Brinox Lep 11 Paket 13 begagnade till salu (26 488)

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Brinox LEP 11 – Farmaceutisk kromatografianläggning med CIP-system Ny, oanvänd, originalförpackad Hsdpfx Aeyl Ndnob Rsnk Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6711 med tillhörande CIP-enhet CS6711 Skick: Ny – oanvänd – originalförpackad (Fabriksny skick) Beskrivning Till salu är en farmaceutisk kromatografianläggning Brinox LEP 11 bestående av kromatografipanelen PP6711 samt den tillhörande CIP-enheten CS6711. Anläggningen är helt ny, oanvänd och originalförpackad. Den projekterades, tillverkades och levererades, men har aldrig installerats eller tagits i drift. Enheten är konstruerad för C1-INH-kromatografi och används för kontrollerad proteinrening med siktbottenbehållare i GMP-miljö. Processfunktioner - Överföring av laddat QAE-gel (slurry) - Tvätt- och elueringsprocesser - Överföring av eluaten till fällningstank - Gelbortförsel via containerstation - Helautomatisk CIP- och SIP-rengöring Tekniska data - Fullständigt CIP- och SIP-kompatibel - Dimensioneringstryck: –0,9 till +6 bar - Dimensioneringstemperatur: +2 °C till +95 °C - Flödesområden upp till 10 m³/h - Justerbar slurrymatning 0,2 – 3 m³/h Utförande - Produktberörda delar i rostfritt stål 1.4435 - Elektropolerad Ra ≤ 0,8 µm - FDA- och EU-godkända packningar - Fullständigt tömningsbar konstruktion - Renrumspanel med Tri-Clamp-anslutningar - Magnetiskt övervakade förbindningsbågar - 0,2 µm luftningsfilter CIP-enhet CS6711 - Kompakt rostfri skid - Cirkulationspump - Rörbuntvärmeväxlare - Justerbart driftstryck - GMP-anpassad design Anläggningen är i fabriksnytt skick och har aldrig varit i drift.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paket 11 Systemtyp: Tempereringsenhet – LEP13.2 AS-lager Projekt: Ammoniumsulfat tillförsel och avfallshantering Anläggning: KK6771 Tillverkningsår: 2020 Serienummer: 1003622 Utrustningsnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhet TEKNISKA DATA Produkt: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhet Medium: Ammoniumsulfat Utförande: Pharma / GMP Produktberörda material: 1.4435 / 1.4301 Mått (L x B x H): ca 1900 x 1545 x 1580 mm Styrtryckluft: 6 bar (AIP) Testad tryckintervall: upp till ca 3–4 bar (täthetskontroll dokumenterad) HUVUDKOMPONENTER 2x centrifugalpumpar Rörknippe-värmeväxlare (horisontell) Elektrisk genomströmningsvärmare Expansionskärl Tryck- och temperaturmätningspunkter Pneumatiska regleringsventiler Manuella kulventiler (GEMÜ) El-skåp i rostfritt stål / kopplingsdosa Fullisolerade rörledningar ANVÄNDNINGSOMRÅDE Tempereringsenheten används för kontrollerad temperaturstyrning i ett ammoniumsulfatlager-system på en farmaceutisk produktionsanläggning. Lämplig för: Farmaceutiska produktionsmiljöer GMP-reglerade anläggningar Mediumtempereringssystem Turn-over-package integration UTFÖRANDE / KONSTRUKTION Hnedpfxoyl I S Ds Ab Rsk Komplett, förmonterad skid-enhet Ramkonstruktion i rostfritt stål Kompakt design med fri åtkomst för underhåll Fullständigt rördraget och isolerat Tydlig märkning av alla mätpunkter och armaturer Pharma-utförande enligt kundspecifikation (CSL Behring) Process- och instrumentdiagram kontrollerat Layout kontrollerat Flertalet dokumenterade täthetsprovningar Kalibrerade mätinstrument med certifikat Anläggningen är monterad för omedelbar integration i befintliga farmaceutiska system. SKICK Nyskick / projektanläggning Tillverkningsår 2020 FAT utförd Tryckprovning godkänd Fullständig dokumentation tillgänglig DOKUMENTATION (OMFATTANDE) Omfattar bl.a.: Fabriksintyg enligt EN 10204 Materiallistor EU-försäkringar Provningsprotokoll Dokumentation för installerad utrustning PLT-mätdokumentation As-built-isometrier Bruksanvisning Kalibreringscertifikat SÄRSKILDA EGENSKAPER Projektspecifikt pharmautförande GMP-konform tillverkning Komplett skidkonstruktion Kompakt installationsyta (ca 1,9 x 1,5 m) Underhållsvänlig konstruktion Högkvalitativ isolering av rörsystemet Idealisk för teknikområden nära renrum

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Paket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutiskt kromatografi- och CIP-system Ny – originalförpackad – fabriksny Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6715 med CIP-system CS6715 Skick: Ny, oanvänd, originalförpackad Beskrivning Till försäljning erbjuds ett högkvalitativt farmaceutiskt kromatografisystem Brinox LEP 11, bestående av panelen PP6715 och tillhörande CIP-system CS6715. Anläggningen är helt ny, oanvänd och i originaltillstånd från tillverkaren. Systemet är utformat för industriell C1-INH-kromatografi och uppfyller de högsta GMP-kraven. Funktionsområde - Slurry-överföring - Tvätt- och elueringsprocesser - Överföring till förfällningsbehållare - Gel-avfallshantering - Självständig CIP-krets Tekniska egenskaper - Produktberörda delar av rostfritt stål 1.4435 - Elektropolering Ra ≤ 0,8 µm - FDA-kompatibla tätningar - CIP-/SIP-kompatibel - Drifttryck upp till 6 bar - Temperaturområde upp till 95 °C - Tömbar rördragning Hedpfxjyl Rqps Ab Renk CIP-Skid CS6715 - Ram av rostfritt stål - Cirkulationspump - Rörbuntvärmeväxlare - Temperaturstyrning av rengöringsmediet - Justerbart förloppstryck Anläggningen är i fabriksnytt skick utan några drifttimmar.

