Gmp Tempererskid 1.4435 begagnade till salu (127)

Skick: begagnad, miltal: 163 000 km, effekt: 265 kW (360,30 hk), första registrering: 10/2019, bränsletyp: diesel, totalvikt: 26 000 kg, axelkonfiguration: 3 axlar, färg: vit, växeltyp: automatisk, emissionsklass: Euro 6, Tillverkningsår: 2019, Utrustning: ABS, elektroniskt stabilitetsprogram (ESP), luftkonditionering, * Mercedes-Benz Antos 2536 6x2 sopbil * Euro6d * Automatisk växellåda * Geesink påbyggnad, modell: GMP IV 23H25, tillverkad ca 2019, ca 23 m³ * Styrbar bakaxel * Lyftbar bakaxel * Bladfjädrande luftfjädring * Filhållningsassistans * Klimatanläggning * 3 sittplatser Godozp Tpzepfx Ak Ajuh * Differentialspärr * Backkamera * Uppvärmda säten * Radio/CD

Tillverkningsår: 2018, skick: begagnad, Denna annons avser en Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 Fermentor. Enheten är i fullt fungerande skick och kan levereras omgående. Guodpfxjxxz T Hs Ak Aeh Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 Fermentor är ett mycket mångsidigt och konfigurerbart bioraktorsystem, optimalt för applikationer i laboratoriemiljö. Med avancerad automation och robust konstruktion lämpar den sig för ett brett spektrum av forsknings- och utvecklingsarbeten samt småskalig produktion. Viktiga egenskaper: Autoklaverbar och steriliserbar design: Ger enkel rengöring, sterilitet och driftsäkerhet för kontaminationsfria processer. Flexibla kärl-alternativ: Finns i olika höjd-/diameterförhållanden och termoregleringsutföranden, med totalvolymer från 2,0 till 10,0 liter. Tryckkontroll: Klarar tryck upp till 1,6 bar i 2 L- och 4 L-mantlade kärl, med kontinuerligt gasflöde in och ut. Innovativ SCADA-mjukvara (LEONARDO 3.0): Ger automatiserad hantering av fermenterings- och odlingsprocesser och säkerställer precision och enkelhet i driften. Parallell hantering: Stöder samtidig drift av upp till 24 enheter via en och samma HMI (24” display), vilket effektiviserar komplexa arbetsflöden. Fjärråtkomst: Möjliggör övervakning och styrning via PC, surfplatta eller smartphone, genom QR-skanning eller en dedikerad webportal för maximal flexibilitet. Användningsområden: Processutveckling och optimering: Underlättar experiment och optimering av bioprocesser för upp- och nedskalningsstudier. Utbildning och forskning: Lämplig för utbildningsändamål och grundläggande bioprocessteknisk forskning. Småskalig produktion: Stöder småbatch-tillverkning och pilotskaleprocesser. Fördelar: Kostnadseffektiv prestanda: Kombinerar avancerade funktioner med prisvärdhet för laboratorie- och produktionsmiljöer. Hög automationsgrad: Förenklar hanteringen av fermentering och odling via LEONARDO 3.0 och minskar personalbehovet. Mångsidighet och konfigurerbarhet: Kan enkelt anpassas till olika tillämpningar och uppfyller krav enligt GMP-validering. Tekniska specifikationer: Material: VALOX-resin (yttre) och silikon (inre) Autoklaverbar: 121-133°C upp till 30 minuter Restvolym: 0,04 mL Flödeshastighet: 65 mL/min

Skick: ny, Tillverkningsår: 2026, Funktionalitet: helt fungerande, bränsletyp: elektrisk, drivtyp: Elektro, Industriell dammsugare Gedpfjz Hrr Tox Ak Aouh Skick: Ny produkt Tekniskt skick: Ny Beskrivning: Ny produkt för att suga upp het aska, en dammsugare för sotare.

Tillverkningsår: 2018, skick: begagnad, Denna annons avser ett GE Healthcare UniFlux 120 Tangential Flow Filtration (TFF) System. Enheten är i fullt fungerande skick och omedelbart tillgänglig för leverans. GE Healthcare UniFlux 120 är ett helautomatiserat Tangentiellt Flödesfiltreringssystem (TFF) avsett för klarifikation, koncentrering och diafiltrering i pilot- eller produktionsskala. Med ett flödesintervall på 12 till 120 liter per minut är UniFlux 120 idealisk för bioprocessapplikationer såsom rening av monoklonala antikroppar, vaccintillverkning och proteinkoncentrering. Viktiga funktioner och fördelar - Fullt automatiserad drift – Systemet styrs av UNICORN-programvara för smidig datalogging, processautomatisering och efterlevnad av regulatoriska krav. - Flexibla filtreringsalternativ – Stöd för kassett- eller hålfibermembran. Omställning mellan formaten är möjlig; första installationen av kassethållare kräver service från Cytiva. - Högpresterande filtrering – Utrustad med lobrotorpump för exakt flödeskontroll och optimerad filtrationseffektivitet. - Sanitär och GMP-kompatibel design – Tillverkad i rostfritt stål och lämpad för läkemedels- och bioteknikmiljöer. - Skalbarhet och driftsäkerhet – Utformad för processutveckling och uppskalning till kommersiell produktion med stabil filtreringsprestanda. Guedpfsxxx Inex Ak Aoh Applikationer - Biopharmaceutisk bearbetning - Rening av monoklonala antikroppar - Vaccinproduktion - Proteinkoncentrering och buffertbyte - Klarifiering av cellkultur Tekniska specifikationer - Flödeshastighet: 12–120 l/min - Pump: Lobrotorpump - Filtreringsformat: Kassett och hålfiber (konvertering möjlig) - Styrsystem: UNICORN-mjukvara (FDA 21 CFR Part 11 kompatibel)

Skick: mycket bra (begagnad), Tillverkningsår: 2016, Funktionalitet: helt fungerande, Slugger-modell med 12 stationer och specialverktyg. Maximal presskraft 120 kN. 16/20 stationer finns tillgängliga i D-verktygsutförande med 100 kN presskraft. Kvadratisk modell med GMP-konstruktion. Valbar elektromagnetisk koppling för icke-farmaceutiska/tungdriftsapplikationer, ACVFD som tillval till huvudmotorn. Högmomentmotor för sluggningsapplikationer. Idealisk för slugging, brustabletter, veterinär eller icke-farmaceutiska användningsområden. Lastcell för övervakning av presskraft finns som tillval. Rund tablett med 38 mm diameter pressas enkelt. Gusdpfjrrgtrsx Ak Aeh

