 liter Tomvikt: ca 1 760 kg Material produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Mantelmaterial: 1.4404 CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck PS, behållare: -1 / +3 bar Tillåtet tryck PS, mantel: -1 / +6 bar Provtryck PT, behållare: 5,6 bar Provtryck PT, mantel: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 2 Pgsdpfx Aljylnwyohot Konstruktion enligt AD 2000-regelverk Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell provning Noterat organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkännande inklusive designgranskning, slutbesiktning och tryckprovning – fullständigt dokumenterat. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren har blivit fullständigt testad och godkänd på fabrik. Utförda tester bl.a.: • Tryckprovning enligt PED • Designgranskning av TÜV SÜD • Synlig inspektion av alla svetsar • Oförstörande provningar (RT, PT) • Mät- och ritningsjämförelse (as-built) • Verifikation av materialcertifikat • Kalibrering av manometrar • Kontroll av märkning • Dokumentationskontroll enligt testlista Fullständig FAT- och TÜV-dokumentation tillgänglig. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell lagringstank • Dubbelskal för uppvärmning/kylning • Högkvalitativ farmaceutisk utförande • Manlucka med rund trycklåsning • CIP-rörsystem • J-rör / intern ledning • Inspektionsglas DN80 • Flera reserv- och processanslutningar • Biocontrol-flänsar • Massiva lagerbockar / trunnionutförande • Lyftöglor • Typskylt med fullständig PED-märkning DOKUMENTATION – fullständig och strukturerad • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat med provningsrapport (Modul G) • TÜV designgranskning och certifiering • Materialcertifikat 3.1 • Svetsarlistor och arbetsprover • Oförstörande provningsprotokoll (RT, PT) • Mätprotokoll • Kalibreringsprotokoll för manometer • Yt- och tillverkningsrapporter • Stycklista • Detaljritningar (kropp, lock, CIP, J-rör etc.) • Drifts- och underhållsdokumentation Fullständig digital dokumentationsmapp tillgänglig. SKICK • Aldrig använd i produktion • Lagerförd vara • Invändig yta som ny • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPLIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI/PW-system • Buffert- och medietillverkning • Kemiska medier • GMP-produktionsanläggningar • Process- och avfallsanläggningar SÄRSKILDA EGENSKAPER Högkvalitativ BRINOX-farmaproduktion med fullständigt PED Modul G-enkelgodkännande utförd av TÜV SÜD, CE 0036-märkning och dokumenterad FAT-testning. Ingen standardtank – utan projektkvalitet med omfattande GMP-kompatibel dokumentation.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 200 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 200 L lösningsbehållare – 316L – dubbelmantlad – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – så gott som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Tillverkningsår: 2020 Skick: Så gott som ny / oanvänd Tekniska data Produkttyp: ELUTION / lösningsbehållare Volym: 3 200 liter Tomvikt: 1 815 kg Material: 1.4404 (AISI 316L) CE-märkning: CE 0036 Behållartryck Arbetstryck: -1 / +3 bar Provningstryck: 4,6 bar Manteltryck (värme-/kylmantel) Arbetstryck: -1 / +6 bar Provningstryck: 10,8 bar Temperaturområde: -20 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – Enskild provning Noterat anmält organ: TÜV SÜD (nummer 0036) Tillåtet antal belastningscykler: 7 300 / 5 475 vid tryckvariation 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-överensstämmelsecertifikat enligt 2014/68/EU • Certifikatsnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Provningsprotokoll finns • Tryckprovning med vatten utförd med godkänt resultat • Godkännande av TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) genomförd • Modul G individgodkännande • Turn-Over-Package (TOP) komplett tillgängligt Fullständig dokumentation tillgänglig Det kompletta