Tillverkningsår: 2020, skick: ny, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Paket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-kromatografianläggning med CIP-sidomodul Ny – oanvänd – originalförpackad Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6713 med CIP-enhet CS6713 Skick: Ny – originalförpackad – aldrig installerad Beskrivning Erbjuds är en farmaceutisk kromatografianläggning LEP 11 som består av kromatografipanelen PP6713 samt tillhörande CIP-sidomodul CS6713. Anläggningen är helt ny, oanvänd och befinner sig i originalskick från tillverkaren. Enheten är avsedd för GMP-proteinfrening inom ramen för C1-INH-kromatografi. Anläggningsteknik Renrums-panel för väggintegration Hsdpfx Aeyl Rnnjb Ronk Transferledningar till silbottenbehållare Förfällningsbehållaranslutning Gelavfallsledning Komplett medierörsystem Teknisk specifikation Konstruktions-tryck: –0,9 till +6 bar Konstruktionstemperatur: +2 till +95 °C Elektropolerade ytor Ra ≤ 0,8 µm Material 1.4435 Resttömbar GMP-utförande CIP-enhet CS6713 Ramkonstruktion i rostfritt stål Centrifugalpump Rörbuntvärmeväxlare Konduktivitets-, tryck- och temperaturövervakning Justerbart CIP-flöde Anläggningen är fabriksny och har aldrig varit i drift.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Tillverkningsår: 2020 Utförande: Pharma / GMP Skick: Ny, oanvänd, originalförpackad LEP 11 CS6710 Paket 1 Maskintyp Farmaceutisk CIP-anläggning (Cleaning in Place) som kompakt paketlösning på rostfri stålram. Användningsområde För automatiserad rengöring av processanläggningar, kromatografisystem, tankar och rörsystem inom läkemedels-, bioteknik- och kemiindustrin. Lämplig för NaOH, ättiksyra, WFI, PW och andra rengöringsmedier. Teknisk data Uppvärmningseffekt för CIP-medium: från +5 °C till +80 °C på max 10 minuter Pumpkapacitet: 1 – 4 m³/h (justerbar) Drifttryck vid CIP-tilloppsledning: 1 – 3 bar (justerbar) Mätområden: Flöde: 0 – 10 m³/h Temperatur: 0 – +150 °C Tryck: 0 – 6 bar Dimensioneringstryck: -0,9 till +6 bar Dimensioneringstemperatur: +2 till +95 °C Konstruktion • Kompakt paketlösning på rostfri stålram • CIP-tilloppump som centrifugalpump • Rörbuntvärmeväxlare med läckagesäkert utförande • Höjdjusterbara klotfötter • Fullt tömningsbar design • Underhållsvänlig konstruktion • Industriell högprestandadesign Material & GMP-utförande • Produkt- och rengöringsmedieberörda komponenter av rostfritt stål 1.4435 • Elektropolerade ytor Ra ≤ 0,8 µm • FDA-godkända tätningar (EPDM / PTFE / silikon) • Konstruerad för NaOH 0,3 mol/L vid +80 °C • Beständig mot ättiksyra, WFIH, WFIC, PUW Dokumentation & Kvalitet • Fullständig GMP-dokumentation • CE-överensstämmelse • 3.1 materialcertifikat • Kompletta svetsprotokoll • Svetssömsdokumentation inkl. fotodokumentation • Tryck- och täthetsprovning dokumenterade • FAT-dokumentation tillgänglig • Tömningstest och slutsköljningsintyg tillgängliga Skick Hedpoyl Hwljfx Ab Renk • Ny • Oanvänd • Originalförpackad • Inga produktionstimmar • Omedelbart tillgänglig Särskilda egenskaper • Mycket hög termisk rengöringseffekt • Fullt reglerbar processdrift • Pharma GMP-topputförande • Kvalitetskomponenter från Europa • Investeringssäkert system med fullständig dokumentation Plats: Tyskland Visning möjlig efter överenskommelse

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-sats Tempereringsenhet Anläggningstyp: Tempereringsenhet för ammoniumsulfatblandsystem Tillverkningsår: 2020 Serienummer: 1003620 Taggnummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Utrustningsnummer: 20022748 Medieanslutningar / Processdata WCOV – Kallvatten tillopp: 6 °C WCOR – Kallvatten retur: 12 °C WSV – Process-/stadsvatten AIP10 – Styrtrycksluft 6 bar Utförande som sluten tempereringsmodul med integrerad pump- och värmeväxlarteknik. Mått Totalmått enligt layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Kompakt, skidmonterad enhet med svetsad rostfri stålram. Konstruktion Ramkonstruktion i rostfritt stål Fullt isolerade rörledningar (industriisolering) Rostfri rörbuntvärmeväxlare Elektrisk genomströmningsvärmare WT1011 Pump PU1021 Pump PU9203 Värmeväxlare WT1001 Expansionskärl BH9701 Armaturer: GEMÜ-avstängningsventiler Pneumatiskt manövrerade ventiler Manuella kulventiler Tryckmätare Sensorik och mätpunkter enligt R&I Rörmärkning och komponentmärkning fullt närvarande. Skick Ny och originalförpackad. Ingen idrifttagning i produktionsdrift. Fabrikstillstånd: Ny. Levereras direkt från tillverkaren Brinox. FAT / Teststatus FAT genomförd. Täthetsprovning: Provmedium: Tryckluft Provtryck: ca 3 bar Hålltid: 1 timme Resultat: godkänd Kalibrering: Tryckmätare kalibrerad Mätområde: 0–10 bar Kalibreringsintyg finns Spårbar till nationell standard Dokumentation Fullständigt Turn-Over-Package Innehållande dokument: FAT-plan FAT-rapport Avvikelseformulär Layout-ritningskontroll Underhålls- och kalibreringstillgänglighetskontroll R&I-diagramsgranskning Täthetsprotokoll Kalibreringsintyg Dokumentationsgranskning Fabrikationsintyg 2.1 enligt EN 10204 LBM-materiallista inkl. EU-förklaringar Hnjdpeyl Izxofx Ab Rjk Lista inbyggda komponenter – Apparater Lista inbyggda komponenter – PLT-punkter Materialstycklista för As-Built-isometri Särskilda egenskaper GMP-kompatibel utförande Projektkvalitet för läkemedel/bioteknik Full spårbarhet Kompakt plug-and-play skidkonstruktion Komplett rörmonterad, isolerad och klar för anslutning Omedelbart tillgänglig

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX LEP13.2 – Tempereringsenhet för AS-lager – GMP – Årsmodell 2020 – I nyskick Tillverkare: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paket 12 Anläggningstyp: LEP13.2 – Tempereringsenhet för AS-lager Projekt: Ammoniumsulfat-system Årsmodell: 2020 Serienummer: 1003624 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6772 Plats: Tyskland BESKRIVNING Till salu finns en så gott som ny tempereringsenhet LEP13.2 i farmaceutisk GMP-utförande, tillverkad av BRINOX Process Systems. Anläggningen är uppbyggd som en kompakt, förmonterad skid-enhet och är konstruerad för användning i ett ammoniumsulfat-lagersystem. Fullständig projekt- och FAT-dokumentation finns tillgänglig. TEKNISKA DATA Typ: LEP13.2 – Tempereringsenhet för AS-lager Medium: Ammoniumsulfat Utförande: Pharma / GMP Material: Rostfritt stål 1.4435 / 1.4301 Styrtryckluft: 6 bar Hnsdpfxsyl Na Ns Ab Rjk Tryck- och täthetsprov utförda FAT slutfört med godkänt resultat HUVUDKOMPONENTER 2x KSB Movitec centrifugalpumpar Alfa Laval plattvärmeväxlare Elektrisk genomströmningsvärmare Reflex expansionskärl Samson regleringsventil GEMÜ kulventiler (manuella & pneumatiska) Labom manometer Omfattande sensorik & mätutrustning Isolerade rörledningar Rostfri skidramkonstruktion ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Temperering av processmedier Användning i GMP-reglerade produktionsområden Farmaceutiska och bioteknologiska anläggningar Mediakretsar med temperaturkontroll KONSTRUKTION Kompakt, sluten skid-enhet Fullständigt rördragen Professionellt isolerade rörledningar Högkvalitativa industrikomponenter Servicevänlig design Helt demonter- och transportabel SKICK Skick: Ny, originalförpackad Årsmodell: 2020 Projektanläggning Mycket få drifttimmar Optiskt och tekniskt i mycket gott skick DOKUMENTATION FAT-dokument Trycktestprotokoll P&ID-scheman Layout-ritningar Fabrikscertifikat enligt EN10204 Materiallistor EU-försäkran om överensstämmelse SÄRSKILDA EGENSKAPER Fullständig GMP-dokumentation Högkvalitativa märkeskomponenter Idealiskt för farmaceutiska och bioteknologiska applikationer Omedelbart tillgänglig Betydligt under nypris