Skick: begagnad, maximal lastvikt: 32 540 kg, totalvikt: 39 000 kg, axelkonfiguration: 3 axlar, första registrering: 06/2023, nästa besiktning (TÜV): 06/2026, lastutrymmesvolym: 50 m³, total bredd: 2 550 mm, total höjd: 3 710 mm, Tillverkningsår: 2023, Utrustning: ABS, I enlighet med våra ”Allmänna villkor” utan någon form av garanti, kan vi erbjuda följande fordon till ett pris som gäller tills ett avtal har slutits, med förbehåll för eventuella fel, tryckfel och försäljning till annan: Wielton, ca 50 m³ spannmålstrailer (Chassinummer 655) Finns i 3 exemplar Första registrering: 27.06.2023 Max tillåten totalvikt: 39 000 kg Gjdpezq Tm Aefx Ak Asuh Egenvikt: 6 460 kg Lastkapacitet: 32 540 kg Total längd: 11 090 mm Total bredd: 2 550 mm Total höjd: 3 710 mm Lastvolym: ca 50 m³ Besiktning: 06/2026, nästa besiktning: 12/2026 Rullpresenning, plattform Pendelklaff med spannmålsskjutare 2 x fallstöd Luftfjädring med möjlighet till höjning och sänkning Axeltrycksmätare 1:a axeln är en lyftaxel BPW-skivkoppling Däck: 385/65R22,5 1.) ca 40/40 %, 2.) ca 70/50 %, 3.) ca 80/80 % Halva skärmar Stege som fästs på hjulhuset, passagerarsida Dammsäck GMP-certifierad 2 x LED-backljus Uppfällbart underkörningsskydd Pendelklaff med Kron-skjutare och gummilist Pris: 24 500,00 € (netto) Alla uppgifter lämnas utan någon form av garanti. Våra ”Allmänna villkor” gäller. Tvistlösning för båda parter, upp till ett tvistemål på 10 000 €, sker vid tingsrätten i Ludwigslust. Vid tvistemål som överstiger detta belopp sker tvistlösningen vid regiondomstolen i Schwerin. Med förbehåll för eventuella fel, tryckfel och försäljning till annan.

Skick: begagnad, Denna annons avser Envair Technology B102 mikrobiologisk säkerhetsbänk med mobil stativ. Enheten är i fullt fungerande skick och redo för omedelbar användning. Översikt: Envair Technology Bio 2 Essential (B102-serien) Certifieringar & Användningsområde Fullt i enlighet med BS EN 12469:2000, vilket säkerställer tillförlitliga biosäkerhetsstandarder. Envair Technology Lämplig för hantering av biologiska agens upp till ACDP Hazard Group 3, förutsatt korrekt laboratorieplacering. Idealisk för cellodling och relaterat arbete. Envair Technology Design & Konstruktion Bredd: 1200 mm Yttre hölje: Tillverkat av vit, polyesterbelagd mjukstål. Arbetszon: Invändigt klädd med rostfritt stål i kvalitet 304 och sidor med glasinfattningar. Arbetsyta: Avtagbar, skålformad yta i rostfritt stål kvalitet 316. Envair Technology Luftflöde & Filtrering Kan användas med recirkulerande eller kanalanslutna system. Utrustad med nedåtriktad HEPA-filtrering (klass H-14, ≥ 99,995 % effektivitet) i enlighet med EN 1822‑1. Belysning & Fläktar Upplyst med energieffektiv LED-belysning monterad utanför arbetsområdet. Gsdpfx Akexhfpko Aouh Ventilationen drivs av oberoende EC-typ fläktar med låg energiförbrukning, både ovanför och under arbetszonen. Envair Technology Styrpanel Integrerad, taktil membranstyrpanel placerad ovanför arbetszonen med animerade statusindikatorer. Envair Technology Efterlevnad & Standarder Förutom BS EN 12469:2000 och HEPA-filterstandard täcker Bio 2 Essential-skåpen även: IEC 61010-1:2010 Luftkvalitetsstandarder: ISO-klass 5 (BS EN ISO 14644‑1:2015) samt EU GMP Grade A.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 200 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 200 L lösningsbehållare – 316L – dubbelmantlad – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – så gott som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Tillverkningsår: 2020 Skick: Så gott som ny / oanvänd Tekniska data Produkttyp: ELUTION / lösningsbehållare Volym: 3 200 liter Tomvikt: 1 815 kg Material: 1.4404 (AISI 316L) CE-märkning: CE 0036 Behållartryck Arbetstryck: -1 / +3 bar Provningstryck: 4,6 bar Manteltryck (värme-/kylmantel) Arbetstryck: -1 / +6 bar Provningstryck: 10,8 bar Temperaturområde: -20 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – Enskild provning Noterat anmält organ: TÜV SÜD (nummer 0036) Tillåtet antal belastningscykler: 7 300 / 5 475 vid tryckvariation 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-överensstämmelsecertifikat enligt 2014/68/EU • Certifikatsnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Provningsprotokoll finns • Tryckprovning med vatten utförd med godkänt resultat • Godkännande av TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) genomförd • Modul G individgodkännande • Turn-Over-Package (TOP) komplett tillgängligt Fullständig dokumentation tillgänglig Det kompletta tekniska dokumentationspaketet finns tillgängligt, bl.a.: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med godkännandeprotokoll • TÜV-designgranskning och certifiering • Typbladsdokumentation Guedoykkbxepfx Ak Aeh • Sammanställningsritningar • Delritningar • Svetsarlistor och svetsprocedursprövningar • Arbetsprover • Analycertifikat för tillsatsmaterial för svetsning • Analycertifikat för svetsgaser • Tillverkarens kvalificeringscertifikat • Rapport om oförstörande provning (NDT) • Materialcertifikat (3.1) • Kalibreringscertifikat • Internt tryckprovningsprotokoll • Måttnoggrannhetskontroll • Protokoll för ytjämnhet • Ytbehandlingsrapport • Drifts- och underhållsinstruktioner (utrustning och komponenter) Dokumentationens omfattning motsvarar projektstandard för läkemedelsanläggningar. Utförande • Dubbelmantlad för uppvärmning och kylning • Helt i rostfritt stål 316L (1.4404) • Högglanspolerad inre yta • Farmaceutiskt anpassade svetsfogar • CIP/SIP-anpassade anslutningar • Flera manluckor / inspektionsöppningar • Clamp- och flänsanslutningar • Förberedd för instrumentering (tryck, temperatur, sensorer) • Robust projektutförande • Lyftöglor för kranhantering • PED-anpassad tryckdesign Skick • Aldrig varit i drift • Lagerhållning från överskottsprojekt • Invändigt absolut ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industriellt nyskick • Omedelbart tillgänglig Lämplig för • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Elution / buffertberedning • Sterila vätskeflöden • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • CIP-media Särskilt Det är inte en standardtank, utan ett högkvalitativt BRINOX-projektutförande i verklig farmaceutisk kvalitet med: • PED modul G individuell provning • TÜV SÜD-godkännande • Genomfört FAT • Komplett svets-, material- och provningsdokumentation • Dokumenterad ytbehandling • 316L-utförande för sterila applikationer Projektkvalitet för krävande GMP-applikationer – tillgänglig omedelbart.