tekniska dokumentationspaketet finns tillgängligt, bl.a.: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med godkännandeprotokoll • TÜV-designgranskning och certifiering • Typbladsdokumentation • Sammanställningsritningar • Delritningar • Svetsarlistor och svetsprocedursprövningar • Arbetsprover Pgjdpfxeykkbxo Alhjt • Analycertifikat för tillsatsmaterial för svetsning • Analycertifikat för svetsgaser • Tillverkarens kvalificeringscertifikat • Rapport om oförstörande provning (NDT) • Materialcertifikat (3.1) • Kalibreringscertifikat • Internt tryckprovningsprotokoll • Måttnoggrannhetskontroll • Protokoll för ytjämnhet • Ytbehandlingsrapport • Drifts- och underhållsinstruktioner (utrustning och komponenter) Dokumentationens omfattning motsvarar projektstandard för läkemedelsanläggningar. Utförande • Dubbelmantlad för uppvärmning och kylning • Helt i rostfritt stål 316L (1.4404) • Högglanspolerad inre yta • Farmaceutiskt anpassade svetsfogar • CIP/SIP-anpassade anslutningar • Flera manluckor / inspektionsöppningar • Clamp- och flänsanslutningar • Förberedd för instrumentering (tryck, temperatur, sensorer) • Robust projektutförande • Lyftöglor för kranhantering • PED-anpassad tryckdesign Skick • Aldrig varit i drift • Lagerhållning från överskottsprojekt • Invändigt absolut ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industriellt nyskick • Omedelbart tillgänglig Lämplig för • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Elution / buffertberedning • Sterila vätskeflöden • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • CIP-media Särskilt Det är inte en standardtank, utan ett högkvalitativt BRINOX-projektutförande i verklig farmaceutisk kvalitet med: • PED modul G individuell provning • TÜV SÜD-godkännande • Genomfört FAT • Komplett svets-, material- och provningsdokumentation • Dokumenterad ytbehandling • 316L-utförande för sterila applikationer Projektkvalitet för krävande GMP-applikationer – tillgänglig omedelbart.

Skick: bra (begagnad), Tillverkningsår: 2017, V304 plåtbearbetningsmaskin (inklusive 1 traversbalk på 6 500 mm och sidovagnar) ◼ Denna V304 plåtbearbetningsmaskin kan bearbeta plåtar upp till 3 050 mm x 18 000 mm för fasad plasmaskärning och märkning (nålprickare, om monterad) samt 4 100 x 18 000 mm för gas/acetylenskärning och märkning (nålprickare, om monterad) ◼ X-skena (21 000 mm på båda sidor av maskinen, med dubbla linjära gejdrar, snedkuggat kuggräcke och kugghjul samt gummitätning) ◼ Plasmaskär- och utsugningsbord (4 300 mm x 18 720 mm, 2 kanaler, 1 st, anpassat för ≥ 350A skärning) ◼ Position 1: Plasmaskäraggregat Kjellberg SmartFocus400 (1 st, automatisk gaskonsol, komplett med parameterdatabas för skärning) ◼ Plasma 3D-fasaggregat (1 st, inkluderar 5 NC-axlar, Voortman höjdkontroll, intelligent fackelpositionssystem och 3D-kollisionssensor, för x-, y-, k- och v-svetsberedning) ◼ Driven upphängning (1 st, servomotordriven, inklusive laserpekare) ◼ Slaggskydd (1 st, inklusive 1,2 l reservoar) ◼ Ljusbågsskydd (1 st) ◼ Position 2: Plasmaskäraggregat Kjellberg SmartFocus400 (1 st, automatisk gaskonsol, komplett med parameterdatabas för skärning) ◼ Plasma 3D-fasaggregat (1 st, inkluderar 5 NC-axlar, Voortman höjdkontroll, intelligent fackelpositionssystem och 3D-kollisionssensor, för x-, y-, k- och v-svetsberedning) ◼ Dragande upphängning (1 st, med automatisk adressering) ◼ Slaggskydd (1 st, inklusive 1,2 l reservoar) ◼ Ljusbågsskydd (1 st) ◼ Position 3: Gasskärbrännare 4.0 (1 st, automatisk gaskonsol, tändning och genomslag, komplett med parameterdatabas för skärning) ◼ Voortman höjdkontroll (1 st, kapacitiv höjdkontroll) ◼ Dragande upphängning (1 st, med automatisk adressering) ◼ Position 4: Gasskärbrännare 4.0 (1 st, automatisk gaskonsol, tändning och genomslag, komplett med parameterdatabas för skärning) Pgedevpalajpfx Alhst ◼ Voortman höjdkontroll (1 st, kapacitiv