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare BRINOX d.o.o. Projektnummer B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paket 9 Modul M024 Produktbeteckning LEP2.3 – Tempereringsenhet för tvättlösning Serienummer 1003572 Utrustningsnummer 20022782 Tag-nummer MR-INH-VPR61-KK6762 Tillverkningsår 2020 Tekniska data Anläggningstyp Tempereringsskid för läkemedelsindustrin för exakt temperaturreglering av tvätt- och eluationslösningar. Utförd som kompakt, flervåningsram i rostfritt stål med helt integrerad pump-, värmeväxlare- och ventilteknik. Dimensioner Längd 1920 mm Bredd 1365 mm Höjd 1840 mm Utförande Fullständigt förmonterad, isolerad tempereringsmodul Utförande för läkemedelsindustri enligt GMP-krav Industriell ramkonstruktion i rostfritt stål Material Produktberörda delar i rostfritt stål 1.4435 / 1.4571 Ramkonstruktion i rostfritt stål 1.4301 Svetsutförande enligt EN ISO 13920 D Isolering Helt isolerade rörledningar och apparater Slutna cellers högpresterande isolering med svart skyddsmantel Huvudkomponenter PU1021 Processpump PU9203 Kylmediepump WT1001 Plattvärmeväxlare WT1011 Ribbrörsvärmeväxlare BH9701 Expansionskärl Pneumatiska styrventiler GEMÜ kulventiler i rostfritt stål Tryckgivare Temperaturmätpunkter Manometer Elektriskt kopplingsskåp med varningsmärkning Kabelrännor i rostfritt stål Media Kylsalta tillopp / retur Tvättlösning processmedium Styrtrycksluft 6 bar Alla medieanslutningar fabriksförseglade och transportsäkert förpackade. Täthetsprovning Utförda som tryckprov med tryckluft. DP-01 Medium Tryckluft Provtryck 3,15 bar Tryckfall 0,13 bar Datum 2020-07-27 Resultat Godkänd DP-02 Medium Tryckluft Provtryck 3,28 bar Tryckfall 0,07 bar Datum 2020-07-26 Resultat Godkänd Tryckhålltid 1 timme vardera Inga läckage upptäcktes Kalibreringscertifikat Kalibreringslabb LOTRIČ Metrology Certifikat enligt EN ISO/IEC 17025 Mätområden –1 till 20 bar samt 0 till 10 bar Kalibrering utförd Dokumentationsomfång FAT-plan och rapport Avvikelseformulär Granskning av layout-ritning Serviceinspektion R&I-diagram Täthetsprovning Kalibreringscertifikat Fabriksintyg 2.1 EN10204 Materiallista Som-byggt-isometri Turn-Over-paket komplett Teststatus FAT utförd Tryckprovning godkänd Kalibreringar befintliga PED-överensstämmande utförande Fullständig dokumentation för läkemedelsindustrin Användningsområde Temperering av tvätt- och eluationslösningar i biopharma-produktion Lämplig för GMP-miljöer Hnjdjyl Iwtopfx Ab Rsk Skick Ny anläggning Originalförpackad Oanvänd Tillverkningsår 2020 Fabriksny Fullständigt dokumenterad Omedelbart tillgänglig

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Anläggningstyp: Tempereringsenhet för tvätt- och elutionslösningar Tillverkningsår: 2020 Serienummer: 1003563 Apparatnummer: KK6752 Utförande: Skid i rostfritt stål, farmaceutisk konstruktion LEP 2.3 KK6752 Paket 7 Tekniska data Konstruktion: Kompakt, förmonterad tempereringsenhet på svetsad ram av rostfritt stål (skid-system) Material: Produktberörda delar: Rostfritt stål 1.4435 / 1.4404 Ej produktberörda delar: Rostfritt stål 1.4301 Rörsystem: Orbitalsvetsning (lämpad för läkemedel) Helhetsvetsad utförande As-built-isometri tillgänglig Tryckdata: Täthetsprovning med tryckluft Provtryck: 3,37 bar Hålltid: 1 timme Resultat: Ingen läcka Mät- och reglerteknik: Tryckmätning (PIR, PI, PIRC) Temperaturmätning (TI, TIRC) Nivåmätning (gränsvärde) Flödesövervakning Positionsindikering Motorstyrning Pneumatiska on/off-ventiler Hjdpfoyl Ipcex Ab Rjnk Mätområde för trycksensor: 0–10 bar Elektrisk anslutning: Styrtryckluft: 6 bar Automationsklar (PLT-punkter fullständigt dokumenterade) Huvudkomponenter: 2 processpumpar Plattvärmeväxlare Ribbrörsvärmeväxlare Expansionskärl Flera hygieniska reglerventiler och avstängningsventiler Integrerade instrumentenheter Kylmedium: Kylsalta (framledning/retur anslutningar finns) ───── Mått / Vikt Konstruktion: Kompakt skid-enhet Industridesign för renrum / teknikrum (Transport- och installationsmått enligt layout-ritning) Användningsområde Temperering av: Tvättlösningar Elutionslösningar Processmedier inom biopharmaceutiska miljöer Tillämpningsområde: Bioteknik Plasmafraktionering GMP-produktionsanläggningar Uppbyggnad / Konstruktion Svetsad ram i rostfritt stål Vibrationsdämpad pumpmontering Hygienisk rördragning Fullständig R&I-anpassning Tydlig separation produkt- / icke-produktområde Service- och underhållsåtkomst kontrollerad Mekaniskt SAT-IQ test utfört Mättekniskt SAT-IQ test utfört R&I-diagramkontroll utförd Layout-ritningskontroll utförd Skick Tillverkningsår 2020 Industri- och farmaceutiskt utförande Ny, originalförpackad Trycktestad Sensorik kalibrerad FAT utförd FAT / Dokumentation Tillgängligt: FAT-plan och rapport Avvikelsehantering Layoutkontroll R&I-kontroll Täthetsprovning Sensorkalibrering Service- och åtkomstkontroll EN10204 fabriksintyg Materiallistor (LBM) As-built-isometri Komponentlistor (apparater & PLT-punkter) Särskilda egenskaper Farmaceutisk GMP-kompatibel konstruktion Fullständig valideringsdokumentation Fullständig spårbarhet Certifierad trycktest Kalibreringscertifikat från ackrediterade laboratorier Anläggningskonstruktion av högsta kvalitet från BRINOX High-end biopharmastandard

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Typ: LEP 2.3 – Tempereringsenhet för tvättlösning Tillverkningsår: 2020 Serienummer: 1003561 Taggnummer: MR-INH-VPR61-KK6751 Utrustningsnummer: 20022779 Plats: Tyskland Skick: Ny, oanvänd, originalförpackad Tekniska data Systemtyp: Tempereringsenhet för tvättlösning (tempereringsskid) Utförande: Kompakt, förmonterad skid-enhet i rostfri ram Ramens material: Rostfritt stål Isolering: Fullständigt isolerade rör och komponenter Pumpar: Två cirkulationspumpar med elmotor Pumphus av rostfritt stål Inline-design Värmeväxlare: Integrerad värmeväxlare av rostfritt stål Rörbunt- eller mantelrörsutförande Armaturer: Flera GEMÜ kulventiler Hnodpfxjyl Ib Es Ab Rsk Ventiler i rostfritt stål Pneumatiska reglerventiler Säkerhetsventiler Mätteknik: Trycktransmitter Manometer Temperaturmätningspunkter Integrerad flödesmätning El: Styrskåp eller kopplingslåda integrerad Färdigkopplad för anslutning Komponenter enligt industristandard Rördragning: Processrör i rostfritt stål Fullständigt isolerade Fläns- och clamp-anslutningar Transport: Truck- och kranhanterbar Robust basram i rostfritt stål Användningsområde Tempereringsenheten används för kontrollerad temperering av tvättlösning inom farmaceutiska eller kemiska processer. Lämplig för CIP- och tvättprocesser, farmaceutiska produktionslinjer, kemiska processanläggningar samt temperaturreglerade mediekretslopp. Konstruktion Kompakt, modulärt skidutförande Förmonterad och färdig att ansluta Högkvalitativ rostfri bearbetning Industriella kvalitetskomponenter, bl.a. GEMÜ-armaturer Servicevänlig design Skick Ny anläggning Aldrig varit i drift Originalförpackad Direkt från tillverkarens projekt Omedelbart tillgänglig FAT- och dokumentationsstatus Teknisk dokumentation finns Projektunderlag finns Ritningar finns P&ID finns Komponentlista finns Bruksanvisning finns Särskilda egenskaper Fullständigt isolerade processrör Högkvalitativt utförande i rostfritt stål Industriella märkesskomponenter Perfekt för nya projekt eller som ersättnings-/redundansutrustning Omedelbar integration möjlig