Skick: begagnad, Tillverkningsår: 2011, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: L3B031, IMA MISTRAL Y 16 Flask-/Burkrengöringsmaskin – Begagnad, omedelbart tillgänglig Gjdpfx Aow Sfa Esk Aeuh Maskindata: Modell: IMA MISTRAL Y 16 Typ: Automatisk flask-/burkrengörings- och utsugningsmaskin Serienummer: L3B031 Tillverkningsår: 2011/2012 Tillverkare: IMA S.p.A. / IMA Swiftpack (Italien) Elanslutning: 220/380 V, 3-fas, 50 Hz Mått: ca 400 × 140 × 220 cm Beskrivning & Särskilda egenskaper: Den roterande blås- och utsugningsmaskinen är konstruerad för farmaceutisk och medicinteknisk användning och är lämplig för GMP-kompatibel invändig rengöring av stabila, runda glas- eller plastflaskor med steril tryckluft. Helautomatisk rengöring och utsug av flaskor Kapacitet upp till 200 behållare/minut Levereras med formatdelar för plastflaskor Ø 44 mm × höjd 95 mm Ytterligare formatdelar inkluderade: Ø 40 × 55 mm, Ø 60 × 130 mm Funktion: Flaskorna matas enradigt via transportband och skruv, separeras, förs in i karusellen, greppas av tänger, roteras 180°, rengörs med munstycken (blåsning) och utsugningshuvuden (utsugning). Därefter överförs de till transportbandet och nästa maskin. Lämplig för flaskor och burkar av plast och glas Hög automationsgrad, GMP-godkänd design Dokumentation & underlag: Bruksanvisningar (tyska, engelska, italienska) Elritningar Layout-ritningar / Guards Layout Reservdelskatalog Blåsschema / Elschema FAT- och SAT-dokument Maskin- och användarhandbok på tyska Leveransomfattning: Komplett maskin Reservdelar enligt katalog All originaldokumentation (PDF och tryckt) Formatdelar för olika flaskstorlekar Skick: Begagnad, från läkemedelsproduktion Omedelbart driftsklar efter installation Omedelbart tillgänglig Plats: Çorlu, Turkiet Pris: På förfrågan

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 200 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L lösningsbehållare – 316L – Dubbelskal – TÜV/PED modul G – FAT – 2020 – Nyskick Paket 17 Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tagg-nr.: BH6762-BH1001 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: ELUTION / Lösningsbehållare Volym: 3 200 liter Material: 1.4404 (AISI 316L) CE-märkning: tillgänglig (CE 0036) Behållartryck: Drifttryck: -1 / +3 bar Provtryck: enligt TÜV-godkännande Manteltryck (värme-/kylmantel): Drifttryck: -1 / +6 bar Provtryck: enligt TÜV-godkännande Temperaturområde: -20 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – Individuell inspektion Godkännande av anmält organ (nummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Behållaren har provats inom ramen för en dokumenterad FAT. Testerna inkluderade bland annat: • Granskning av svetsdokumentation • Visuell inspektion av svetsfogar • Täthetsprovning • Tryckprovning • Kontroll av ytjämnhet Godpfx Akjykkhrj Aouh • Kalibreringskontroll av sensorer • Layout- och måttkontroll • Dokumentationskontroll FAT-rapport inklusive testprotokoll finns i sin helhet. UTFÖRANDE • Dubbelskal för uppvärmning/kylning • Helt tillverkad i rostfritt stål 316L • Högblankpolerad inneryta • Svetsfogar enligt farmaceutiska krav • CIP/SIP-kompatibla anslutningar • Flera manhål / inspektionsöppningar • Clamp- och flänsanslutningar • Instrumentförberedelse (tryck, temperatur, givare) • Kraftigt utförande för projektinstallation • Lyftöglor för kranhantering SKICK • Aldrig varit i produktiv drift • Lagervara från projektöverskott • Invändigt absolut ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – komplett och strukturerad Omfattande projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation ingår: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med godkännanderapport • TÜV-granskning och certifiering av konstruktionsunderlag • Materialcertifikat (3.1) • Svetsarlista och procedurprovning (WPQR/WPS) • Oförstörande provningsrapporter (NDT) • Analysintyg för tillsatsmaterial och skyddsgas • Ytjämnhetsprotokoll • Ytbehandlingsrapport • Måttkontroll • Internt tryckprov • Kalibreringscertifikat • Sammanställningsdokument • Delritningar • Bruks- och underhållsanvisningar Fullständig dokumentationsmapp finns digitalt. LÄMPAR SIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Elution / buffertberedning • Sterila vätskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • CIP-media SÄRSKILDA EGENSKAPER Det rör sig inte om en standardtank, utan om en premium BRINOX-produktion av projektkvalitet, tillverkad enligt äkta farmaceutisk standard, med verifierad tryckdesign, fullständig PED-överensstämmelse (modul G), dokumenterad FAT och omfattande kvalitetsdokumentation. Projektkvalitet för sterila applikationer – omedelbart tillgänglig.