höjdkontroll) ◼ Dragande upphängning (1 st, med automatisk adressering) ◼ Position 5: Gasskärbrännare 4.0 (1 st, automatisk gaskonsol, tändning och genomslag, komplett med parameterdatabas för skärning) ◼ Voortman höjdkontroll (1 st, kapacitiv höjdkontroll) ◼ Dragande upphängning (1 st, med automatisk adressering) ◼ Högförlagda kablar istället för lågförlagda ◼ Donaldson filtersystem DFO 4-48 - 200L (inkl. frekvensomvandlare) ◼ Luftkonditionering till elskåp (upp till en omgivningstemperatur på 55°C) ◼ Hårdvara och mjukvara (inkl. VACAM ‘Machine Edition’, VACAM ‘Office Edition’, VACAD-editor, VANEST optimeringsprogram, Layoutmärkningsmodul, onlinesupport) ◼ Postprocessor för SigmaNEST (SigmaNEST tillhandahålls av kunden) ◼ Säkerhetsutrustning (säkerhetsstötlist, nödstoppslina)

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Typ: LEP 2.3 – Tempereringsenhet för tvättlösning Tillverkningsår: 2020 Serienummer: 1003561 Taggnummer: MR-INH-VPR61-KK6751 Utrustningsnummer: 20022779 Plats: Tyskland Skick: Ny, oanvänd, originalförpackad Tekniska data Systemtyp: Tempereringsenhet för tvättlösning (tempereringsskid) Utförande: Kompakt, förmonterad skid-enhet i rostfri ram Ramens material: Rostfritt stål Isolering: Fullständigt isolerade rör och komponenter Pumpar: Två cirkulationspumpar med elmotor Pumphus av rostfritt stål Inline-design Värmeväxlare: Integrerad värmeväxlare av rostfritt stål Rörbunt- eller mantelrörsutförande Armaturer: Flera GEMÜ kulventiler Ventiler i rostfritt stål Pneumatiska reglerventiler Säkerhetsventiler Mätteknik: Trycktransmitter Manometer Temperaturmätningspunkter Integrerad flödesmätning El: Styrskåp eller kopplingslåda integrerad Färdigkopplad för anslutning Komponenter enligt industristandard Rördragning: Processrör i rostfritt stål Fullständigt isolerade Fläns- och clamp-anslutningar Transport: Truck- och kranhanterbar Robust basram i rostfritt stål Användningsområde Tempereringsenheten används för kontrollerad temperering av tvättlösning inom farmaceutiska eller kemiska processer. Lämplig för CIP- och tvättprocesser, farmaceutiska produktionslinjer, kemiska processanläggningar samt temperaturreglerade mediekretslopp. Konstruktion Kompakt, modulärt skidutförande Förmonterad och färdig att ansluta Högkvalitativ rostfri bearbetning Industriella kvalitetskomponenter, bl.a. GEMÜ-armaturer Servicevänlig design Skick Ny anläggning Aldrig varit i drift Originalförpackad Direkt från tillverkarens projekt Pgjdpfoyl Ib Eox Alhot Omedelbart tillgänglig FAT- och dokumentationsstatus Teknisk dokumentation finns Projektunderlag finns Ritningar finns P&ID finns Komponentlista finns Bruksanvisning finns Särskilda egenskaper Fullständigt isolerade processrör Högkvalitativt utförande i rostfritt stål Industriella märkesskomponenter Perfekt för nya projekt eller som ersättnings-/redundansutrustning Omedelbar integration möjlig

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paket 11 Systemtyp: Tempereringsenhet – LEP13.2 AS-lager Projekt: Ammoniumsulfat tillförsel och avfallshantering Anläggning: KK6771 Tillverkningsår: 2020 Serienummer: 1003622 Utrustningsnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhet TEKNISKA DATA Produkt: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhet Medium: Ammoniumsulfat Utförande: Pharma / GMP Produktberörda material: 1.4435 / 1.4301 Mått (L x B x H): ca 1900 x 1545 x 1580 mm Styrtryckluft: 6 bar (AIP) Testad tryckintervall: upp till ca 3–4 bar (täthetskontroll dokumenterad) HUVUDKOMPONENTER 2x centrifugalpumpar Rörknippe-värmeväxlare (horisontell) Elektrisk genomströmningsvärmare Expansionskärl Tryck- och temperaturmätningspunkter Pneumatiska regleringsventiler Manuella kulventiler (GEMÜ) El-skåp i rostfritt stål / kopplingsdosa Fullisolerade rörledningar ANVÄNDNINGSOMRÅDE Tempereringsenheten används för kontrollerad temperaturstyrning i ett