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Maskinbeteckning BRINOX LEP 12 – CIP-anläggning Fällning PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Tillverkare BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Tillverkningsår 2020 Serienummer 1003614 Tekniska data Kompakt CIP-skidanläggning i ramkonstruktion av rostfritt stål. Produktbeteckning: LEP 12 – CIP-anläggning Fällning PRE. Mått ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Material i produktberörda delar: Rostfritt stål 1.4435. Ram- och strukturdelar: Rostfritt stål 1.4301. Integrerad rörbuntvärmeväxlare fabrikat NEUMO. Centrifugalpump i hygieniskt utförande. Alla rörledningar helsvetsade, farmaceutiskt utförande. Isolerade medieledningar. Armaturer bl.a. GEMÜ kulventiler. Diverse tryckindikatorer och mätinstrument integrerade. Kalibrerat tryckmätningssystem (Fluke trycktransduktor, mätnoggrannhet −1 till 20 bar, upplösning 0,001 bar, noggrannhet 0,06 % FS). Medieanslutningar: NaOH Ättiksyra CIP-flöde fram CIP retur Svart ånga Svart ångkondensat Avloppsvatten, neutraliserat Utförd täthetskontroll med tryckluft. Testtryck ca. 3,19–3,24 bar. Maximal uppmätt tryckförlust < 0,015 bar under testtiden. Resultat: godkänd. Användning CIP-rengöringssystem för farmaceutiska processanläggningar, särskilt för fällningsbehållare. Lämplig för lögnings- och syrarengöring samt ånganslutning. Konstruerad för hygieniska applikationer inom läkemedelsproduktion. Konstruktion Svetsad, kompakt skidkonstruktion med kraftig ram i rostfritt stål. Hygienisk rördragning med definierade mediebanor. Integrerad rörbuntvärmeväxlare för temperering av CIP-media. Integrerad processpump, ventilteknik och mätutrustning på en kompakt ram. Allmänna toleranser enligt EN ISO 13920. Industriutförande med lyftöglor för transport. Skick Ny, oanvänd, originalförpackad. Anläggningen har enbart testats inom ramen för FAT och har aldrig varit i produktion. FAT / Dokumentationsstatus Fullständig Factory Acceptance Test utförd. Täthetskontroller godkända. Kalibreringscertifikat finns. Testprotokoll fullständigt dokumenterade. Fullständig dokumentationslista FAT-dokumentation Täthetskontrollprotokoll Kalibreringscertifikat P&ID 3D-ritningar Material- och svetsdokumentation Typ- och tillverkardokumentation Särskilda egenskaper Materialval lämpliga för läkemedelsbruk. Kompakt, omedelbart driftsklar skid-enhet. Hnodpfx Absyl H Tas Rek Högkvalitativa komponenter från ledande tillverkare. Fullständig teknisk dokumentation tillgänglig. Omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Tillverkare BRINOX Hnjdjyl H H Tepfx Ab Rek Modell LEP 12 – CIP-enhet, fällning PRE LEP 12 CS6721 Paket 3 Tillverkningsår 2020 Skick Ny, originalförpackad, oanvänd. Systemet har endast testats vid fabrikens FAT (Factory Acceptance Test). Ingen idrifttagning, ingen produktion, ingen kontakt med media i drift. Beskrivning Modulärt CIP-processystem för farmaceutiska tillämpningar i hygieniskt utförande av rostfritt stål. Kompakt skid-modul med helt integrerad mät-, pump- och ventilstyrning. Mått Ca 1520 x 970 x 1994 mm Material Produktberörda delar: Rostfritt stål 1.4435 Ram/konstruktion: 1.4301 Svetsutförande enligt EN ISO 13920 Utrustning – Rörbuntvärmeväxlare – Hygienisk centrifugalpump – Magnet-induktiv flödesmätare – Konduktivitetsmätning – Tryckgivare – Temperaturmätningspunkter – Pneumatiska sätes- och membranventiler – Ramkonstruktion i rostfritt stål – CIP-framledning / CIP-returledning – Medieanslutningar för NaOH, ättiksyra, ånga, kondensat, avloppsvatten Tester Fullständig FAT-kontroll utförd inklusive: – Layoutkontroll – Kontroll av rör- och instrumentdiagram – Kontroll av åtkomlighet för underhåll och kalibrering – Dokumentationsgranskning – Ytjämnhetskontroll – Kalibrering av sensorer – Svetsdokumentationsgranskning – Täthetsprovning med tryckluft – godkänd Kalibreringscertifikat finns. Materialcertifikat 3.1 finns. Fullständig svetsdokumentation (WPS, WPQR, svetsarcertifikat, NDT-intyg). CE-godkänd konstruktion. Leveransomfattning Komplett förmonterad processmodul inklusive dokumentation. FAT-protokoll, svetsprotokoll, materialcertifikat, kalibreringscertifikat ingår i sin helhet.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Typ: LEP2.3 – Temperaturkontrollenhet för tvättlösning Tillverkningsår: 2020 Serienummer: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Tag-nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Utrustnings-nr.: 20023781 Tekniska data Systemtyp: Tempereringsenhet / värme- och kylmodul för tvättlösning (CIP- eller processrengöringssystem) Utförande: Kompakt, komplett förmonterad skid-enhet i robust rostfri ramkonstruktion. Lyfts med kran via integrerade lyftpunkter. Ram och uppbyggnad: Svetsad industridesign i rostfritt stål, fristående, flerskiktad rördragning för optimal ytanvändning. Lättåtkomlig för underhåll från flera sidor. Integrerade kabelrännor. Rörarbete: Processrör av rostfritt stål i hygieniskt utförande, svetsade och delvis flänsade. Flerskikts termisk isolering av huvudledningar och apparater. Integrerade tömnings- och avluftningsventiler. Ventilteknik: Flera manuella kulventiler (GEMÜ) i huvud- och sidoflöde. Pneumatiskt styrda regler- och avstängningsventiler för automatisk temperaturkontroll. Membran- och reglerventiler integrerade i värme- och kylkrets. Mät- och reglerteknik: Temperaturmätpunkter i till- och returledning. Trycksensorer i processstråket. Integrerad flödesmätning. Elektriskt kopplingsskåp med skyddsmärkning. Automatisk temperaturreglering via pneumatiska ställdon. Värmeväxlare: Cylindrisk värmeväxlare av rostfritt stål, isolerad och integrerad med rörsystemet. Utformad för kontrollerad uppvärmning och/eller kylning av tvättlösningen i sluten krets. Pumptesknik: Två elektriskt drivna centrifugalpumpar med röd-lackerade motorer för processcirkulation inom tempereringsenheten. El: Elektriskt kopplingsskåp med varningssymboler. Förkopplad sensortechnik och aktuatorik. Förberedd för integration i ett överordnat styrsystem eller processkontrollsystem. Hnodpoyl It Iofx Ab Rsk Användningsområde: Anläggningen används för precis temperaturkontroll av en tvättlösning inom farmaceutiska eller bioteknologiska processystem. Typiska användningsområden är CIP-anläggningar, tvättstationer för produktionssystem samt temperaturstyrda rengöringsprocesser inom läkemedels- och bioteknikindustrin. Tvättlösningen cirkuleras i sluten krets med pumpar, tempereras via den integrerade värmeväxlaren och övervakas kontinuerligt med sensorer. Temperaturregleringen sker automatiskt via pneumatiska ställdon för exakt uppfyllande av inställda börvärden. Konstruktion: Kompakt, modulär skid-design med helt isolerade huvudledningar. Rostfria ytor i hygienisk industrikvalitet. Tydlig mediaväg och strukturerad rördragning. Lyftbar med kran via integrerade lyftpunkter. Skick: Tillverkningsår 2020. Mycket gott visuellt och tekniskt skick. Professionellt utförande för farmaceutiska applikationer. FAT / Dokumentation: Vanligtvis med CE-försäkran, fabriksacceptans (FAT) samt teknisk dokumentation inklusive P&ID-scheman och materialcertifikat för produktberörda komponenter. Särskilda egenskaper: Helt isolerad tempereringsmodul i kompakt utförande med hög effekttäthet. Högkvalitativ ventilteknik (GEMÜ). Flera integrerade mät- och reglerpunkter. Lämplig för validerade farmaceutiska processer. Industriell, färdigmonterad skid-lösning med tydlig mediaväg.