Tillverkningsår: 2017, skick: så gott som ny (utställningsmaskin), Funktionalitet: helt fungerande, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Formuleringsanläggning för sterila och aseptiska flytande läkemedel Till salu: Pharmatec Syntegon SVP 250 LF formuleringsanläggning för Small Volume Parenterals (SVP). Försäljning sker på uppdrag av Syntegon (tillverkaren, tidigare Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresden). Tekniska data: - Lämplig för vattenbaserade lösningar, suspensioner och emulsioner Gedexdy Eropfx Ak Aouh - Processanpassning möjlig: terminalsterilisering, sterilfiltrering, aseptisk blandning - 2-behållarsystem för batcher från 25–250 liter (kan utökas till upp till 4 behållare) - Dosering av hjälpämnen via manlucka under laminar air flow eller pumpsystem - Hantering av högpotenta substanser (OEB4/OEB5) möjlig via high-containment-ventil - CIP/SIP-anslutningar och förinstallerad automation för integrering till fyllningslinjer - GMP-kompatibel design, lämplig för renrumsklasser Prisinformation: - Specialpris: vänligen lämna ett bud - Nypris 2018: ca 1.050.000 € - Aktuellt listpris för liknande anläggningar 2025/2026: 1.415.000 € Status & Leveranstid: - Anläggningen är för närvarande inte fullt funktionsduglig, eftersom automationssystemet inklusive mjukvara måste återinstalleras och vissa komponenter behöver bytas. - Slutförande sker direkt hos Syntegon efter överenskommelse – beräknad tid ca 3–4 månader. - Som jämförelse: leveranstiden för en ny anläggning är ca 12 månader. Särskilda egenskaper: - Anläggningen byggdes ursprungligen som demonstrationsanläggning för mässändamål - Försäljning sker direkt på uppdrag av Syntegon, originaltillverkaren - Perfekt för läkemedelsföretag som söker en flexibel och kraftfull SVP-anläggning med överblickbar leveranstid.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 30 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 30 000 L WWAS / Lösningsbehållare – 316L – PED – FAT – fullständig GMP-dokumentation – inkl. sadelstöd – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Platsnr: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Plats: Europa LV6456-BH1001 Paket 66 TEKNISKA DATA Produkttyp: WWAS / Lösningsbehållare / farmaceutisk processbehållare Arbetsvolym: 30 000 liter Totalvolym: 33 213 liter Material i produktkontakt: Rostfritt stål 1.4404 (AISI 316L) Ytfinish: Kemiskt betad, passiverad och rengjord Ytjämnhet: Ra < 1,6 µm Standarder och riktlinjer: • PED 2014/68/EU-kompatibel • CE-märkning finns • GMP-anpassad farmaceutisk utförande Tryckdata: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Provningstryck: 0,72 bar(g) Temperaturområde: –20 °C till +50 °C Hydrostatiskt trycktest utfört. FAT – Factory Acceptance Test Fullständigt dokumenterad FAT genomförd inklusive: • Mått-, visuell- och identitetskontroll • Svetskontroll och NDT • Tryckprov enligt PED • Kontroll av samtliga anslutningar • Dokumentations- och kvalitetskontroll FAT genomförd med godkänt resultat. FAT-protokoll tillgängligt. UTFÖRANDE / KONSTRUKTION • Horisontell farmaceutisk processbehållare • Rostfritt stål 316L, farmaceutisk kvalitet • Invändig yta betad och passiverad • Hygienisk, GMP-kompatibel konstruktion Anslutningar bl.a.: • Manhål DN500 • Inlopp DN100 • Utlopp DN50 • Mät-, säkerhets- och processanslutningar Mekaniskt utförande: • Original BRINOX rostfritt sadelstöd ingår • Robust heavy-duty-utförande • Lyftpunkter för kranhantering finns SKICK • Absolut nyskick • Aldrig installerad eller använd i produktion • Aldrig fylld med produkt • Ingen korrosion eller slitage • Original industriförpackning finns • Omedelbart tillgänglig Sadelstöd också i nyskick och ingår i leveransen. DOKUMENTATION – fullständigt tillgänglig (GMP-kompatibel) Omfattande tillverkar- och projektdokumentation inkl.: • EU-försäkran om överensstämmelse och CE-dokumentation • PED-underlag • Materialcertifikat EN 10204 – 3.1 • Svetspapper (WPS / WPQR, svetsarlistor) Gujdpfx Akeykngfs Aoh • NDT-testprotokoll • FAT-protokoll och tryckprovsrapport • Yt- och råhetsprotokoll • Kalibreringscertifikat • Delritningar och stycklistor • Bruks- och underhållsinstruktioner Dokumentationen finns helt digitalt. TRANSPORT OCH FÖRPACKNING • Professionell exportförpackning finns • Original industriförpackning • Kranhantering möjlig utan problem • Global frakt möjlig LÄMPLIG FÖR • Läkemedelsindustri • Bioteknik • WWAS-, WFI- och PW-system • Sterila processlösningar • GMP-produktionsanläggningar SÄRSKILT Projektöverskott från internationellt farmaceutiskt nybyggnadsprojekt med fullständig FAT, PED-kompatibilitet och GMP-dokumentation. Storskalig BRINOX 30 000 L farmaceutisk processbehållare i nytt skick, inklusive sadelstöd – omgående tillgänglig.

Skick: begagnad, förarhytt: annan, växeltyp: annan, Övrigt: Gsdpfszimd Sex Ak Ajuh * Inbyte och köp av fordon och maskiner är möjligt. * Försäljningspris exklusive transport och leverans. * Inget ansvar tas för tryck- eller skrivfel. * Förbehåll för fel, ändringar och mellan­försäljning. * Erbjudandet är ej bindande. * Bilderna kan avvika. Priset gäller det aktuella skicket. * All information ges utan garanti.