ammoniumsulfatlager-system på en farmaceutisk produktionsanläggning. Lämplig för: Farmaceutiska produktionsmiljöer GMP-reglerade anläggningar Mediumtempereringssystem Turn-over-package integration UTFÖRANDE / KONSTRUKTION Komplett, förmonterad skid-enhet Ramkonstruktion i rostfritt stål Kompakt design med fri åtkomst för underhåll Fullständigt rördraget och isolerat Tydlig märkning av alla mätpunkter och armaturer Pharma-utförande enligt kundspecifikation (CSL Behring) Process- och instrumentdiagram kontrollerat Layout kontrollerat Flertalet dokumenterade täthetsprovningar Kalibrerade mätinstrument med certifikat Anläggningen är monterad för omedelbar integration i befintliga farmaceutiska system. SKICK Nyskick / projektanläggning Tillverkningsår 2020 FAT utförd Tryckprovning godkänd Fullständig dokumentation tillgänglig DOKUMENTATION (OMFATTANDE) Omfattar bl.a.: Pedjyl I S Dopfx Alhsgt Fabriksintyg enligt EN 10204 Materiallistor EU-försäkringar Provningsprotokoll Dokumentation för installerad utrustning PLT-mätdokumentation As-built-isometrier Bruksanvisning Kalibreringscertifikat SÄRSKILDA EGENSKAPER Projektspecifikt pharmautförande GMP-konform tillverkning Komplett skidkonstruktion Kompakt installationsyta (ca 1,9 x 1,5 m) Underhållsvänlig konstruktion Högkvalitativ isolering av rörsystemet Idealisk för teknikområden nära renrum

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 9 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 9000 L GMP tvätt- och elueringslösningsbehållare Horisontell rostfri tryckbehållare – tillverkningsår 2020 – komplett FAT- och GMP-dokumentation BH6752-BH1001 Paket 32 Tillverkare: BRINOX Process Systems Serienummer: 1003558 Tillverkningsår: 2020 Nominell volym: 9 000 liter Utförande: GMP-kompatibel tryckbehållare i rostfritt stål Pgodpfsykkk Hex Alhet Användningsområde Behållaren har använts i en farmaceutisk produktionsanläggning. Lämplig för tillverkning, lagring och tillhandahållande av processlösningar inom GMP-miljö. Konstruktion och utrustning Cylindrisk rostfri behållare i horisontellt utförande Frontmonterade processtillkopplingar Stort manhål med trycklås Integrerat CIP-system med spolboll Invändiga ytor högglanspolerade Hygieniska produktberörda anslutningar Flera mät- och instrumentanslutningar Dokumenterade svetsfogar med full spårbarhet Separata rostfria stödben medföljer Skick Optiskt och tekniskt i mycket gott skick. Invändiga ytor spegelblanka och rena. Inga synliga skador på hölje eller anslutningar. Tillbehör och kompletterande delar medföljer enligt fotodokumentation. FAT- och dokumentationsstatus Enligt FAT-dokumentationen "IT-11.1 Granskning av svetsdokumentation" har svetsdokumentationen granskats vid fabriksacceptanstest (FAT 01, 2020-10-23). Bland annat bekräftades: Identifikation av svetsare och svetsinspektör Svetsarkvalifikationer enligt EN ISO 9606-1 WPS- och WPQR-dokumentation Intyg på skyddsgasens lämplighet Dokumenterade provsvetsningar Optisk stickprovskontroll utan anmärkning Spårbarhet enligt materialcertifikat 3.1 Den kompletta svetsdokumentationen ingår i turn-over-paketet. Dokumentation – komplett tillgänglig FAT-plan och FAT-rapport Layout- och konstruktionsritningar P&I-diagram Kalibreringsprotokoll Yt- och ytjämnhetsprov Täthetsprovning Svetsplan WPQR WPS Svetsarkvalifikationer Boroskopirapport Godsmottagningskontrollrapporter Sensor-kalibreringar Den fullständiga tekniska dokumentationen finns tillgänglig digitalt. Särskilda fördelar Fullständigt dokumenterad GMP-utförande med granskad svetsdokumentation och omfattande kvalitetspaket. Mycket väl lämpad för återinstallation i farmaceutiska produktionsanläggningar eller valideringskrävande applikationer.