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Maskinbeteckning BRINOX processanläggning / CIP-skid Typ CS6700 (CS6723) GMP CIP-processkid 1.4435 Tillverkare BRINOX Process Systems Tillverkningsår 2020 Teknisk data Utförande som rostfritt processkid i hygienisk design. Ledningsförmågemätning 1–500 µS/cm, analog signal (AI), hygienisk anslutning DN 50. Flödesmätning 0–18 000 kg/h, analog signal (AI), anslutning DN 25, sterilfläns DIN 11864-2A. Tryckmätpunkter −1 till 9 bar samt −1 till 15 bar, analog signal (AI), hygieniska anslutningar DN 50 resp. ½", bl.a. DIN EN ISO 228. Temperaturmätpunkter −50 °C till +200 °C, analog signal (AI), anslutning DN 32, svetsad enligt DIN 11866/A. Gränsvärdesnivåsensorer, digital (DI), hygienisk anslutning DN 50. Flera positionsåterkopplingar med IO-Link / Digital. Pneumatiskt manövrerade öppna/stäng-ventiler (DO) i rostfri hygienutförande. Material i produktberörda delar enligt EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumenterad ytråhet på produktberörda ytor mellan Ra ca 0,3–0,4 µm. Användningsområde Hygienisk CIP- och processanläggning för farmaceutiska och bioteknologiska applikationer. Lämplig för rengöring av processledningar och behållare under GMP-förhållanden. Konstruktion Svetsat rostfritt skid med orbitalsvetsade rörledningar. Hygieniska clamp- och sterilanslutningar. Fullt instrumenterad med flödes-, tryck-, temperatur- och ledningsförmågemätning. Pneumatisk ventilstyrning med digital återkoppling. Komponenter från välkända tillverkare som Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK m.fl. Ren GMP-anpassad utförande. Skick Ny. Originalförpackad. Oanvänd. Aldrig installerad eller driftsatt. FAT / Dokumentationsstatus Fullständigt dokumenterad fabrikstestrapport (FAT) utförd. Layoutgranskning dokumenterad. Service- och kalibreringstillgänglighet dokumenterad. Ytråhetsmätning dokumenterad. Hnsdpfjyl H Svox Ab Rsk Täthetsprovning dokumenterad. Kalibrering av sensorer dokumenterad. Svetsdokumentation fullständigt granskad. Fullständig dokumentationslista FAT-plan och FAT-rapport. R&I-diagram. Layout-ritningar. Materiallistor metall och polymer. Materialcertifikat 3.1. WPQR, WPS, svetsarintyg. Svetprotokoll och isometrier. Kalibreringsintyg för mätutrustning. Ytråhetsprotokoll. Täthetsprotokoll. EU-försäkran om överensstämmelse för installerade komponenter. Bruksdokumentation. Särskilda egenskaper GMP-anpassad, fullständigt dokumenterad tillverkning. Högkvalitativ instrumentering. Mycket låga dokumenterade ytråhetsvärden. Omedelbart tillgänglig. Idealisk för läkemedel-, bioteknik- eller kontraktstillverkare med höga dokumentationskrav.

Tillverkningsår: 2020, skick: ny, Funktionalitet: helt fungerande, Tillverkare BRINOX Maskinbeteckning CIP-anläggning CS6720 Modell LEP12 – CIP-modul med isolerad förberedningstank 200 L Tillverkningsår 2020 Hsdpfx Abeyl H Hts Renk Skick Ny, oanvänd, originalförpackad, aldrig installerad, aldrig i drift Anläggningstyp Modulär CIP-anläggning (Cleaning in Place) på ram av rostfritt stål, komplett förmonterad. Bestående av isolerad CIP-förberedningstank, centrifugalpump, värmeväxlare, rörledningsmodul i rostfritt stål, ventilteknik, mät- och reglerteknik samt mediainkopplingar. Ramens mått ca 2330 x 1224 x 2127 mm Förberedningstank Arbetsvolym 200 liter Total volym 278 liter Cylindrisk konstruktion med klöpperbotten enligt DIN 28011 Arbetstryck -1 till +3 bar Provtryck 5,4 bar Tillåten temperatur -10 °C till +150 °C Arbetstemperatur 0 °C till +85 °C Fluidgrupp 1 Isolering: glasull med låg kloridhalt (

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L Lagringstank – 1.4435 – Dubbelskalmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Tagg-nr.: BH6772-BH1001 Paket 30 Serienummer: 1003462 Tillverkningsår: 2020 Skick: Som ny / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Lagrings-/processtank Nominell volym: 3 500 liter Total volym: 4 082 liter Mantelvolym: 226 liter Tomvikt: ca 1 760 kg Material produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Mantelmaterial: 1.4404 CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck PS, behållare: -1 / +3 bar Tillåtet tryck PS, mantel: -1 / +6 bar Provtryck PT, behållare: 5,6 bar Provtryck PT, mantel: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 2 Konstruktion enligt AD 2000-regelverk Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell provning Noterat organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkännande inklusive designgranskning, slutbesiktning och tryckprovning – fullständigt dokumenterat. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren har blivit fullständigt testad och godkänd på fabrik. Utförda tester bl.a.: • Tryckprovning enligt PED • Designgranskning av TÜV SÜD • Synlig inspektion av alla svetsar • Oförstörande provningar (RT, PT) Hnjdpfeylnwyjx Ab Rek • Mät- och ritningsjämförelse (as-built) • Verifikation av materialcertifikat • Kalibrering av manometrar • Kontroll av märkning • Dokumentationskontroll enligt testlista Fullständig FAT- och TÜV-dokumentation tillgänglig. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell lagringstank • Dubbelskal för uppvärmning/kylning • Högkvalitativ farmaceutisk utförande • Manlucka med rund trycklåsning • CIP-rörsystem • J-rör / intern ledning • Inspektionsglas DN80 • Flera reserv- och processanslutningar • Biocontrol-flänsar • Massiva lagerbockar / trunnionutförande • Lyftöglor • Typskylt med fullständig PED-märkning DOKUMENTATION – fullständig och strukturerad • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat med provningsrapport (Modul G) • TÜV designgranskning och certifiering • Materialcertifikat 3.1 • Svetsarlistor och arbetsprover • Oförstörande provningsprotokoll (RT, PT) • Mätprotokoll • Kalibreringsprotokoll för manometer • Yt- och tillverkningsrapporter • Stycklista • Detaljritningar (kropp, lock, CIP, J-rör etc.) • Drifts- och underhållsdokumentation Fullständig digital dokumentationsmapp tillgänglig. SKICK • Aldrig använd i produktion • Lagerförd vara • Invändig yta som ny • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPLIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI/PW-system • Buffert- och medietillverkning • Kemiska medier • GMP-produktionsanläggningar • Process- och avfallsanläggningar SÄRSKILDA EGENSKAPER Högkvalitativ BRINOX-farmaproduktion med fullständigt PED Modul G-enkelgodkännande utförd av TÜV SÜD, CE 0036-märkning och dokumenterad FAT-testning. Ingen standardtank – utan projektkvalitet med omfattande GMP-kompatibel dokumentation.