Skick: mycket bra (begagnad), Packo PHP 2 farmaprocesspump Packo EHEDG- och 3A-certifierade farmaprocesspumpar i PHP2-serien används för de mest krävande sterila tillämpningarna inom läkemedels-, bioteknik- och halvledarindustrin. Dessa pumpar, som är perfekt rengörbara, har pumphus tillverkade av tjock, kallvalsat rostfritt stål 316L, vilket gör dem 100 % porfria och extremt släta. Pumparna har helt bearbetade, öppna pumphjul tillverkade av material 1.4435. Tack vare sin konstruktion utan glipor och den slutliga elektropoleringen är pumparna i PHP2-serien perfekt rengörbara och därmed en pålitlig komponent i din produktionsprocess. Användningsområden Dessa perfekt rengörbara processpumpar är den idealiska lösningen för renvattenkretsar, rengöringstillämpningar osv. Typiska vätskor är renvatten, WFI, CIP, sirap osv. Dina fördelar Hög pumpeffektivitet leder till lägre energiförbrukning Låga NPSH-värden: minskad risk för kavitation Elektropolerad: perfekt rengörbar Enkel konstruktion och underhåll: färre driftstopp Standardkomponenter Fullständigt certifierad (ytjämnhet, FDA, USP, 3.1 för mediabärande delar, överensstämmelseintyg osv.) Lämplig för SIP Robust konstruktion enligt ASME BPE-riktlinjer Mediabärande delar < 0,4 µm Tillverkare: Packo Typ: PHP 2/40-1857752 Q: 14 m³/h Guodpfxjw Hc Hme Ak Ash H: 59 m Vikt: 91 kg Fler artiklar – nya och begagnade – hittar du i vår butik! Internationella fraktkostnader på begäran!

Skick: begagnad, Tillverkningsår: 2014, Tillverkare: MCPI Fine Dosing Modell: OPTI-FEEDER FD - SPA - klass 2A Årsmodell: 2014 Typ: Mikro-doseringsmaskin / Precisionsdoserare Gedpfx Aex R Df Sek Aeuh Produkttyp: Pulver / granulat, torrt Doseringsmetod: Vikt per sats i gravimetriskt läge Vägningskedja: Vågsystem / Precisionsvåg Behållarvolym: 2 liter Påfyllning av doserbehållare: Manuell Elektronisk vägning och styrning Utloppsöppning: 80 mm Doseringssekvens: 3 doseringshastigheter (grov, mellan och fin) för att optimera precision/doseringshastighet Uppföljning av doseringskvalitet (plus och minus toleransintervall) Vågens upplösning: 10 mg (0,01 g) Minsta dos (uppskattning): 250 mg Största dos (uppskattning): 500 g Minneskapacitet för 800 olika doseringsprogram Utlösning: Handsensor Resultat sparas på USB-minne och kan analyseras i Excel Styrbox: Byggd enligt CE-standard. Alla styr- och reglage är integrerade i boxen (styrenhet, PLC, frekvensomriktare, säkerhetsanordningar, strömbrytare, etc.). Strömförsörjning: 220V – enfas Anslutning doserare/styrbox: Direkt Material i kontakt med produkten: 304L elektropolished rostfritt stål Tillverkad enligt GMP Manuell elskruvdragare Mått: 95 x 75 x H 170 cm Dokumentation finns

Skick: begagnad, Denna annons presenterar 8 stycken Envair mobila isolatorer av olika specifikationer som för närvarande finns i vårt lager. Enheterna är i fullt fungerande skick och redo för omedelbart bruk. Envair Mobile Isolator Envair Technology är en UK-baserad tillverkare som är specialiserad på lösningar för renrum och inneslutning inom hälso- och sjukvård, bioteknologiska samt farmaceutiska industrin. Produktportföljen omfattar en mängd olika isolatorer som ger kontrollerade miljöer för hantering av farliga ämnen, vilket skyddar både operatör och produkt. Användningsområden Envairs isolatorer används brett inom olika tillämpningar, såsom: - Sjukhusapotek: För beredning av TPN, CIVAS och aseptisk dispens. - Läkemedelslaboratorier: Hantering av HPAPI:er och steril beredning. - Sterilitetstestning: Säkra, kontrollerade miljöer för produkttestning. - FoU-anläggningar: Säker inneslutning under experimentella eller tidiga utvecklingsfaser. Nyckelfunktioner för Envair isolatorer: Gujdpfoxv Dhbjx Ak Aeh - Positiv- och negativtrycksmodeller: Envair erbjuder både positivt trycksatta isolatorer för att skydda produkten från kontaminering och negativt trycksatta isolatorer för att skydda operatören från farliga ämnen. - GMP-kompatibilitet: Många av Envairs isolatorer uppfyller EU GMP Grade A samt ISO 5-klassificering för en steril och kontrollerad miljö. - Användaranpassade lösningar: Envair erbjuder kundspecifika isolatorer med skräddarsydda dimensioner och tekniska krav. - Avancerad inneslutningsteknologi: Isolatorerna är utrustade med automatiserade tryckfallstester, elektromagnetiska spärrar för transferkammare samt integrerade dekontamineringssystem. - Användarvänliga styrsystem: Flertalet enheter har intuitiva pekskärmsgränssnitt samt PLC-baserade system för enkel och effektiv drift. Ökat behov av inneslutning vid hantering av HPAPI:er Efterfrågan på personligt anpassade läkemedel som innehåller högpotenta aktiva läkemedelssubstanser (HPAPI:er)—särskilt nya superpotenta onkologi-, hjärt- och diabetesbehandlingar—ökar snabbt. Dessa läkemedel har ofta kortare ledtider vilket kräver att processtillverkare utvecklar snabbare, mer flexibla arbetsflöden. I sådana högrisk-, högvärdesmiljöer är en GMP-kompatibel processmiljö inte ett val—utan ett krav. Det är lätt att förbise att personer som utvecklar, tillverkar och dispenserar dessa komplexa läkemedel riskerar exponering för skadliga, ibland dödliga ämnen. Deras säkerhet är avgörande, med tanke på den viktiga roll de har för att säkerställa tillgången på avancerade terapier. Expertis inom HPAPI-hantering för CMO:er & CDMO:er Envair har gedigen expertis i att hjälpa kontraktstillverkare (CMO) samt kontraktsutvecklings- och tillverkningsorganisationer (CDMO) att säkert hantera HPAPI:er—även i befintliga anläggningar utan inneslutning. Deras isolatorsystem konstrueras, tillverkas och installeras för att klara rigorösa inneslutningsnivåer under 1 μg/m³ (OEB 5). Varje system är kundunika och anpassas till respektive anläggning och process—oavsett om det gäller vägning, blandning, malning, spraytorkning eller paketering. Användningsområden: - Sjukhusapotek: För beredning av TPN, CIVAS och aseptisk dispens. - Läkemedelslaboratorier: Hantering av HPAPI:er och steril beredning. - Sterilitetstestning: Säkra, kontrollerade miljöer för produkttestning. - FoU-anläggningar: Säker inneslutning under experimentell eller tidig utvecklingsfas.