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L lagertank – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o., Slovenien Typ: SVBBH-3500 Tag-nr: Serienummer: 1003461 Tillverkningsår: 2020 Skick: Som ny / oanvänd BH6771-BH1001 Paket 29 TEKNISKA DATA Produkttyp: Lagertank / Processbehållare Nominell volym: 3 500 liter Total volym: ca 4 082 liter Tomvikt: ca 1 750 kg Material i medieberörda delar: 1.4404 (AISI 316L) Invändig yta: elektropolerad ytjämnhet: verifierad enligt ytjämnhetsprotokoll (Ra ≤ 0,8 µm) Tillåtet tryck PS behållare: -1 / +3 bar Provtryck PT behållare: 5,6 bar Tillåtet tryck PS mantel: -1 / +6 bar Provtryck PT mantel: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 2 Konstruerad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – individuell provning CE-märkning FAT – Factory Acceptance Test Fullständig FAT-godkännande utfört 26.08.2020. Dokumentationskontroll: komplett och godkänd Svetsspecifikationer kontrollerade och godkända Delta-ferritprovning utförd, inga avvikelser Ytjämnhet kontrollerad och godkänd Alla tester utvärderade som "OK". UTFÖRANDE • Horisontell, cylindrisk tryckbehållare • Klöpperbottnar • Flera CIP-anslutningar i gavlarna Podpfxjylnppo Alhogt • CIP-spraybollssystem • Manlucka med rund trycklåsning • Tryck- och temperaturanslutningar • Bottenutlopp • Lagerben i rostfritt stål • Farmaceutiskt godkända svetsfogar DOKUMENTATION – komplett tillgänglig • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat • Modul G individkontroll • FAT-protokoll • Svetsspecifikationer • WPQR / WPS • Materialintyg 3.1 • Icke-destruktiva provningsrapporter • Delta-ferritprovningsrapport • Ytjämnhetsprotokoll • Måttnoggrannhetskontroll • Kalibreringscertifikat • Tekniska ritningar • Stycklista • Drifts- och underhållsanvisning Fullständig digital dokumentationsmapp finns tillgänglig. SKICK • Aldrig varit i drift • Lagerförd • Invändig yta helt ny • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industriny-skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPAR SIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och medieberedning • Sterila vätskebearbetningar • GMP-produktionsanläggningar • Bioteknologiska applikationer SÄRSKILT Projektanpassad BRINOX läkemedelsbehållare med komplett FAT-godkännande, verifierad svetsspecifikation, delta-ferritintyg, dokumenterad ytjämnhet samt omfattande individuell PED Modul G-kontroll. Ingen standardtank – utan valideringsbar farmakvalitet med fullständig teknisk dokumentation.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 9 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 9 000 L tvättlösningsbehållare – 316L – dubbelmantlad – TÜV / PED – nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6751-BH1001 Paket 31 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Tekniska data Produkttyp: Tvättlösningsbehållare Nominell volym: ca 9 000 liter Material i produktkontakt: 1.4404 (AISI 316L) Utförande: horisontell konstruktion CE-märkning: finns Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU TÜV-besiktning med provningsrapport Dubbelmantel för uppvärmning/kylning finns Konstruerad för farmaceutiska tillämpningar Invändig yta: • Högblankpolerad • Farmaceutiskt godkända svetsfogar • Dokumenterad ytfinish Utförande / Utrustning • Avancerad projektproduktion i rostfritt stål 316L • Stort manhål med trycklås • Integrerade CIP-sprutlansar / rengöringsrör • Flera clamp- och flänsanslutningar • Instrumentanslutningar (tryck, temperatur, sensorer) • Stabila bär- och lyftöglor • Robust, tung industriutförande • Externa rördragningar och processanslutningar förmonterade • Mycket god åtkomst för service och inspektion Bilderna visar tydligt den höga byggkvaliteten, de rena svetsfogarna samt den spegelpolerade ytan i produktkontakt. Skick • Aldrig varit i produktion • Lagerhållning från projektöverskott • Invändigt helt ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår Psdpfx Aleykkivshjgt • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig Lämplig för • Tvättlösningar i farmaceutiska processer • WFI- / PW-applikationer • CIP-media • Buffert- och processlösningar • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • Sterila vätskprocesser Dokumentation – komplett och strukturerad För behållaren finns omfattande, projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation, inklusive: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • Rapport och EU-komponentintyg • Sammanställningsunderlag • Delritningar • TÜV-certifikat med besiktningsrapport • Typskylt-dokumentation • TÜV-projektdesignprövning och certifiering • Svetslistor, svetsprocedurprov, arbetsprov • Analyscertifikat för tillsatsmaterial • Analyscertifikat för skyddsgas • Tillverkarens kvalificeringscertifikat • Rapport om oförstörande provning (NDT) • Materialcertifikat (3.1) • Kalibreringscertifikat • Rapport om intern tryckprovning • Måttnoggrannhetskontroll • Ytjämnhetsprotokoll • Rapport om ytbehandling • Bruks- och underhållsanvisningar (enhet) • Bruks- och underhållsanvisningar (komponenter) • FAT-dokumentation (Factory Acceptance Test) Fullständig dokumentationspärm finns digitalt. Särskild egenskap Detta är inte en standardbehållare, utan en exklusiv projekttillverkad behållare i äkta farmaceutisk kvalitet med tryckbärande konstruktion, dokumenterad tillverkning och fullständig PED-efterlevnad inklusive TÜV-godkännande. Tung, massiv konstruktion, stora anslutningar och CIP-integration gör denna behållare idealisk för krävande GMP-applikationer.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L processbehållare – 1.4435 – dubbelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Tillverkningsnummer: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Paket 28 BH6770-BH1001 TEKNISKA DATA Produkttyp: Process-/tryckkärl Arbetsvolym: 3.500 liter Totalvolym: 4.304 liter Mantelvolym: 202 liter Egenvikt: 1.958 kg Material produktberörda delar: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck kärl PS: -1 / +3 bar Provtryck kärl PT: 5,6 bar Tillåtet tryck mantel PS: -1 / +6 bar Provtryck mantel PT: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Mediegrupp: 2 Konstruerad enligt AD 2000 regelverk Pgodpfjylng Uex Alhst Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – individuell kontroll Notifierat organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kännnummer 0036) TÜV-godkännande inklusive slut- och tryckprovning fullständigt dokumenterad. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren genomgick fullständig FAT i fabrik och är godkänd. Utförda tester bl.a.: - Tryckprovning enligt PED - Visuell inspektion av samtliga svetsfogar - Oförstörande provningar (RT, PT enligt kontrollplan) - Mått- och ritningskontroll (as-built) - Invändig ytjämnhetsmätning (Ra ≤ 0,8 µm) - Kalibreringskontroll av manometrar - Kontroll av märkning - Fullständig dokumentationskontroll FAT-protokoll är komplett tillgängliga. UTFÖRANDE - Cylindriskt, horisontellt kärl - Dubbelmantel med halvörssystem - Invändigt elektropolering och passivering - Högblank polerad produktkontakt - Farmaceutiskt godkända svetsfogar - Manhål DN 500 - Pulver-/påfyllningsstos DN 300 - CIP-anslutningar - Säkerhetsventil - Tryck- och temperaturanslutningar - Omröraranslutning - Kraftigt trunnion-lager - Lyftöglor DOKUMENTATION – fullständig och strukturerad Omfattande projekt- och kvalitetsdokumentation, exempelvis: - EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis - TÜV-certifikat med godkännanderapport (Modul G) - TÜV-ritnings- och certifieringsgranskning - Materialcertifikat 3.1 - Svetsarlistor och WPQR/WPS - Oförstörande provningsrapporter (RT, PT etc.) - Analyscertifikat för tillsatsmaterial och svetsgas - Kvalificeringscertifikat för tillverkaren - Ytjämnhetsprotokoll - Rapport om ytbehandling - Rapport om måttkontroll - Rapport om intern tryckprovning - Kalibreringscertifikat - Rapporter och EU-konformitet för installerade komponenter - Delritningar och