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L lagertank – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o., Slovenien Typ: SVBBH-3500 Tag-nr: Serienummer: 1003461 Tillverkningsår: 2020 Skick: Som ny / oanvänd BH6771-BH1001 Paket 29 TEKNISKA DATA Hnsdpsylnppsfx Ab Rek Produkttyp: Lagertank / Processbehållare Nominell volym: 3 500 liter Total volym: ca 4 082 liter Tomvikt: ca 1 750 kg Material i medieberörda delar: 1.4404 (AISI 316L) Invändig yta: elektropolerad ytjämnhet: verifierad enligt ytjämnhetsprotokoll (Ra ≤ 0,8 µm) Tillåtet tryck PS behållare: -1 / +3 bar Provtryck PT behållare: 5,6 bar Tillåtet tryck PS mantel: -1 / +6 bar Provtryck PT mantel: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 2 Konstruerad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – individuell provning CE-märkning FAT – Factory Acceptance Test Fullständig FAT-godkännande utfört 26.08.2020. Dokumentationskontroll: komplett och godkänd Svetsspecifikationer kontrollerade och godkända Delta-ferritprovning utförd, inga avvikelser Ytjämnhet kontrollerad och godkänd Alla tester utvärderade som "OK". UTFÖRANDE • Horisontell, cylindrisk tryckbehållare • Klöpperbottnar • Flera CIP-anslutningar i gavlarna • CIP-spraybollssystem • Manlucka med rund trycklåsning • Tryck- och temperaturanslutningar • Bottenutlopp • Lagerben i rostfritt stål • Farmaceutiskt godkända svetsfogar DOKUMENTATION – komplett tillgänglig • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat • Modul G individkontroll • FAT-protokoll • Svetsspecifikationer • WPQR / WPS • Materialintyg 3.1 • Icke-destruktiva provningsrapporter • Delta-ferritprovningsrapport • Ytjämnhetsprotokoll • Måttnoggrannhetskontroll • Kalibreringscertifikat • Tekniska ritningar • Stycklista • Drifts- och underhållsanvisning Fullständig digital dokumentationsmapp finns tillgänglig. SKICK • Aldrig varit i drift • Lagerförd • Invändig yta helt ny • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industriny-skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPAR SIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och medieberedning • Sterila vätskebearbetningar • GMP-produktionsanläggningar • Bioteknologiska applikationer SÄRSKILT Projektanpassad BRINOX läkemedelsbehållare med komplett FAT-godkännande, verifierad svetsspecifikation, delta-ferritintyg, dokumenterad ytjämnhet samt omfattande individuell PED Modul G-kontroll. Ingen standardtank – utan valideringsbar farmakvalitet med fullständig teknisk dokumentation.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L processbehållare – 1.4435 – dubbelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Tillverkningsnummer: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Paket 28 BH6770-BH1001 TEKNISKA DATA Produkttyp: Process-/tryckkärl Arbetsvolym: 3.500 liter Totalvolym: 4.304 liter Mantelvolym: 202 liter Egenvikt: 1.958 kg Material produktberörda delar: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck kärl PS: -1 / +3 bar Provtryck kärl PT: 5,6 bar Tillåtet tryck mantel PS: -1 / +6 bar Provtryck mantel PT: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Mediegrupp: 2 Konstruerad enligt AD 2000 regelverk Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – individuell kontroll Notifierat organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kännnummer 0036) TÜV-godkännande inklusive slut- och tryckprovning fullständigt dokumenterad. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren genomgick fullständig FAT i fabrik och är godkänd. Utförda tester bl.a.: - Tryckprovning enligt PED - Visuell inspektion av samtliga svetsfogar - Oförstörande provningar (RT, PT enligt kontrollplan) - Mått- och ritningskontroll (as-built) - Invändig ytjämnhetsmätning (Ra ≤ 0,8 µm) - Kalibreringskontroll av manometrar - Kontroll av märkning - Fullständig dokumentationskontroll FAT-protokoll är komplett tillgängliga. UTFÖRANDE - Cylindriskt, horisontellt kärl - Dubbelmantel med halvörssystem - Invändigt elektropolering och passivering - Högblank polerad produktkontakt - Farmaceutiskt godkända svetsfogar - Manhål DN 500 - Pulver-/påfyllningsstos DN 300 - CIP-anslutningar - Säkerhetsventil - Tryck- och temperaturanslutningar - Omröraranslutning - Kraftigt trunnion-lager - Lyftöglor DOKUMENTATION – fullständig och strukturerad Hnjdpfx Aeylng Ujb Rjk Omfattande projekt- och kvalitetsdokumentation, exempelvis: - EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis - TÜV-certifikat med godkännanderapport (Modul G) - TÜV-ritnings- och certifieringsgranskning - Materialcertifikat 3.1 - Svetsarlistor och WPQR/WPS - Oförstörande provningsrapporter (RT, PT etc.) - Analyscertifikat för tillsatsmaterial och svetsgas - Kvalificeringscertifikat för tillverkaren - Ytjämnhetsprotokoll - Rapport om ytbehandling - Rapport om måttkontroll - Rapport om intern tryckprovning - Kalibreringscertifikat - Rapporter och EU-konformitet för installerade komponenter - Delritningar och stycklistor - Bruks- och underhållsanvisningar Fullständig digital dokumentationsmapp tillgänglig. SKICK - Aldrig varit i produktion - Lagerskick - Invändig yta i absolut nyskick - Ingen korrosion - Inga bruksspår - Industriellt nyskick - Omgående leverans LÄMPLIG FÖR - Farmaceutiska lösningar - WFI / PW-system - Buffert- och mediatillverkning - Sterila vätskprocesser - GMP-produktionsanläggningar - Biotekniska tillämpningar SÄRSKILJNING Högkvalitativ BRINOX-tillverkning för läkemedel, individuell PED Modul G-certifiering från TÜV SÜD, CE 0036-märkning, och dokumenterad FAT. Ingen standardtank – godkänd projekttank med fullständig, GMP-anpassad dokumentation.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 1 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L processbehållare – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – så gott som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Tillverkningsår: 2020 Serienr: 1003458 Utrustningsnr: 20051401 CE-märkning: CE 0036 Skick: Så gott som ny / oanvänd Egenvikt: 866 kg TEKNISKA DATA Produkttyp: Huvudfyllnadsbehållare / processbehållare Konstruktion: Cylindrisk med kupade bottnar Arbetsvolym: 1 500 liter Totalvolym: 1 785 liter Produktberörd material: 1.4435 Mantelmaterial: Rostfritt stål (dubbelmantlad) Max. tillåtna tryck (PS) behållare: -1 / +3 bar Provtryck (PT): 5,4 bar Max. tillåtna temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul: G Fluidgrupp: 1 YTOR & UTFÖRANDE Invändig yta: Högblankpolerad, farmaceutiskt utförande Produktberörda delar i 1.4435 Hedpfxjykuhis Ab Renk Svetsfogar fint slipade Farmaceutisk CIP-anpassad design UTRUSTNING • Dubbelmantel för uppvärmning/kylning • Stort manlucka med snabb-/spännlås • Flera instrument- och processanslutningar • Trycksensor / temperaturobservationsportar • Bottenutlopp • CIP-/spraybollanslutningar • Olika blindflänsar • Isolerade mediaanslutningar i manteln • FDA-godkända packningar SKICK • Aldrig varit i produktionsdrift • Lagervara • Invändigt i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga användningsspår • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – fullt komplett • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-provningsdokument • PED Modul-G-dokumentation • Materialcertifikat 3.1 • Tryckprotokoll (PT 5,4 bar) • Tekniska ritningar • FAT-dokument • Bruksanvisning SÄRSKILDA EGENSKAPER Storställd BRINOX huvudfyllnadsbehållare 1 500 l i 1.4435, PED kategori IV Modul G, CE 0036, med komplett dokumentation, farmaceutiskt polerad ytfinish och tryckprov 5,4 bar. Projektkvalitet för sterila applikationer – omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 1 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1 500 L processbehållare – 1.4435 – dubbla väggar – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6722-BH1001 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd CE-märkning: CE 0036 TEKNISKA DATA Produkttyp: Huvud-/processbehållare Konstruktion: Cylindrisk med klöpperbottnar Arbetsvolym: 94 – 1 500 liter Tomvikt: 866 kg Material produktberörande: 1.4435 Material mantel: 1.4307 Isolering: finns Drifttryck behållare: -1 / +3 barg Tillåtet tryck (PS): -1 / +3 barg Provtryck (PT): 5,4 bar Tillåten temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Datum tryckprov: 2020/04 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Bedömningsförfarande: Modul G Anmält organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Konstruktionskod: AD 2000 YTOR & SVETSFÖRBAND Invändig yta: Elektropolering och passivering Utförande för farmaceutisk industri Utvändig yta: Industripolerad Oförstörande provning / Test: RT (Röntgentest) PT (Färgpenetrerande test) Tryckprov 2020 dokumenterad UTRUSTNING • Dubbla väggar för uppvärmning/kylning • Stort manhål frontalt • Flera processanslutningar • CIP-anslutningar • Temperatur- och tryckanslutningar • Säkerhetsarmatur • Omrörarfäste • FDA-godkända tätningar • Komplett rörmodul SKICK • Aldrig varit i drift • Lagerskicksvara • Invändiga ytor i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – komplett • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat och besiktningsprotokoll • PED Modul G-dokumentation • Materialcertifikat 3.1 (EN 10204) • Svetsprotokoll • NDT-rapporter (RT / PT) • Tryckprotokoll 2020 • Ytrapporter • Detalj- och sammanställningsritningar • FAT-dokumentation • Bruks- och underhållsanvisning SÄRSKILT BRINOX processbehållare för läkemedel i 1.4435 med elektropolerad insida, AD2000-konstruktion, PED kategori IV modul G, fullständig TÜV-godkännande 2020 och komplett teknisk dokumentation. Projektkvalitet för sterila applikationer – omedelbart tillgänglig. Hnedpfxoykuc To Ab Rok