Skick: begagnad, Systemöversikt Ett komplett, cGMP-kompatibelt system för produktion och lagring av vatten för injektion (WFI). Systemet producerar höggradigt rent, endotoxinfritt vatten för läkemedels- och biotekniska tillämpningar via flerstegeffektdestillation. Denna utrustning kan emballeras och skickas internationellt. Kontakta oss för offert. ----- Huvudkomponenter - Finn-Aqua 200-S3 destillationsenhet – tre-effekters förångare/kondensorer med fallfilmsteknik, pyrogenseparation och kontinuerlig avtappning. - 600 L WFI-lagringstank – 316L rostfritt stål, atmosfäriskt avluftningsfilter, nivå- och temperatursensorer. - 600 L Mantlad bufferttank – 316L rostfritt stål, isolerad, ånga/varmvattenmantel för temperaturkontroll. Gsdpfxoxqq Dxs Ak Ajuh - WFI-cirkulationspump – sanitär centrifugalpump för recirkulationsslinga. - Medieanslutningar – processteam (3–8 bar), kylvatten, inmatningsvatten, kondensatåterföring och instrumentluft. - Instrumentering – tryck-, temperatur-, konduktivitets- och nivågivare samt säkerhets- och övertrycksventiler. - Styrpanel – PLC-baserad, automatiserad drift med larmhantering, datalogging och lokal/fjärrstyrning. ----- Viktiga egenskaper - Flerstegs destillation för hög renhet och energieffektivitet. - Avgasning och trestegs-separation för borttagning av endotoxiner. - Helt dränerbar, sanitärt utförande i rostfritt stål. - Kompakt, skidramsmonterad design med integrerade media. - Utformad för validering och GMP-efterlevnad (USP/EP WFI-kvalitet).

Tillverkningsår: 2016, skick: nästan som ny (begagnad), Anton Paar MCP 150 Polarimeter – Begagnad, utmärkt skick Denna Anton Paar MCP 150 polarimeter erbjuds i utmärkt skick, från ett välunderhållet GMP-kompatibelt laboratorium. Perfekt för laboratorier som kräver precisa mätningar av optisk rotation och fullständig efterlevnad av 21 CFR Part 11, särskilt inom läkemedels-, doft- och livsmedelskontroll. Viktiga egenskaper: - Modell: MCP 150 - Våglängd: 589 nm (LED) - Mätområde: ±89,9°, upplösning 0,001°, noggrannhet ±0,01°, repeterbarhet ±0,01° - Peltier-temperaturkontroll (15–35 °C), med ±0,1 °C noggrannhet - Kompakt design: 370 × 320 × 130 mm, 8,6 kg - Anslutningar: USB, Ethernet, RS232, CAN-buss - Uppfyller: 21 CFR Part 11, Ph. Eur., USP, JP, GAMP5, GMP Ingår som tillbehör: - Kvartskontrollplatta (+8°Z, +3°OR) med Toolmaster™ trådlös ID - 100 mm polarimeterrör i rostfritt stål med Luer-adapter och Peltier-temperaturkontroll - USB-dongel för Anton Paar PS-programvarulicens - Komplett originaldokumentation, inklusive: - Installation Qualification (IQ) - Kalibreringscertifikat Guedpfx Aowbhktsk Aoh - Användarmanual (tyska) Skick: Begagnad, men i utmärkt funktionsdugligt skick. Utrustning och tillbehör är rena, väl underhållna och fullt fungerande. Kommer direkt från GMP-kontrollerad miljö. Belägen i Liestal, Schweiz. Kontakta för offert, frakt eller inspektion.

Skick: begagnad, Denna annons avser ett ÄKTA ready™ kromatografisystem Gusdpfx Aoyitvpok Ash Enheten är i fullt fungerande skick och redo för omedelbar leverans. ÄKTA ready™ kromatografisystem är en engångsanpassad vätskekromatografiplattform utformad för bioprocessering, processuppskalning samt GMP-reglerad tillverkning av biologiska läkemedel, inklusive monoklonala antikroppar, rekombinanta proteiner, virala vektorer, nukleinsyror och andra känsliga terapeutiska produkter. Viktiga egenskaper: - Engångsflödesvägar – eliminerar behovet av rengöring och validering mellan körningar, minskar stilleståndstider och minimerar risken för korskontaminering. - Flexibel drift – finns i flera konfigurationer (isokratisk, gradient, variabel UV, extended) för att möta olika reningsbehov. - Skalbar plattform – flödeskit för både låg- och högflöde stödjer ett brett utbud av processvolymer. Systemet kan skalas från små satsreningar till större processapplikationer tillsammans med större ÄKTA ready™ XL-modeller. - Utformad för GMP-miljöer – omfattande dokumentation och regulatoriskt stöd hjälper till att möta efterlevnadskraven vid reglerad bioläkemedelsproduktion.