stycklistor - Bruks- och underhållsanvisningar Fullständig digital dokumentationsmapp tillgänglig. SKICK - Aldrig varit i produktion - Lagerskick - Invändig yta i absolut nyskick - Ingen korrosion - Inga bruksspår - Industriellt nyskick - Omgående leverans LÄMPLIG FÖR - Farmaceutiska lösningar - WFI / PW-system - Buffert- och mediatillverkning - Sterila vätskprocesser - GMP-produktionsanläggningar - Biotekniska tillämpningar SÄRSKILJNING Högkvalitativ BRINOX-tillverkning för läkemedel, individuell PED Modul G-certifiering från TÜV SÜD, CE 0036-märkning, och dokumenterad FAT. Ingen standardtank – godkänd projekttank med fullständig, GMP-anpassad dokumentation.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Maskinbeteckning BRINOX LEP 12 – CIP-anläggning Fällning PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Tillverkare BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Tillverkningsår 2020 Serienummer 1003614 Tekniska data Kompakt CIP-skidanläggning i ramkonstruktion av rostfritt stål. Produktbeteckning: LEP 12 – CIP-anläggning Fällning PRE. Mått ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Material i produktberörda delar: Rostfritt stål 1.4435. Ram- och strukturdelar: Rostfritt stål 1.4301. Integrerad rörbuntvärmeväxlare fabrikat NEUMO. Centrifugalpump i hygieniskt utförande. Alla rörledningar helsvetsade, farmaceutiskt utförande. Isolerade medieledningar. Armaturer bl.a. GEMÜ kulventiler. Diverse tryckindikatorer och mätinstrument integrerade. Kalibrerat tryckmätningssystem (Fluke trycktransduktor, mätnoggrannhet −1 till 20 bar, upplösning 0,001 bar, noggrannhet 0,06 % FS). Medieanslutningar: NaOH Ättiksyra CIP-flöde fram CIP retur Svart ånga Svart ångkondensat Avloppsvatten, neutraliserat Utförd täthetskontroll med tryckluft. Testtryck ca. 3,19–3,24 bar. Maximal uppmätt tryckförlust < 0,015 bar under testtiden. Resultat: godkänd. Användning CIP-rengöringssystem för farmaceutiska processanläggningar, särskilt för fällningsbehållare. Lämplig för lögnings- och syrarengöring samt ånganslutning. Konstruerad för hygieniska applikationer inom läkemedelsproduktion. Konstruktion Svetsad, kompakt skidkonstruktion med kraftig ram i rostfritt stål. Hygienisk rördragning med definierade mediebanor. Integrerad rörbuntvärmeväxlare för temperering av CIP-media. Integrerad processpump, ventilteknik och mätutrustning på en kompakt ram. Allmänna toleranser enligt EN ISO 13920. Industriutförande med lyftöglor för transport. Skick Ny, oanvänd, originalförpackad. Anläggningen har enbart testats inom ramen för FAT och har aldrig varit i produktion. FAT / Dokumentationsstatus Fullständig Factory Acceptance Test utförd. Täthetskontroller godkända. Kalibreringscertifikat finns. Testprotokoll fullständigt dokumenterade. Fullständig dokumentationslista FAT-dokumentation Täthetskontrollprotokoll Kalibreringscertifikat P&ID 3D-ritningar Material- och svetsdokumentation Typ- och tillverkardokumentation Särskilda egenskaper Materialval lämpliga för läkemedelsbruk. Kompakt, omedelbart driftsklar skid-enhet. Podpfx Aeyl H Tajlhegt Högkvalitativa komponenter från ledande tillverkare. Fullständig teknisk dokumentation tillgänglig. Omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-sats Tempereringsenhet Anläggningstyp: Tempereringsenhet för ammoniumsulfatblandsystem Tillverkningsår: 2020 Serienummer: 1003620 Taggnummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Utrustningsnummer: 20022748 Medieanslutningar / Processdata WCOV – Kallvatten tillopp: 6 °C WCOR – Kallvatten retur: 12 °C Pgsdjyl Izxepfx Alhet WSV – Process-/stadsvatten AIP10 – Styrtrycksluft 6 bar Utförande som sluten tempereringsmodul med integrerad pump- och värmeväxlarteknik. Mått Totalmått enligt layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Kompakt, skidmonterad enhet med svetsad rostfri stålram. Konstruktion Ramkonstruktion i rostfritt