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1 000 L förfyllningstank – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6725-BH1001 Serienummer: 1003455 Tillverkningsår: 2020 CE-märkning: CE 0036 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllnads- / procestank Nominell volym: 1 000 l Totalvolym: 1 400 l Tomvikt: 762 kg Material i produktkontakt: 1.4435 Tillåtet tryck (PS): -1 / +3 bar Provtryck (PT): 5,4 bar Tillåten temperatur (TS): -10 / +150 °C Fluidgrupp: 1 Konstruerad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell provning Notifierat organ: TÜV SÜD Identifikationsnummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Fullständig FAT utförd och dokumenterad av tillverkaren. Tester inkluderar tryckprov, oförstörande provning, måttkontroll, ytjämnhetsprov samt dokumentationsgranskning. UTFÖRANDE • Cylindrisk horisontell trycktank • Dubbelmantlad för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad • Svetsteknik enligt farmaceutisk standard Hodpfx Asykt T Rsb Rjnk • Manhål DN500 • Flera process- och mätnosstycken • Säkerhetsventil • CIP-anslutningar • För tryck- och vakuumdrift SKICK • Aldrig använd i produktion • Godkänd enligt TÜV Modul G • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – komplett tillgänglig Fullständig strukturerad dokumentation inkl.: • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat med besiktningsrapport • TÜV-konstruktionsprov • FAT-protokoll • Materialcertifikat • Svetsarlistor och WPS/WPQR • OFP-rapporter • Ytjämnhetsprotokoll • Rapport om ytbehandling • Intern tryckprovningsrapport • Måttprotokoll • Kalibreringscertifikat manometer • Delritningar • Sammanställning med stycklista • Drifts- och underhållsinstruktioner (utrustning & komponenter) • Kvalificeringscertifikat • Analyscertifikat tillsatsmaterial och skyddsgas Digital dokumentationsmapp fullt tillgänglig. LÄMPLIG FÖR • Läkemedel • WFI / PW • GMP-anläggningar • Sterila vätskebearbetningsprocesser • Bioteknik Högkvalitativ BRINOX-läkemedelsutförande med PED Kat. IV Modul G individuell provning av TÜV SÜD, komplett FAT och fullständig teknisk dokumentation. Omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: BH6723-BH1001, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1 000 L förfyllningstank – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Modell: SVMMBI-1000 Tag-nr: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Tillverkningsår: 2020 CE-märkning: CE 0036 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllnings-/ processtank Nominell volym: 1 000 L Total volym: 1 400 L Tomvikt: ca 610–762 kg Produktberörda material: 1.4435 (AISI 316L) Tillåtet tryck PS: -1 / +3 bar Provtryck PT: 5,4 bar Tillåten temperatur TS: -10 / +150 °C Fluidgrupp: 1 Designad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell kontroll Anmält organ: TÜV SÜD Identifieringsnummer: 0036 TÜV-CERTIFIERING EU-överensstämmelseintyg (Modul G) Hedpoykqmzofx Ab Rjnk Certifikatsnr: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testrapportnr: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Slutkontroll enligt PED Bilaga I nr. 3.2 utförd Trycktest enligt Bilaga I nr. 3.2.2 utförd Godkänd utan avvikelser Tillåtet antal lastcykler: 10 000 cykler (1,3 bar) Godkännandedatum: 2020-05-20 FAT – Fabriksgodkännandeprov Fullständigt fabrikstest (FAT) utfört: • Trycktest • Visuell inspektion av svetsfogar • Oförstörande provning (RT/PT) • Mätkontroll • Mätning av ytråhet (≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontroll • Dokumentationsgranskning FAT fullständigt dokumenterad. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell trycktank • Dubbelmantel för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad • Svetsad för farmaceutiskt bruk • Manlucka DN 500 • CIP-anslutning • Säkerhetsventil • Manometer • Flera process- och mätnipplar • Tryck- och vakuumdrift SKICK • Aldrig varit i produktion • Fabrikstestad • TÜV Modul G godkänd • Nytt industriskick • Inga bruksspår • Omgående leverans DOKUMENTATION Fullständig, strukturerad dokumentation tillgänglig, inklusive: • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat med godkännandeprotokoll • TÜV-designgranskning • FAT-protokoll • Materialcertifikat EN 10204 3.1 • WPS/WPQR och svetsarlistor • Oförstörande provningsrapporter • Ytråhetsprotokoll • Internt trycktest • Mätprotokoll • Kalibreringsintyg • Stycklista och ritningar • Bruks- och underhållsanvisning Digital dokumentationsmapp tillgänglig. • Lämplig för farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och mediaproduktion • Sterila vätskprocesser • GMP-anläggningar • Bioteknik Högkvalitativ BRINOX farmaceutisk utförande med PED Kat. IV Modul G individuell besiktning från TÜV SÜD (CE 0036) och komplett FAT-dokumentation. Ingen standardtank – verifierad projektkvalitet. Omgående tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: BH6721-BH1001, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L förfyllningsbehållare – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-nr: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllningsbehållare / processbehållare Nominell volym: 1 000 liter Total volym: 1 400 liter Tomvikt: 762 kg Material i produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L i läkemedelskvalitet) CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck PS: -1 / +3 bar Provtryck PT: 5,4 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 1 Konstruerad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – individuell provning Anmält organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkännande inklusive slutkontroll och tryckprov komplett dokumenterat. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren är fullständigt FAT-testad och godkänd vid fabriken. Utförda tester bl.a.: • Tryckprov enligt PED • Visuell granskning av samtliga svetsfogar • Oförstörande provning (RT, PT enligt provplan) • Mått- och ritningsjämförelse (as-built) • Ytjämnhetsmätning invändigt (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontroll av manometrar • Granskning av märkning • Fullständig dokumentationsgranskning Fullständig FAT-protokoll finns tillgängliga. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell behållare • Dubbla mantlar för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad och passiverad • Högblank produktkontakt • Läkemedelsklassade svetsfogar • Manlucka DN 500 • CIP- anslutningar • Säkerhetsventil • Manometer • Bottenmembranventil • Omröraranslutning (DN 200) • Flera reservanslutningar • Tung, massiv tapplagring • Transport- och lyftöglor DOKUMENTATION – komplett och strukturerad Omfattande projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation, bl.a.: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med testprotokoll (Modul G) • TÜV-konstruktionsprovning och certifiering • Materialcertifikat 3.1 • Svetsarlistor och svetsprocedurskvalificering (WPQR/WPS) • Oförstörande provningsrapporter (RT, PT etc.) • Analyscertifikat för tillsatsmaterial och skyddsgas • Företagskvalificeringscertifikat • Ytjämnhetsprotokoll • Ytbehandlingsrapport • Måttprövningsrapport • Rapport om intern tryckprovning • Kalibreringscertifikat för manometrar • Rapport och EU-överensstämmelse för installerade komponenter • Sammanställning med stycklista • Delritningar • Bruks- och underhållsanvisningar Komplett digital dokumentationsmapp finns. SKICK • Aldrig använd i produktion • Lagervara • Invändig yta i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPLIG FÖR Hnedpfx Aboykpqrj Rek • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och mediaproduktion • Sterila vätskprocesser • GMP-produktionsanläggningar • Bioteknologiska tillämpningar SÄRSKILT Högkvalitativ BRINOX-farmaproduktion med fullständig PED Modul G individuell godkännande av TÜV SÜD, CE 0036-märkning och dokumenterat FAT-test. Ej standardtank – projektkvalitet med fullständig, GMP-kompatibel dokumentation. Omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 1 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L huvudfällningstank – 316L – dubbelmantel – PED Modul G – FAT 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Paket 22 Serienummer: 1003457 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / ej använd CE-märkning: CE 0036 TEKNISKA DATA Produkttyp: Huvudfällningstank / processbehållare Nominell volym: 1 500 liter Total volym: 1 785 liter Tomvikt: ca 866 kg Produktberörd materialkvalitet: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Mantelmaterial: Rostfritt stål Driftstryck behållare: –1 / +3 bar Provtryck behållare: 5,4 bar Driftstryck mantel: enligt konstruktion Temperaturområde: –10 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – individuell certifiering Kontrollerad av notifierat organ 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Behållaren har genomgått komplett, dokumenterad FAT hos BRINOX. Utförda tester bl.a.: • Delta-ferritprovning av svetsar (godkänd, inga avvikelser) • Ytjämnhetsprovning (Ra invändigt ≤ 0,8 µm, godkänd) • Visuell inspektion av alla produktberörda ytor • Tryckprovning enligt specifikation • Dokumentationskontroll • GMP-avvikelsehantering (ej kritiska punkter, helt åtgärdade) • Mätinstrument med giltigt kalibreringsintyg UTFÖRANDE • Dubbelmantel för uppvärmning/kylning • Horisontell design • Högkvalitativ farmaceutisk utförande • Helt i rostfritt 316L invändigt • Spegelpolerad insida • GMP-anpassade, dokumenterade svetsfogar • Stort manlucka med svänglock • Flera clamp- och flänsanslutningar • Sprayboll / CIP-anslutningar • Förberedd instrumentering (tryck, temperatur, sensorer) • Isolerad mantel med anslutningar • Kraftig flänsbotten • Lyftöglor och transportutförande • Projektframtagning för CSL Behring (Projekt SPHINX) Hsdpfx Aoykn Iisb Rjnk SKICK • Aldrig varit i produktion • Direkt från projektöverskott • Invändigt i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industriellt ny skick • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION Fullständig, projektrelaterad dokumentation för kvalitet och tillverkning, inklusive: • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat • PED Modul-G dokumentation • Materialcertifikat 3.1 • Svetsspecifikationer (WPS/WPQR) • Delta-ferritprotokoll • Ytjämnhetsprotokoll • Kalibreringsintyg för instrument • GMP-avvikelseprotokoll • Fullständigt undertecknade FAT-protokoll • Drift- och underhållsdokument Dokumentation finns tillgänglig, strukturerad och komplett. • Farmaceutiska applikationer • Fällnings- och reaktionsprocesser • Buffert- och lösningsberedning • Sterila vätskebearbetningar • Bioteknik • GMP-produktionsanläggningar • Ultrarena medier SÄRSKILT Detta är en högkvalitativ BRINOX-processbehållare i äkta farmaceutisk projektkvalitet, tillverkad för CSL Behring, med fullständig individuell PED Modul-G-certifiering, dokumenterad FAT 2020 och komplett GMP-dokumentation. Ingen standardtank – verifierad projektkvalitet för sterila applikationer. Omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 30 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 30 000 L WWAS / Lösningsbehållare – 316L – PED – FAT – fullständig GMP-dokumentation – inkl. sadelstöd – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Platsnr: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Plats: Europa LV6456-BH1001 Paket 66 TEKNISKA DATA Produkttyp: WWAS / Lösningsbehållare / farmaceutisk processbehållare Arbetsvolym: 30 000 liter Totalvolym: 33 213 liter Material i produktkontakt: Rostfritt stål 1.4404 (AISI 316L) Ytfinish: Kemiskt betad, passiverad och rengjord Ytjämnhet: Ra < 1,6 µm Standarder och riktlinjer: • PED 2014/68/EU-kompatibel • CE-märkning finns • GMP-anpassad farmaceutisk utförande Tryckdata: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Provningstryck: 0,72 bar(g) Temperaturområde: –20 °C till +50 °C Hydrostatiskt trycktest utfört. FAT – Factory Acceptance Test Fullständigt dokumenterad FAT genomförd inklusive: • Mått-, visuell- och identitetskontroll • Svetskontroll och NDT • Tryckprov enligt PED • Kontroll av samtliga anslutningar • Dokumentations- och kvalitetskontroll FAT genomförd med godkänt resultat. FAT-protokoll tillgängligt. UTFÖRANDE / KONSTRUKTION • Horisontell farmaceutisk processbehållare • Rostfritt stål 316L, farmaceutisk kvalitet • Invändig yta betad och passiverad • Hygienisk, GMP-kompatibel konstruktion Anslutningar bl.a.: • Manhål DN500 • Inlopp DN100 • Utlopp DN50 • Mät-, säkerhets- och processanslutningar Mekaniskt utförande: • Original BRINOX rostfritt sadelstöd ingår • Robust heavy-duty-utförande • Lyftpunkter för kranhantering finns SKICK • Absolut nyskick • Aldrig installerad eller använd i produktion • Aldrig fylld med produkt • Ingen korrosion eller slitage • Original industriförpackning finns • Omedelbart tillgänglig Sadelstöd också i nyskick och ingår i leveransen. DOKUMENTATION – fullständigt tillgänglig (GMP-kompatibel) Hodpfxsykngfj Ab Rjnk Omfattande tillverkar- och projektdokumentation inkl.: • EU-försäkran om överensstämmelse och CE-dokumentation • PED-underlag • Materialcertifikat EN 10204 – 3.1 • Svetspapper (WPS / WPQR, svetsarlistor) • NDT-testprotokoll • FAT-protokoll och tryckprovsrapport • Yt- och råhetsprotokoll • Kalibreringscertifikat • Delritningar och stycklistor • Bruks- och underhållsinstruktioner Dokumentationen finns helt digitalt. TRANSPORT OCH FÖRPACKNING • Professionell exportförpackning finns • Original industriförpackning • Kranhantering möjlig utan problem • Global frakt möjlig LÄMPLIG FÖR • Läkemedelsindustri • Bioteknik • WWAS-, WFI- och PW-system • Sterila processlösningar • GMP-produktionsanläggningar SÄRSKILT Projektöverskott från internationellt farmaceutiskt nybyggnadsprojekt med fullständig FAT, PED-kompatibilitet och GMP-dokumentation. Storskalig BRINOX 30 000 L farmaceutisk processbehållare i nytt skick, inklusive sadelstöd – omgående tillgänglig.