Skick: begagnad, Denna annons gäller ett ÄKTA crossflow-filtreringssystem. Enheten är i fullt fungerande skick och redo för omedelbar användning. Ett ÄKTA crossflow-filtreringssystem är en typ av tangentiell flödesfiltrering (TFF) utvecklad av Cytiva (tidigare GE Healthcare). Systemet används främst inom bioprocess och bioteknik för att koncentrera, diafiltrera eller klarifiera biologiska prover såsom proteiner, virus, plasmider och andra biomolekyler. Kärnfunktioner: • Koncentrering – Reducerar provvolymen samtidigt som målmolekyler behålls. • Diafiltrering (buffertbyte) – Avlägsnar salter eller byter buffert genom successiv tillsats av ny buffert medan permeatet avlägsnas. • Klarifiering – Avlägsnar partiklar eller celler från processvätskor. Nyckelkomponenter: • Pumpmoduler: Vanligen peristaltiska pumpar som säkerställer exakt flödeskontroll. • Filtreringskassetter: Hollow fiber- eller flatsheet-membran för ultrafiltrering eller mikrofiltrering. • Trycksensorer: Övervakar och kontrollerar transmembrantrycket (TMP). • Ledningsförmåga-/pH-/UV-detektorer: För inline-övervakning av filtrat och retentat. Fördelar: Gjdpfsxhf A Rsx Ak Aouh • Automatisering minimerar operatörsfel och variation. • Skalbar design för smidig övergång från laboratorium till produktion. • Noggrann kontroll av filtreringsparametrar (flöde, tryck, volym). • CIP (Clean-In-Place) möjliggör enkel rengöring och uppfyller GMP-krav. Vanliga användningsområden: • Proteinkoncentrering och buffertbyte • Renframställning av virala vektorer • Plasmid-DNA-rening • Celluppskörd och klarifiering

Skick: begagnad, Tillverkningsår: 2006, Funktionalitet: helt fungerande, UHLMANN BLISTERLINJE Blisterlinje för läkemedelsproduktion i renrum. Från en GMP-kompatibel renrumsmiljö och regelbundet underhållen, helautomatiserad och moduluppbyggd, lätt att integrera i befintliga produktionslinjer. Levereras med fullständig teknisk dokumentation och har avvecklats för intern produktion. Består av: 1) UHLMANN BLISTERPACKARE, MODELL UPS 4 Tillverkningsår: 2006 PRODUKTIONSEGENSKAPER - Kapacitet: 15–50 cykler/min - Formatbredd: 62 – 226 mm (min – max) - Blisterformat: min. 60 mm; max. 140×39 mm - Djup: pvc 12 mm; alu 10 mm ENERGIFÖRBRUKNING - Spänning: 3/N/PE AC 400 V - Ström: 30 A DIMENSIONER - Vikt: 4 950 kg 2) UHLMANN KARTONERINGSMASKIN, MODELL C2206 Tillverkningsår: 2005 PRODUKTIONSEGENSKAPER - Max. kapacitet: 200 kartonger/min - Max. kartongstorlek: 130 x 100 x 200 mm - Max. antal blister: 10 - Förslutning: instick, hot-melt - Produkter: blister, flaskor DIMENSIONER - Vikt: 6 000 kg ENERGIFÖRBRUKNING - Spänning: 3/N/PE AC 400 V - Ström: 15 A 3) INOVA ETIKETTERINGSMASKIN, MODELL EKK 62 Tillverkningsår: 2006 ENERGIFÖRBRUKNING - Spänning: 230/400 V - Frekvens: 50 Hz - Ström: 9 A 4) INOVA MONTERINGS- OCH UTSKJUTNINGSENHET, MODELLER VSM1221 + TD210 Tillverkningsår: 2006 ENERGIFÖRBRUKNING (BÅDA MASKINER) - Spänning: 230/400 V - Ström: 5 A 5) BAUSCH + STRÖBEL TRAYPACKER, MODELL ESS1001 Tillverkningsår: 2013 PRODUKTIONSEGENSKAPER - Max. kapacitet: 12 000/timme - Etiketlängd: 20 – 120 mm - Etikethöjd: 15 – 80 mm DIMENSIONER - Vikt: 900 kg 6) HAPA INKJETSKRIVARE, MODELL H-230 Tillverkningsår: 2005 PRODUKTIONSEGENSKAPER - Max. cykler: 120 cykler/min - Max. utskriftshastighet: 21,6 m/min - Skrivhuvudupplösning: 360 dpi - Bandbredd (min – max): 64 – 310 mm - Matningslängd (min – max): 30 – 180 mm - Utskriftslängd (min – max): 30 – 180 mm 7) SORTIMAT BLISTERHANTERARE, MODELL CL400 VTS Tillverkningsår: 2016 DIMENSIONER - Vikt: 2 340 kg ENERGIFÖRBRUKNING - Effekt: 3,4 kW / 5,0 A 8) UHLMANN BUNTNINGSMASKIN, MODELL E 3060 Tillverkningsår: 2006 PRODUKTIONSEGENSKAPER - Kapacitet: 60 buntar - Kartongstorlek: 130 x 105 x 250 mm (max) - Buntstorlek: 250 x 150 x 250 mm (max) - Inmatningskapacitet: 500 kartonger DIMENSIONER - Storlek: 1 400 x 2 000 x 4 300 mm (ca) - Vikt: 2 100 kg Gujdpfezbhnwsx Ak Ash ENERGIFÖRBRUKNING - Spänning: 3/N/PE AC 400 V - Ström: 18 A 9) OPTIMA SPRUTDISPENSER, MODELL SH120 Tillverkningsår: 2008

Skick: begagnad, Denna annons avser Cytiva AxiChrom 300/300 kromatografikolonn. Enheten är i fullt fungerande skick och redo för omedelbar användning. AxiChrom är en serie lågtryckskolonner för axiall kompression, utformade för processutveckling och tillverkning av biofarmaceutiska produkter. Kolonnerna är GMP-kompatibla och kan skalas upp från laboratorie-/pilotnivå till fullskalig produktion. Innerdiameter: 300 mm. Bäddhöjd (kolonnlängd) eller relaterad bäddvolym: 300 mm. Egenskaper: Guodjxhdwyjpfx Ak Aeh - Axial kompression och intelligent packning: förprogrammerade/automatiserade packningsmetoder som garanterar reproducerbar bäddtäthet och prestanda. - Utsvängbart rör eller flyttbara adaptrar: för större diametrar (≥ 300 mm) kan kolonnröret svängas ut för enklare åtkomst till bäddstöd, tätningar och O-ringar. Sanering, rengöring och GMP-efterlevnad: - Delar i kontakt med vätska samt delar som håller tryck är spårbara per batch och materialen uppfyller USP Class VI, 21 CFR del 177 och EMEA regulatoriska krav. - Rengöring och sanering kan utföras, inklusive behandling med 1 M NaOH, vilket är effektivt för avlägsnande av mikrober och endotoxiner. Flexibla konfigurationer: alternativ för olika bäddhöjder (vanligtvis ca 10–50 cm för större diametrar) och olika typer av bäddstöd.