stål Fullt isolerade rörledningar (industriisolering) Rostfri rörbuntvärmeväxlare Elektrisk genomströmningsvärmare WT1011 Pump PU1021 Pump PU9203 Värmeväxlare WT1001 Expansionskärl BH9701 Armaturer: GEMÜ-avstängningsventiler Pneumatiskt manövrerade ventiler Manuella kulventiler Tryckmätare Sensorik och mätpunkter enligt R&I Rörmärkning och komponentmärkning fullt närvarande. Skick Ny och originalförpackad. Ingen idrifttagning i produktionsdrift. Fabrikstillstånd: Ny. Levereras direkt från tillverkaren Brinox. FAT / Teststatus FAT genomförd. Täthetsprovning: Provmedium: Tryckluft Provtryck: ca 3 bar Hålltid: 1 timme Resultat: godkänd Kalibrering: Tryckmätare kalibrerad Mätområde: 0–10 bar Kalibreringsintyg finns Spårbar till nationell standard Dokumentation Fullständigt Turn-Over-Package Innehållande dokument: FAT-plan FAT-rapport Avvikelseformulär Layout-ritningskontroll Underhålls- och kalibreringstillgänglighetskontroll R&I-diagramsgranskning Täthetsprotokoll Kalibreringsintyg Dokumentationsgranskning Fabrikationsintyg 2.1 enligt EN 10204 LBM-materiallista inkl. EU-förklaringar Lista inbyggda komponenter – Apparater Lista inbyggda komponenter – PLT-punkter Materialstycklista för As-Built-isometri Särskilda egenskaper GMP-kompatibel utförande Projektkvalitet för läkemedel/bioteknik Full spårbarhet Kompakt plug-and-play skidkonstruktion Komplett rörmonterad, isolerad och klar för anslutning Omedelbart tillgänglig

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX LEP13.2 – Tempereringsenhet för AS-lager – GMP – Årsmodell 2020 – I nyskick Tillverkare: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paket 12 Anläggningstyp: LEP13.2 – Tempereringsenhet för AS-lager Projekt: Ammoniumsulfat-system Årsmodell: 2020 Serienummer: 1003624 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6772 Plats: Tyskland BESKRIVNING Till salu finns en så gott som ny tempereringsenhet LEP13.2 i farmaceutisk GMP-utförande, tillverkad av BRINOX Process Systems. Anläggningen är uppbyggd som en kompakt, förmonterad skid-enhet och är konstruerad för användning i ett ammoniumsulfat-lagersystem. Fullständig projekt- och FAT-dokumentation finns tillgänglig. TEKNISKA DATA Typ: LEP13.2 – Tempereringsenhet för AS-lager Medium: Ammoniumsulfat Utförande: Pharma / GMP Material: Rostfritt stål 1.4435 / 1.4301 Styrtryckluft: 6 bar Tryck- och täthetsprov utförda FAT slutfört med godkänt resultat HUVUDKOMPONENTER 2x KSB Movitec centrifugalpumpar Alfa Laval plattvärmeväxlare Elektrisk genomströmningsvärmare Reflex expansionskärl Samson regleringsventil GEMÜ kulventiler (manuella & pneumatiska) Labom manometer Omfattande sensorik & mätutrustning Isolerade rörledningar Rostfri skidramkonstruktion ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Temperering av processmedier Användning i GMP-reglerade produktionsområden Farmaceutiska och bioteknologiska anläggningar Mediakretsar med temperaturkontroll KONSTRUKTION Kompakt, sluten skid-enhet Fullständigt rördragen Professionellt isolerade rörledningar Högkvalitativa industrikomponenter Servicevänlig design Helt demonter- och transportabel SKICK Skick: Ny, originalförpackad Årsmodell: 2020 Projektanläggning Mycket få drifttimmar Optiskt och tekniskt i mycket gott skick DOKUMENTATION Pjdjyl Na Nepfx Alhegt FAT-dokument Trycktestprotokoll P&ID-scheman Layout-ritningar Fabrikscertifikat enligt EN10204 Materiallistor EU-försäkran om överensstämmelse SÄRSKILDA EGENSKAPER Fullständig GMP-dokumentation Högkvalitativa märkeskomponenter Idealiskt för farmaceutiska och bioteknologiska applikationer Omedelbart tillgänglig Betydligt under nypris

Skick: nästan som ny (begagnad), Funktionalitet: helt fungerande, Cyklos GMP 450 Pedpfxjzgf H Hs Alhsgt Rillmaskin i toppskick med matningspedal! All utrustning som nämns är inte till försäljning/återförsäljning i Ryssland eller något land som är under EU-embargo.