Tillverkningsår: 2015, skick: mycket bra (begagnad), Troligen mycket lite använd automatisk fyllningslinje Plümat modell BFL 851 för fyllning och förslutning av försteriliserade IV-påsar under farmaceutiska förhållanden. Utrustningen består av en skyddsram, station för manuell inläggning av påsar, tryckstation, station för påsförberedelse, slangklippstation, fyllningsstation, slangsvetsstation, slangkylstation och en manöverpanel. Fyllningslinjen är ett linjärt system i enlighet med GMP- och FDA-standarder. Gedpfxolhqnds Ak Asuh - Påsformat (2 slangar = en fri slang, 30 mm lång, förseglad med vialpropp och 40 mm slang som kan vara svetsad eller öppen): 100 ml, 250 ml och 500 ml - Fyllningskapacitet: 100 ml / 250 ml / 500 ml = 600 påsar/timme - Fyllningsnoggrannhet: 100 ml = ± 2,0 %, 250 ml = ± 1,0 % och 500 ml = ± 0,7 % - Dosintervall: 100 ml – 1000 ml - Svetsmetod: termisk svetsning - Fyllningssystem: Siemens S7 med flödesmätningssystem och pneumatisk fyllningsventil - Styrning: Siemens S7 MicroBox med Profibus DP och TP 1500 pekskärm - Effektbehov: 5,5 kW, 230/380 V, 50 Hz - Tryckluft: ca 700 l/min, min 6 – max 8 bar - Kylvattenanslutning: ca 4 l/min, temperatur 18–21 °C - Vikt: ca 1350 kg (netto) och 1750 kg (brutto) - Mått: 4263 (längd) x 1050 (bredd) x 2140 (höjd) mm

Skick: begagnad, Denna annons avser ett ÄKTA ready™ kromatografisystem Enheten är i fullt fungerande skick och redo för omedelbar leverans. Gedpfeyhhgasx Ak Aeuh ÄKTA ready™ kromatografisystem är en engångsanpassad vätskekromatografiplattform utformad för bioprocessering, processuppskalning samt GMP-reglerad tillverkning av biologiska läkemedel, inklusive monoklonala antikroppar, rekombinanta proteiner, virala vektorer, nukleinsyror och andra känsliga terapeutiska produkter. Viktiga egenskaper: - Engångsflödesvägar – eliminerar behovet av rengöring och validering mellan körningar, minskar stilleståndstider och minimerar risken för korskontaminering. - Flexibel drift – finns i flera konfigurationer (isokratisk, gradient, variabel UV, extended) för att möta olika reningsbehov. - Skalbar plattform – flödeskit för både låg- och högflöde stödjer ett brett utbud av processvolymer. Systemet kan skalas från små satsreningar till större processapplikationer tillsammans med större ÄKTA ready™ XL-modeller. - Utformad för GMP-miljöer – omfattande dokumentation och regulatoriskt stöd hjälper till att möta efterlevnadskraven vid reglerad bioläkemedelsproduktion.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 9 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 9 000 L tvättlösningsbehållare – 316L – dubbelmantlad – TÜV / PED – nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6751-BH1001 Paket 31 Gujdpjykkivofx Ak Aoh Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Tekniska data Produkttyp: Tvättlösningsbehållare Nominell volym: ca 9 000 liter Material i produktkontakt: 1.4404 (AISI 316L) Utförande: horisontell konstruktion CE-märkning: finns Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU TÜV-besiktning med provningsrapport Dubbelmantel för uppvärmning/kylning finns Konstruerad för farmaceutiska tillämpningar Invändig yta: • Högblankpolerad • Farmaceutiskt godkända svetsfogar • Dokumenterad ytfinish Utförande / Utrustning • Avancerad projektproduktion i rostfritt stål 316L • Stort manhål med trycklås • Integrerade CIP-sprutlansar / rengöringsrör • Flera clamp- och flänsanslutningar • Instrumentanslutningar (tryck, temperatur, sensorer) • Stabila bär- och lyftöglor • Robust, tung industriutförande • Externa rördragningar och processanslutningar förmonterade • Mycket god åtkomst för service och inspektion Bilderna visar tydligt den höga byggkvaliteten, de rena svetsfogarna samt den spegelpolerade ytan i produktkontakt. Skick • Aldrig varit i produktion • Lagerhållning från projektöverskott • Invändigt helt ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig Lämplig för • Tvättlösningar i farmaceutiska processer • WFI- / PW-applikationer • CIP-media • Buffert- och processlösningar • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • Sterila vätskprocesser Dokumentation – komplett och strukturerad För behållaren finns omfattande, projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation, inklusive: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • Rapport och EU-komponentintyg • Sammanställningsunderlag • Delritningar • TÜV-certifikat med besiktningsrapport • Typskylt-dokumentation • TÜV-projektdesignprövning och certifiering • Svetslistor, svetsprocedurprov, arbetsprov • Analyscertifikat för tillsatsmaterial • Analyscertifikat för skyddsgas • Tillverkarens kvalificeringscertifikat • Rapport om oförstörande provning (NDT) • Materialcertifikat (3.1) • Kalibreringscertifikat • Rapport om intern tryckprovning • Måttnoggrannhetskontroll • Ytjämnhetsprotokoll • Rapport om ytbehandling • Bruks- och underhållsanvisningar (enhet) • Bruks- och underhållsanvisningar (komponenter) • FAT-dokumentation (Factory Acceptance Test) Fullständig dokumentationspärm finns digitalt. Särskild egenskap Detta är inte en standardbehållare, utan en exklusiv projekttillverkad behållare i äkta farmaceutisk kvalitet med tryckbärande konstruktion, dokumenterad tillverkning och fullständig PED-efterlevnad inklusive TÜV-godkännande. Tung, massiv konstruktion, stora anslutningar och CIP-integration gör denna behållare idealisk för krävande GMP-applikationer.